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正文內(nèi)容

半導(dǎo)體行業(yè)質(zhì)量管理手冊(參考版)

2025-04-15 01:59本頁面
  

【正文】 附錄A1: ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款、部門與程序文件對照表序號職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款文件名稱文件編碼01記錄控制程序02030405內(nèi)部審核管理程序060708糾正與預(yù)防措施作業(yè)程序09不合格品控制程序1011職責(zé)、權(quán)限和溝通管理程序12管理評審程序13文件控制程序1415產(chǎn)品生產(chǎn)與防護(hù)管理程序161718設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序19采購管理程序20顧客管理程序附錄A2: 公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系圖主過程圖/主條款相關(guān)活動內(nèi)容/對應(yīng)條款質(zhì)量方針/與顧客有關(guān)過程/與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審/ 顧客溝通/QMS總要求/ 文件要求/ 管理承諾/ 質(zhì)量方針 /與顧客為關(guān)注焦點 / 職責(zé)、權(quán)限和溝通/資源的提供人/ 人力資源/ 基礎(chǔ)設(shè)施/、分析和改進(jìn) 總則/ 策劃 / 采購 / `采購過程/ 采購信息/ 采購產(chǎn)品的驗證/設(shè)計和監(jiān)視和測量裝置的控制/設(shè)計和開發(fā)策劃/ 設(shè)計和開發(fā)輸入/設(shè)計和開發(fā)輸出/ 設(shè)計和開發(fā)評審/設(shè)計和開發(fā)驗證/ 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)/設(shè)計和開發(fā)更改的控制/生產(chǎn)和服務(wù)提供/生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制/標(biāo)識與可追溯性/ 顧客財產(chǎn)/產(chǎn)品防護(hù)/ 監(jiān)視和測量裝置的控制/監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量/不合格品控制/ 內(nèi)部審核/ 顧客滿意/數(shù)據(jù)分析 過程的監(jiān)視和測量/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量/ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/糾正與預(yù)防措施/管理評審總則/管理評審輸入/ 管理評審輸出/改 進(jìn)持續(xù)改進(jìn)/糾正措施/ 預(yù)防措施/顧客滿意/顧客滿意/附錄A3:公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量計劃表過程名稱監(jiān)視/測量對象監(jiān)視/測量方法時機(jī)執(zhí)行單位執(zhí)行文件質(zhì)量管理體系a) 質(zhì)量管理體系的適宜性/充分性/有效性b) 質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針的適宜性和有效性管理評審/內(nèi)部和外部審核/記錄文件控制記錄控制文件與記錄的有效性、充分性和適宜性日常檢查核對/定期評審更新/標(biāo)識/記錄責(zé)任、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通的有效性日常檢查監(jiān)督/定期評審基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施完好率/工作能力/設(shè)備利用率觀察/監(jiān)控/監(jiān)測/維護(hù)/記錄工作環(huán)境溫濕度/潔凈度/靜電防護(hù)觀察/監(jiān)控/監(jiān)測/維護(hù)/記錄人力資源崗位能力/質(zhì)量意識/培訓(xùn)的有效性調(diào)查/考核/評價/記錄與顧客有關(guān)的過程/顧客滿意/顧客財產(chǎn)顧客滿意度/顧客產(chǎn)品信息/顧客反饋意見及抱怨/顧客財產(chǎn)的符合性調(diào)查/問詢/合同評審/測量/統(tǒng)計技術(shù)/識別、保護(hù)、驗證、維護(hù)/記錄采購過程供應(yīng)商供貨能力/采購信息的完整性/采購品質(zhì)量調(diào)查/評價/考核/評審/驗證/記錄設(shè)計和開發(fā)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的特性和規(guī)范評審/驗證/確認(rèn)/記錄生產(chǎn)提供的控制/生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)過程能力(過程特性)/產(chǎn)品合格率(產(chǎn)品特性)/返工率/產(chǎn)能達(dá)成率自檢、巡檢/檢驗、試驗/監(jiān)控/統(tǒng)計技術(shù)/記錄/確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性產(chǎn)品特征狀態(tài)/檢驗狀態(tài)/可追溯性標(biāo)簽/顏色/印章/條形碼/記錄產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的符合性標(biāo)識/包裝/搬運/貯存/保護(hù)/防護(hù)監(jiān)視和測量裝置的控制完好率/測量誤差/量值溯源調(diào)整、維護(hù)/檢定/校準(zhǔn)/標(biāo)識/評價/確認(rèn)/記錄產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品的控制產(chǎn)品的特性不合格品的處置檢驗、試驗/記錄/抽樣方案/驗證/評審/統(tǒng)計技術(shù)數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術(shù)36 / 36。預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的潛在問題的影響程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】(),對糾正措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求,以滿足下述要求:a) 評審不合格(包括顧客抱怨);b) 分析并確定不合格產(chǎn)生的原因;c) 評價為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施的需求;d) 確定并實施必要的糾正措施;e) 糾正措施的實施結(jié)果應(yīng)予以記錄;f) 評審所采取的糾正措施。本公司應(yīng)采取糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格的再次發(fā)生。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息:a) 顧客滿意度;b) 與產(chǎn)品要求的符合性;c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會;d) 供方。本公司制定并執(zhí)行【】(),規(guī)定公司各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和分析的數(shù)據(jù),包括對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量的結(jié)果的數(shù)據(jù)。在不合格品在得到糾正后,應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,證實其符合要求后方可投入使用或交付顧客。本公司采取以下方法處置不合格品:a) 采取糾正(如返工或降級)等措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 對不合格品采取讓步使用、放行;不合格品的讓步處理需由公司權(quán)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)或其授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時,應(yīng)按合同/訂單規(guī)定執(zhí)行或經(jīng)顧客批準(zhǔn);c) 采取措施,如對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、拒收、返修或報廢等,防止不合格品的原預(yù)期的使用或應(yīng)用。除非緊急放行要求得到本公司權(quán)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)(顧客要求時,應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)),否則,只有證實各項檢驗都已完成且檢驗狀態(tài)標(biāo)識明了以及檢驗記錄完整后,方可將產(chǎn)品放行和交付。2. 根據(jù)產(chǎn)品的特性,品管部負(fù)責(zé)編制A/B類原輔材料、單電極芯片和藍(lán)綠光芯片的檢驗規(guī)范,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制制程品的驗收準(zhǔn)則;各類檢驗/驗證作業(yè)應(yīng)形成記錄,記錄應(yīng)能顯示產(chǎn)品檢測后的結(jié)果并由檢驗人員和權(quán)責(zé)主管簽字,以表明責(zé)任均已履行。具體規(guī)定參照附錄A3【公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量計劃表】。本公司在資源管理、供應(yīng)商管理、采購品檢驗/驗證、制程(或工序)控制、成品性能檢驗/試驗以及顧客反饋處理等過程,采用如日常檢查監(jiān)督、定期評審、抽樣檢驗、控制圖、直方圖、排列圖及其它簡易圖表等適宜的統(tǒng)計技術(shù)方法進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保實現(xiàn)最終結(jié)果的過程的能力。公司
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