半導體行業(yè)質量管理手冊-資料下載頁
2025-04-12 01:59本頁面
【正文】 得到糾正后，應對其再次進行驗證，證實其符合要求后方可投入使用或交付顧客。當在產品交付給顧客或產品投入使用才發(fā)現(xiàn)不合格時，公司相關部門應根據不合格的后果或潛在的后果采取適當?shù)拇胧?，落實實施并跟蹤措施結果。本公司制定并執(zhí)行【】（）,規(guī)定公司各相關部門應收集、整理和分析的數(shù)據，包括對產品、過程和質量管理體系進行監(jiān)視和測量的結果的數(shù)據。相關部門采用統(tǒng)計技術方法對收集的數(shù)據進行分析，評價數(shù)據分析結果，用以證實公司質量管理體系的適宜性和有效性，并根據數(shù)據分析結果采取有關措施，以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。數(shù)據分析應提供以下方面的信息：a) 顧客滿意度；b) 與產品要求的符合性；c) 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d) 供方。本公司通過以下活動的實施，持續(xù)改進質量管理體系的有效性：1. 建立質量方針和質量目標，設立改進方向和目標；2. 通過外部和內部審核活動，不斷發(fā)現(xiàn)質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)；3. 通過數(shù)據分析找出顧客的不滿意、產品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項；4. 利用糾正措施和預防措施，避免不合格的發(fā)生或再次發(fā)生；5. 通過管理評審活動，發(fā)現(xiàn)對質量管理體系有效性的持續(xù)改進機會。本公司應采取糾正措施以消除不合格產生的原因，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應。本公司制定并執(zhí)行【】（）,對糾正措施做出相應的規(guī)定要求，以滿足下述要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 分析并確定不合格產生的原因；c) 評價為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施的需求；d) 確定并實施必要的糾正措施；e) 糾正措施的實施結果應予以記錄；f) 評審所采取的糾正措施。本公司應確定并采取預防措施以消除潛在的不合格的原因，防止其發(fā)生。預防措施應與所發(fā)現(xiàn)的潛在問題的影響程度相適應。本公司制定并執(zhí)行【】（），對預防措施做出相應的規(guī)定要求，以滿足下述要求：a) 確定潛在不合格；b) 分析并確定潛在不合格的原因；c) 評價為防止不合格發(fā)生所需采取的預防措施的需求；d) 確定并實施預防措施，并記錄結果；e) 評審所采取的預防措施。附錄A1： ISO 9001:2000標準條款、部門與程序文件對照表序號職能部門標準條款文件名稱文件編碼01記錄控制程序02030405內部審核管理程序060708糾正與預防措施作業(yè)程序09不合格品控制程序1011職責、權限和溝通管理程序12管理評審程序13文件控制程序1415產品生產與防護管理程序161718設備維護保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序19采購管理程序20顧客管理程序附錄A2： 公司產品質量管理體系圖主過程圖/主條款相關活動內容/對應條款質量方針/與顧客有關過程/與產品有關的要求的確定/與產品有關的要求的評審/ 顧客溝通/QMS總要求/ 文件要求/ 管理承諾/ 質量方針 /與顧客為關注焦點 / 職責、權限和溝通/資源的提供人/ 人力資源/ 基礎設施/、分析和改進 總則/ 策劃 / 采購 / `采購過程/ 采購信息/ 采購產品的驗證/設計和監(jiān)視和測量裝置的控制/設計和開發(fā)策劃/ 設計和開發(fā)輸入/設計和開發(fā)輸出/ 設計和開發(fā)評審/設計和開發(fā)驗證/ 設計和開發(fā)確認/設計和開發(fā)更改的控制/生產和服務提供/生產和服務提供的控制/標識與可追溯性/ 顧客財產/產品防護/ 監(jiān)視和測量裝置的控制/監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量/ 產品的監(jiān)視和測量/不合格品控制/ 內部審核/ 顧客滿意/數(shù)據分析 過程的監(jiān)視和測量/ 產品的監(jiān)視和測量/ 與產品有關的要求的確定/糾正與預防措施/管理評審總則/管理評審輸入/ 管理評審輸出/改 進持續(xù)改進/糾正措施/ 預防措施/顧客滿意/顧客滿意/附錄A3：公司質量管理體系過程的監(jiān)視和測量計劃表過程名稱監(jiān)視/測量對象監(jiān)視/測量方法時機執(zhí)行單位執(zhí)行文件質量管理體系a) 質量管理體系的適宜性/充分性/有效性b) 質量目標和質量方針的適宜性和有效性管理評審/內部和外部審核/記錄文件控制記錄控制文件與記錄的有效性、充分性和適宜性日常檢查核對/定期評審更新/標識/記錄責任、權限和溝通職責、權限和溝通的有效性日常檢查監(jiān)督/定期評審基礎設施設施完好率/工作能力/設備利用率觀察/監(jiān)控/監(jiān)測/維護/記錄工作環(huán)境溫濕度/潔凈度/靜電防護觀察/監(jiān)控/監(jiān)測/維護/記錄人力資源崗位能力/質量意識/培訓的有效性調查/考核/評價/記錄與顧客有關的過程/顧客滿意/顧客財產顧客滿意度/顧客產品信息/顧客反饋意見及抱怨/顧客財產的符合性調查/問詢/合同評審/測量/統(tǒng)計技術/識別、保護、驗證、維護/記錄采購過程供應商供貨能力/采購信息的完整性/采購品質量調查/評價/考核/評審/驗證/記錄設計和開發(fā)設計開發(fā)產品的特性和規(guī)范評審/驗證/確認/記錄生產提供的控制/生產提供過程的確認過程能力（過程特性）/產品合格率（產品特性）/返工率/產能達成率自檢、巡檢/檢驗、試驗/監(jiān)控/統(tǒng)計技術/記錄/確認產品標識與可追溯性產品特征狀態(tài)/檢驗狀態(tài)/可追溯性標簽/顏色/印章/條形碼/記錄產品防護產品的符合性標識/包裝/搬運/貯存/保護/防護監(jiān)視和測量裝置的控制完好率/測量誤差/量值溯源調整、維護/檢定/校準/標識/評價/確認/記錄產品的監(jiān)視和測量不合格品的控制產品的特性不合格品的處置檢驗、試驗/記錄/抽樣方案/驗證/評審/統(tǒng)計技術數(shù)據分析產品、過程和質量管理體系的數(shù)據統(tǒng)計技術36 / 36
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