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藥店管理制度006-資料下載頁(yè)

2025-04-12 08:24本頁(yè)面
  

【正文】 ; (8)研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議,并根據(jù)藥店負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)(1) 樹(shù)立“質(zhì)量第—”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工 作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán):(2)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;(3)在藥店各部門(mén)的協(xié)助下,負(fù)責(zé)對(duì)藥店員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作; (4)負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo); (5)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告: (6)對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄: (7)按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求; (8)定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查; (9)負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); (10)負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性; (11)協(xié)助藥店領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單; (12) 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因,盡快予以答復(fù)解決; (13) 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)(1)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān); (2)負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán); (3)質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù); (4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收; (5)應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定,保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記; (6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證; (7)驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí); (8)驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū),以及合法的相關(guān)證明文件; (9)驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容;(10)驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);(11)規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)(1)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;(2)對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;(3)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量;(4)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;(5)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù);(6)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理;(7)指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫度監(jiān)測(cè)管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄;(8)根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃,對(duì)中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲(chóng)等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;(9)負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;(10)正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行、使用;(11)每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。保管員質(zhì)量職責(zé)(1)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;(2)按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求,對(duì)藥品進(jìn)行合理分類儲(chǔ)存,按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的溫濕度庫(kù)中;(3)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控,在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每天上午89時(shí)和下午34時(shí),各記錄一次庫(kù)房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施予以調(diào)整;(4)憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;(5)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)示或標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范,合理利用庫(kù)容;(6)做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理;(7)藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)藥品不得混垛;(8)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制,對(duì)變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū),作出明顯標(biāo)志,并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀工作;(9)做好藥品的效期管理工作,6月內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表;(10)嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù);(13)做好藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作,嚴(yán)格把好藥品出庫(kù)質(zhì)量關(guān),做到質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰;(14)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,暫停發(fā)貨,并采取有效的控制措施,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。采購(gòu)人員質(zhì)量職責(zé)(1)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性,保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量;(2)對(duì)藥店依法經(jīng)營(yíng),杜絕購(gòu)進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任;(3)堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān);(4)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性,確保依法經(jīng)營(yíng);(5)負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立完善的供貨藥店、經(jīng)營(yíng)品種管理檔案;(6)簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;(7)負(fù)責(zé)索取首營(yíng)藥店合法證照及首營(yíng)品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料;(8)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)目;(9)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋信息。(10)自覺(jué)接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo),不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí);(11)及時(shí)收集分析藥店所經(jīng)營(yíng)藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,為“擇優(yōu)選購(gòu)”提供依據(jù)。營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)(1)認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷(xiāo)售藥品;(2)營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗;(3)每年定期進(jìn)行健康體檢,取得健康合格的有效證明后方可上崗;(4)營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語(yǔ),站立服務(wù);(5)正確銷(xiāo)售藥品,對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客;(6)認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作;(7)做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;(8)負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放,做到合理、正確,整齊、有序;(9)對(duì)效期不足6個(gè)月的品種,應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;(10)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息;(11)負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生,每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔;(12)不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售藥品;(13)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥
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