【正文】 。4．對消費者反映的不良反應(yīng)進行登記，做好記錄并報告。* * * * * *十、營業(yè)員的質(zhì)量職責(zé) 1．嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，便于顧客選購。 2．執(zhí)行規(guī)定的各項管理制度與工作程序，對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客。 3．虛心聽取顧客的意見和見建議，及時改進工作，反饋信息。 4．自學(xué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高營業(yè)服務(wù)水平。十二、財務(wù)管理質(zhì)量職責(zé) 1．負(fù)責(zé)藥店的財務(wù)管理與具體的日常財務(wù)工作。 2．負(fù)責(zé)對購進票據(jù)的合法性進行審核。 3．對不符合所制訂的工作程序的違規(guī)行為不予報帳。* * * * * *一、藥品進貨程序一、選擇供應(yīng)商 1．對供貨單位法定資格進行審核 采購員應(yīng)從具備合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，不得向其他任何單位或個人購入藥品，供貨單位必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP》或〈GMP〉證書及《營業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營方式與經(jīng)營范圍與證照一致。 2．對貨單位質(zhì)量信譽進行評定 采購員以供貨單位的資料及質(zhì)量歷史為依據(jù)，主要考察供貨單位供應(yīng)能力及所供藥品質(zhì)量，供貨單位的質(zhì)量體系狀況，供貨單位是否通過“GMP”或“GSP”認(rèn)證，優(yōu)先選擇質(zhì)量信譽好的供貨單位。 3．對供貨單位履行合同的能力進行審核。二、選擇品種 采購員應(yīng)查詢并核實藥品的合法性資料，審核所購藥品的合法性，購進藥品應(yīng)符合以下基本條件： 1．合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品； 2．具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國藥藥品標(biāo)準(zhǔn)； 3．應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； 4．進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的，加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件； 5．包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定及儲運要求。三、采購員對供貨單位銷售人員合法性進行審核，對不具備合法資格的銷售人員停止業(yè)務(wù)往來。 1．銷售員應(yīng)提供供貨單位法人委托書、委托書必須具有供貨單位企業(yè)原印章和法人的簽字或蓋章； 2．銷售員應(yīng)出示與法人委托書姓名相符的身份證，將其身份證復(fù)印件存檔。四、首營企業(yè)與首營品種審核 對首營企業(yè)、首營品種按《首營企業(yè)與首營品種審核管理制度》進行審核。五、簽訂購貨合同 與供貨單位簽訂合同時，合同內(nèi)容要求如下： （1）工商間購銷合同應(yīng)明確 a．藥品質(zhì)量應(yīng)符合現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求； b．藥品附產(chǎn)品合格證； c．藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。 （2）商商間購銷合同應(yīng)明確 a．藥品質(zhì)量符合現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求； b．藥品附產(chǎn)品合格證； c．購入進口藥品，供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件； d．藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。 2．以文書、傳真、電話、電報、現(xiàn)金購買等非標(biāo)準(zhǔn)合同方式要貨，應(yīng)與供貨單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議”，并注明有效期。六、建立購進記錄 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并由采購員建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應(yīng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期、單價等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)由采購員保存至藥品有效期后一年，但不得少于兩年。* * * * * *二、藥品質(zhì)量驗收程序一、到貨后，首先由采購員核對來貨憑證中的品種是否為本藥店采購藥品，確認(rèn)無誤后在來貨憑證上簽字，交驗收員驗收。二、驗收員依據(jù)經(jīng)采購員簽字的來貨憑證，在待驗區(qū)對購進藥品逐批次進行驗收。三、驗收抽樣比例： 1．整件藥品每件均應(yīng)抽樣驗收，在每件中從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品外觀有異常現(xiàn)象，加倍抽樣。 2．零散藥品，少于10盒（瓶、袋）的按實數(shù)驗收：10至100盒（瓶、袋）的按10%的比例抽樣驗收。四、驗收藥品時應(yīng)檢查的內(nèi)容： 1．藥品外觀質(zhì)量檢查 按《藥品質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、外觀質(zhì)量檢查項目內(nèi)容匯總表》進行藥品外觀質(zhì)量檢查（在不破壞外包裝的情況下）。 2．藥品合格證 整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 3．藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書 每一個藥品的最小包裝上（安瓶、注射劑瓶、瓶簽、鋁箔、鋁塑袋等）必須有內(nèi)包裝標(biāo)簽，每一個小包裝單元必須有說明書。標(biāo)簽和所附說明書有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。因尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，標(biāo)簽內(nèi)容可適當(dāng)減少，但至少須標(biāo)注[藥品名稱]、[規(guī)格]、[生產(chǎn)批號]三項，如安瓶、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標(biāo)注[藥品名稱]。以上項目應(yīng)與批準(zhǔn)的法定標(biāo)準(zhǔn)一致。 4．外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 5．進口藥品，其各級包裝應(yīng)用中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（港、澳、臺地區(qū)為《醫(yī)藥商品注冊證》）和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。 6．非處方藥應(yīng)有符合國家規(guī)定的專有標(biāo)識。五、驗收員依據(jù)驗收實際情況，將藥品驗收的信息錄入電腦。六、驗收合格的藥品由驗收員出具《入庫通知單》，注明驗收結(jié)論并簽字或簽章交保管員按《入庫儲存程序》辦理入庫手續(xù)?！度霂焱ㄖ獑巍芬皇蕉?lián)，白聯(lián)交保管員入庫確認(rèn)無誤后交財務(wù)作帳，紅聯(lián)交送貨方。七、驗收不合格的藥品由驗收員出具《拒收單》寫明拒收原因，簽字或簽章后上報質(zhì)量管理員。八、驗收確認(rèn)困難的應(yīng)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系送藥品檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果出來后，方可處理。九、驗收記錄保存至藥品的效期后一年，并不得少于三年。十、來貨短缺及時通知采購員與供貨商聯(lián)系處理。十一、發(fā)現(xiàn)假劣藥要就地封存并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人上報領(lǐng)導(dǎo)及藥監(jiān)部門。* * * * * *三、藥品入庫儲存程序一、藥品入庫 1．保管員憑驗收員簽字或蓋章的《入庫單》收貨。 2．保管員對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在《入庫單》上簽收，將藥品入庫。 3．對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清或其他可疑質(zhì)量問題的藥品，有權(quán)拒收，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 二、藥品儲存 1．保管員將辦理入庫手續(xù)的藥品移入合格品區(qū)。 2．保管員按藥品包裝與說明書上的儲存重要條件要求將入庫的藥品存放于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好分類存放工作。 3．在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下對藥品進行合理儲存，并檢查儲存溫濕度條件。使用溫濕度調(diào)控設(shè)備，保持適宜的溫濕度環(huán)境。 4．按藥品批號的順序堆放，不允許不同品種、不同規(guī)格、不同批號的藥品混放，為保證藥品的先產(chǎn)先出，近期先出、易變先出。 5．保管員存放藥品時、應(yīng)按要求將藥品存放于相應(yīng)貨架。三、標(biāo)志管理 1．近效期不足六個月的庫存藥品應(yīng)掛、放近效期牌。 2．對儲存藥品實施色標(biāo)管理。 3．在儲存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨，標(biāo)示黃牌，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，確認(rèn)為不合格的藥品，及時轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。四、作到庫存藥品票、帳、貨相符。* * * * * * 四、 藥品在庫養(yǎng)護程序一、養(yǎng)護員按《藥品養(yǎng)護管理制度》的規(guī)定每月對陳列環(huán)境條件進行檢查，并填寫《陳列環(huán)境及儲存條件檢查記錄》，如有異常及時上報質(zhì)量管理員。二、養(yǎng)護員每于上、下午對庫房與店堂各監(jiān)測記錄溫濕度一次，如超出規(guī)定范圍，及時采取相應(yīng)的措施調(diào)空直到達(dá)到規(guī)定范圍，并進行記錄。三、及時填寫驗收養(yǎng)護設(shè)備、空調(diào)等使用記錄。四、按《藥品養(yǎng)護管理制度》規(guī)定對庫存及陳列藥品按季度進行循檢，重點品種每月進行養(yǎng)護檢查，并填寫藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案。五、按《藥品質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、外觀質(zhì)量檢查項目內(nèi)容匯總表》進行藥品外觀質(zhì)量檢查（在不破壞內(nèi)包裝的情況下）。六、抽樣比例：整件包裝養(yǎng)護員在每件中從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查。零散藥品，少于10盒（瓶、袋）的按實數(shù)驗收。10至100盒（瓶、袋）的按10%的比例驗收，如發(fā)現(xiàn)藥品外觀有異?，F(xiàn)象，加倍抽樣。七、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理 對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，懸掛黃牌應(yīng)暫停銷售或出庫，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》報質(zhì)量管理員進行確認(rèn)。* * * * * *五、不合格品確認(rèn)及處理程序一、在藥品驗收和退貨藥品驗收過程中，驗收員懷疑為不合格藥品時： 1．不能入庫； 2．立即填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行確認(rèn)； 3．經(jīng)確認(rèn)為不合格品的應(yīng)該存放于不合格品區(qū)并填寫《拒收單》； 4．屬于包裝不符合要求的應(yīng)拒收并填寫《拒收單》； 5．確認(rèn)做拒收的藥品應(yīng)及時通知采購員與供貨方聯(lián)系退貨事宜；，按國家有關(guān)規(guī)定進行處理。二、在日常檢查、養(yǎng)護或出庫復(fù)核過程中懷疑為不合格藥品時： 1．發(fā)現(xiàn)人掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行確認(rèn)； 2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為合格的恢復(fù)發(fā)貨，確認(rèn)為不合格的出具《藥品停售通知單》，通知停止銷售； 3．質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的送藥品檢驗所確定，同時出具《藥品停售通知單》，通知停售。藥檢所確認(rèn)為合格的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人出具《解除停售通知單》通知恢復(fù)銷售。 4．確認(rèn)為不合格品的應(yīng)將其移入不合格品區(qū)。三、藥檢部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或國家藥監(jiān)部門公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品時： 1．質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即出具《藥品停售通知單》，立即停止銷售。同時通知供貨單位協(xié)商處理； 2．將不合格品移入不合格品區(qū)；四、不合格品的處理 1．僅包裝破損并經(jīng)采購員確認(rèn)可以退貨的，填寫《購進藥品退出審批單》，按《退貨管理制度》執(zhí)行。 2．確認(rèn)為假、劣藥品包括過期或內(nèi)在質(zhì)量不合格的，不得退貨。由業(yè)務(wù)科填寫《不合格品報損審批表》申請報損，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向藥監(jiān)管理部門匯報處理。 3．不合格品的銷毀應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫《藥品銷毀記錄》，所有在場的人員均應(yīng)在《藥品銷毀記錄》上簽字，銷毀特殊藥品應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。五、不合格藥品的分析、匯總 質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立不合格藥品記錄，并在季度質(zhì)量分析中對不合格藥品進行匯總、分析。 * * * * * *六、藥品購進退出程序一、驗收時出現(xiàn)逾量購進、票貨不符或供貨方未按合同要求發(fā)現(xiàn)的藥品或者發(fā)現(xiàn)內(nèi)外包裝不牢、破損、標(biāo)志模糊不清或包裝質(zhì)量不合格藥品，由驗收員填寫《拒收單》，業(yè)務(wù)科與購貨方交涉，并負(fù)責(zé)辦理退貨。二、已入庫藥品若需退出，應(yīng)經(jīng)采購員與供貨單位聯(lián)系退貨，采購員負(fù)責(zé)填寫《購進藥品退出審批單》，并打印《采購?fù)素泦巍?，交保管員復(fù)核退貨。三、保管員按《采購?fù)素泦巍钒l(fā)貨，并在發(fā)貨單據(jù)上簽字，交復(fù)核員復(fù)核，復(fù)核員按單據(jù)詳細(xì)復(fù)核品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號、和收貨單位，經(jīng)復(fù)核無誤后，復(fù)核員在發(fā)貨單上簽字。四、如供貨單位自提，提貨人員經(jīng)采購確認(rèn)后，通知保管員，保管員將藥品當(dāng)場交給供貨單位，供貨單位在《購進退出審批單》和《采購?fù)素泦巍飞虾炞痔嶝洝Ｎ?、如供貨單位換貨，換回藥品經(jīng)重新驗收合格后方可入庫。* * * * * *七、中藥飲片零貨稱取操作程序一、進行零貨配發(fā)前，必須對所用衡器予以校對。二、備好盛裝中藥飲片的包裝物料，所用包裝應(yīng)干燥潔凈，符合衛(wèi)生要求。三、零貨稱取前，應(yīng)檢查中藥飲片質(zhì)量是否正常，如有異常情況不予發(fā)貨。四、依據(jù)售貨憑證，核對有關(guān)項目，按其所需數(shù)量進行稱取。五、稱取完畢后，要進行復(fù)核，核對無誤后方可進行封袋，并粘標(biāo)簽。標(biāo)簽要注明品名、規(guī)格、批號、或原生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、質(zhì)量狀況等內(nèi)容。發(fā)貨人與復(fù)核人均應(yīng)在發(fā)貨憑證上簽字。六、發(fā)貨完畢，隨即整理營業(yè)場所，保持庫內(nèi)及柜櫥清潔衛(wèi)生。七、做好復(fù)核記錄，保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。* * * * * *53 / 53