【正文】 料、外購件和成品）的監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 技術(shù)開發(fā)部在策劃工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，應(yīng)明確監(jiān)視和測(cè)量的階段，以及監(jiān)視和測(cè)量的要求。 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)條件要求編制檢驗(yàn)規(guī)范，以作為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)。 執(zhí)行監(jiān)督和測(cè)量的人員應(yīng)具備資格，并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)。 質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)量記錄。 產(chǎn)品的放行和交付應(yīng)在完成所規(guī)定的各個(gè)階段的監(jiān)視和測(cè)量，而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進(jìn)行。如特殊情況必須經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，并得到顧客的批準(zhǔn)產(chǎn)品才可放行。 支持性程序文件《顧客滿意測(cè)量控制程序》《內(nèi)部審核管理程序》《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 不合格品控制 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)編制程序文件，明確規(guī)定不合格品控制活動(dòng)和不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，以防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、交付、監(jiān)視和測(cè)量過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)采取措施對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并報(bào)告，由不合格品評(píng)審人員處置不合格品。 規(guī)定不合格品評(píng)審人員的職責(zé)和權(quán)限，按規(guī)定的職權(quán)對(duì)不合格品進(jìn)行審理，確定處置意見，并對(duì)是否要進(jìn)一步采取糾正措施提出要求。 不合格品的處置宜采用以下一種方式或幾種方式：a) 采取返工等措施，消除不合格；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 改變使用方式或用途，如降級(jí)使用或報(bào)廢，避免不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格品的控制記錄，包括：不合格品性質(zhì)（含不合格的情況、類別屬性）、處置情況和讓步批準(zhǔn)的記錄。 糾正后的產(chǎn)品（含經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證其符合性。 在產(chǎn)品交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┯枰越鉀Q，所采取的措施應(yīng)與不合格造成的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)。 不合格品評(píng)審結(jié)論僅對(duì)當(dāng)時(shí)評(píng)審的不合格品有效，不能作為以后評(píng)審不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 支持性程序文件 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 為評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，工廠有關(guān)部門應(yīng)收集相關(guān)數(shù)據(jù)，并采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)分析資料應(yīng)提供給質(zhì)量檢驗(yàn)部。a) 質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)收集和分析采購產(chǎn)品和成品的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)以及工廠質(zhì)量管理體系各個(gè)過程的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)車間在線檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)；c) 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)收集和分析市場(chǎng)狀態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品和過程情況、顧客抱怨和服務(wù)情況方面的數(shù)據(jù)。 質(zhì)量檢驗(yàn)部匯總有關(guān)部門數(shù)據(jù)分析資料。數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的信息：a) 顧客滿意程度的信息，滿意程度的變化趨勢(shì)及主要不滿意的地方；b) 與產(chǎn)品要求的符合性的信息，滿足要求的情況及存在的主要問題；c) 過程能力和過程運(yùn)行狀況及變化趨勢(shì)、產(chǎn)品特性的現(xiàn)狀與水平、發(fā)展的趨勢(shì)是否需要采取相應(yīng)的預(yù)防措施；d) 供方產(chǎn)品質(zhì)量情況相關(guān)信息； 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)作為評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量管理體系的證據(jù)，作為管理評(píng)審的輸入和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 支持性程序文件《數(shù)據(jù)分析程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)工廠各部門應(yīng)從以下方面進(jìn)一步尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取適當(dāng)?shù)姆绞?，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。a) 工廠質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境；b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向；c) 通過內(nèi)部審核、監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)不足，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并作出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排；d) 通過管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出新的、更高的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決策；e) 實(shí)施糾正、預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 糾正措施 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)編制程序文件，規(guī)定以下方面的要求：a) 識(shí)別和評(píng)審需要采取糾正措施的不合格問題；b) 通過分析，確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定并實(shí)施所需的糾正措施；e) 跟蹤并記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及結(jié)果；f) 對(duì)所采取的糾正措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 不合格的識(shí)別a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面的不合格有： ——內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格 ——外審發(fā)現(xiàn)的不合格b) 產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格有：——過程監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格——產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格——產(chǎn)品售后發(fā)現(xiàn)的不合格——顧客抱怨c) 其它方面的不合格有：——數(shù)據(jù)分析輸出的不合格——管理評(píng)審輸出的不合格——國(guó)家行檢發(fā)現(xiàn)的不合格 不合格的評(píng)審a) 質(zhì)量檢驗(yàn)部對(duì)以下不合格進(jìn)行評(píng)審，并責(zé)成責(zé)任單位進(jìn)行不合格原因分析、制定并實(shí)施糾正措施，防止不合格再發(fā)生?！|(zhì)量管理體系內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不合格；——數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審輸出和國(guó)家行檢中關(guān)于質(zhì)量管理體系方面的不合格——過程監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格b) 不合格品評(píng)審組織對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量以及售后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審應(yīng)堅(jiān)持“原因不清不放過，責(zé)任不明不放過，措施不落實(shí)不放過”的原則，以防止不合格品的再發(fā)生。c) 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客抱怨的不合格的處置，并將信息報(bào)質(zhì)量檢驗(yàn)部。 質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格糾正措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤和記錄。 質(zhì)量檢驗(yàn)部對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)：有效的措施作永久性更改；無效的和效果不明顯的需采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。 責(zé)任部門在制訂糾正措施時(shí)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定采取適宜的糾正措施。 預(yù)防措施 質(zhì)量檢驗(yàn)部應(yīng)編制程序文件，規(guī)定以下方面的要求；a) 利用適當(dāng)?shù)男畔⒆R(shí)別和確定有哪些潛在的不合格問題；b) 分析潛在的不合格原因；c) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的需求，對(duì)必要性、可行性評(píng)價(jià)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、效益及成本的權(quán)衡選擇適宜的預(yù)防措施；d) 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施；e) 跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的實(shí)施情況及結(jié)果；f) 對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 潛在不合格的識(shí)別及其原因分析質(zhì)量檢驗(yàn)部組織對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的潛在不合格、管理評(píng)審和數(shù)據(jù)分析輸出的潛在不合格，以及過程和顧客滿意度測(cè)量的潛在不合格進(jìn)行識(shí)別，并責(zé)成責(zé)任單位進(jìn)行原因分析，制定和實(shí)施預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。 質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對(duì)潛在不合格預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤和記錄。 質(zhì)量檢驗(yàn)部對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)：有效的措施作永久性更改；無效的和效果不明顯的需采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。 責(zé)任部門在制訂預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定采取適宜的糾正措施。 支持性程序文件《糾正措施控制程序》《預(yù)防措施控制程序》附錄A質(zhì)量職能分配表廠領(lǐng)導(dǎo)部門條款廠 長(zhǎng)管理者代表總工程師銷售副廠長(zhǎng)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)廠 辦 公 室技術(shù)開發(fā)部質(zhì)量檢驗(yàn)部市 場(chǎng) 部生 產(chǎn) 部機(jī) 加 車 間電裝品車間財(cái) 務(wù) 部4 質(zhì)量管理體系 總要求▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 文件要求▲▲▲ΔΔΔΔΔΔ5 管理職責(zé) 管理承諾▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 質(zhì)量方針▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 策劃▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 職責(zé)、權(quán)限與溝通▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 管理評(píng)審▲ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ6 資源管理 資源提供▲ΔΔΔΔΔΔΔΔ 人力資源▲ΔΔΔΔΔΔΔ 基礎(chǔ)設(shè)施ΔΔΔ▲ΔΔ 工作環(huán)境Δ▲ΔΔ7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃▲▲ΔΔΔ 與顧客有關(guān)的過程ΔΔ▲ΔΔΔΔ 設(shè)計(jì)和開發(fā)▲ΔΔΔΔΔ 采購ΔΔ▲Δ 生產(chǎn)和服務(wù)提供▲▲▲ΔΔ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制▲ΔΔ8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則ΔΔ▲ΔΔΔΔ 監(jiān)視和測(cè)量ΔΔ▲▲ΔΔΔ 不合格品控制Δ▲ΔΔΔΔ 數(shù)據(jù)分析Δ▲ΔΔΔΔ 改進(jìn)ΔΔ▲ΔΔΔΔΔ附錄B質(zhì)量控制程序文件目錄1. 文件控制程序2. 技術(shù)文件控制程序3. 記錄控制程序4. 管理評(píng)審控制程序5. 培訓(xùn)工作管理程序6. 設(shè)備控制程序7. 銷售合同評(píng)審程序8. 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序9. 采購控制程序10. 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序；11. 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、防護(hù)控制程序；12. 倉庫管理程序；13. 測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序14. 顧客滿意測(cè)量控制程序15. 內(nèi)部審核管理程序16. 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序17. 不合格品控制程序18. 數(shù)據(jù)分析程序19. 糾正措施控制程序20. 預(yù)防措施控制程序附圖：工廠質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)圖總工程師銷售副廠長(zhǎng)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)市場(chǎng)部機(jī)加車間生產(chǎn)部電裝品車間技術(shù)開發(fā)部質(zhì)量檢驗(yàn)部辦 公 室財(cái)務(wù)部廠 長(zhǎng)管理者代表