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半導(dǎo)體行業(yè)質(zhì)量管理手冊-資料下載頁

2025-04-12 01:59本頁面
  

【正文】 得到糾正后,應(yīng)對其再次進行驗證,證實其符合要求后方可投入使用或交付顧客。當(dāng)在產(chǎn)品交付給顧客或產(chǎn)品投入使用才發(fā)現(xiàn)不合格時,公司相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)不合格的后果或潛在的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?,落實實施并跟蹤措施結(jié)果。本公司制定并執(zhí)行【】(),規(guī)定公司各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和分析的數(shù)據(jù),包括對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視和測量的結(jié)果的數(shù)據(jù)。相關(guān)部門采用統(tǒng)計技術(shù)方法對收集的數(shù)據(jù)進行分析,評價數(shù)據(jù)分析結(jié)果,用以證實公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取有關(guān)措施,以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息:a) 顧客滿意度;b) 與產(chǎn)品要求的符合性;c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;d) 供方。本公司通過以下活動的實施,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性:1. 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),設(shè)立改進方向和目標(biāo);2. 通過外部和內(nèi)部審核活動,不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié);3. 通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項;4. 利用糾正措施和預(yù)防措施,避免不合格的發(fā)生或再次發(fā)生;5. 通過管理評審活動,發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進機會。本公司應(yīng)采取糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】(),對糾正措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求,以滿足下述要求:a) 評審不合格(包括顧客抱怨);b) 分析并確定不合格產(chǎn)生的原因;c) 評價為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施的需求;d) 確定并實施必要的糾正措施;e) 糾正措施的實施結(jié)果應(yīng)予以記錄;f) 評審所采取的糾正措施。本公司應(yīng)確定并采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格的原因,防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的潛在問題的影響程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】(),對預(yù)防措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求,以滿足下述要求:a) 確定潛在不合格;b) 分析并確定潛在不合格的原因;c) 評價為防止不合格發(fā)生所需采取的預(yù)防措施的需求;d) 確定并實施預(yù)防措施,并記錄結(jié)果;e) 評審所采取的預(yù)防措施。附錄A1: ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款、部門與程序文件對照表序號職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款文件名稱文件編碼01記錄控制程序02030405內(nèi)部審核管理程序060708糾正與預(yù)防措施作業(yè)程序09不合格品控制程序1011職責(zé)、權(quán)限和溝通管理程序12管理評審程序13文件控制程序1415產(chǎn)品生產(chǎn)與防護管理程序161718設(shè)備維護保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序19采購管理程序20顧客管理程序附錄A2: 公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系圖主過程圖/主條款相關(guān)活動內(nèi)容/對應(yīng)條款質(zhì)量方針/與顧客有關(guān)過程/與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審/ 顧客溝通/QMS總要求/ 文件要求/ 管理承諾/ 質(zhì)量方針 /與顧客為關(guān)注焦點 / 職責(zé)、權(quán)限和溝通/資源的提供人/ 人力資源/ 基礎(chǔ)設(shè)施/、分析和改進 總則/ 策劃 / 采購 / `采購過程/ 采購信息/ 采購產(chǎn)品的驗證/設(shè)計和監(jiān)視和測量裝置的控制/設(shè)計和開發(fā)策劃/ 設(shè)計和開發(fā)輸入/設(shè)計和開發(fā)輸出/ 設(shè)計和開發(fā)評審/設(shè)計和開發(fā)驗證/ 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)/設(shè)計和開發(fā)更改的控制/生產(chǎn)和服務(wù)提供/生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制/標(biāo)識與可追溯性/ 顧客財產(chǎn)/產(chǎn)品防護/ 監(jiān)視和測量裝置的控制/監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量/不合格品控制/ 內(nèi)部審核/ 顧客滿意/數(shù)據(jù)分析 過程的監(jiān)視和測量/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量/ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/糾正與預(yù)防措施/管理評審總則/管理評審輸入/ 管理評審輸出/改 進持續(xù)改進/糾正措施/ 預(yù)防措施/顧客滿意/顧客滿意/附錄A3:公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量計劃表過程名稱監(jiān)視/測量對象監(jiān)視/測量方法時機執(zhí)行單位執(zhí)行文件質(zhì)量管理體系a) 質(zhì)量管理體系的適宜性/充分性/有效性b) 質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針的適宜性和有效性管理評審/內(nèi)部和外部審核/記錄文件控制記錄控制文件與記錄的有效性、充分性和適宜性日常檢查核對/定期評審更新/標(biāo)識/記錄責(zé)任、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通的有效性日常檢查監(jiān)督/定期評審基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施完好率/工作能力/設(shè)備利用率觀察/監(jiān)控/監(jiān)測/維護/記錄工作環(huán)境溫濕度/潔凈度/靜電防護觀察/監(jiān)控/監(jiān)測/維護/記錄人力資源崗位能力/質(zhì)量意識/培訓(xùn)的有效性調(diào)查/考核/評價/記錄與顧客有關(guān)的過程/顧客滿意/顧客財產(chǎn)顧客滿意度/顧客產(chǎn)品信息/顧客反饋意見及抱怨/顧客財產(chǎn)的符合性調(diào)查/問詢/合同評審/測量/統(tǒng)計技術(shù)/識別、保護、驗證、維護/記錄采購過程供應(yīng)商供貨能力/采購信息的完整性/采購品質(zhì)量調(diào)查/評價/考核/評審/驗證/記錄設(shè)計和開發(fā)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的特性和規(guī)范評審/驗證/確認(rèn)/記錄生產(chǎn)提供的控制/生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)過程能力(過程特性)/產(chǎn)品合格率(產(chǎn)品特性)/返工率/產(chǎn)能達成率自檢、巡檢/檢驗、試驗/監(jiān)控/統(tǒng)計技術(shù)/記錄/確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性產(chǎn)品特征狀態(tài)/檢驗狀態(tài)/可追溯性標(biāo)簽/顏色/印章/條形碼/記錄產(chǎn)品防護產(chǎn)品的符合性標(biāo)識/包裝/搬運/貯存/保護/防護監(jiān)視和測量裝置的控制完好率/測量誤差/量值溯源調(diào)整、維護/檢定/校準(zhǔn)/標(biāo)識/評價/確認(rèn)/記錄產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品的控制產(chǎn)品的特性不合格品的處置檢驗、試驗/記錄/抽樣方案/驗證/評審/統(tǒng)計技術(shù)數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術(shù)36 / 36
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