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正文內(nèi)容

運生電器質(zhì)量手冊std——質(zhì)量管理體系過程控制圖-資料下載頁

2025-04-11 23:25本頁面
  

【正文】 項指標,其持續(xù)改進要求是公司的質(zhì)量目標之一,測量結(jié)果作為每年管理評審的一項重要輸入內(nèi)容,通過滿意度指數(shù)驗證質(zhì)量管理體系的充分性和有效性。:《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》(WSQP009) 運生電器內(nèi)部審核編號:82質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍本章次規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核的范圍、內(nèi)容和方法。適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。 職責(zé)1) 管理者代表負責(zé)組織制定、批準年度內(nèi)審計劃,組織內(nèi)審實施和監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實施及效果驗證,任命審核組組長;2) 品管部協(xié)助管理者代表組織實施內(nèi)審,向管理者代表提交內(nèi)審報告,監(jiān)督體系不合格項的整改效果;3) 相關(guān)部門推進人員負責(zé)自查本部門體系運行情況,參與內(nèi)審并負責(zé)本部門出現(xiàn)的內(nèi)審不合格項的整改。 控制要求:1) 每年初由品管部會同其他相關(guān)部門制定年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃;2) 品管部負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的準備工作。審核活動要求由經(jīng)培訓(xùn)合格和資格認可且與所審核的活動或區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系的人員進行;3) 按照標準要求開展審核;4) 對審核時發(fā)現(xiàn)的問題,審核員開具不符合報告,該部門的負責(zé)人應(yīng)及時采取糾正措施,必要時更改相關(guān)的規(guī)定和工作流程,避免同類問題的復(fù)現(xiàn);5) 內(nèi)審員在跟蹤審核活動中,應(yīng)驗證和記錄針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題所采取糾正措施的實施情況及其有效性,并據(jù)此判定該不符合項的整改是否可以關(guān)閉。若認定整改不力,由責(zé)任部門重新制定整改措施并實施;6) 審核結(jié)束由審核組作出書面內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告,提交管理者代表批準,并向總經(jīng)理報告,作為管理評審輸入的一部分;7) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核報告、記錄,包括跟蹤驗證記錄等作為證明體系有效運行的證據(jù)由品管部長期保存。: 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(WSQP018) 運生電器過程監(jiān)控編號:83質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁本章次規(guī)定了為保證滿足客戶要求所需的各過程的過程能力要求和監(jiān)控措施。適用于本公司對新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程、采購過程和產(chǎn)品制程等過程的監(jiān)控。1) 新產(chǎn)品開發(fā)項目小組負責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程的過程能力進行監(jiān)控;2) 工程部負責(zé)協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程能力進行測算和監(jiān)控;3) 采購部負責(zé)對物料采購過程進行監(jiān)控。 采用適當?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品實現(xiàn)各過程進行監(jiān)測,從而對各過程滿足預(yù)期目的的能力作出評價,以便改進這些過程的過程能力。1) 新產(chǎn)品開發(fā)項目小組在項目進行過程中應(yīng)按照策劃出的產(chǎn)品開發(fā)計劃方案進行項目進展監(jiān)控,項目管理部門對開發(fā)項目進程予以監(jiān)控。為保證開發(fā)項目滿足預(yù)期目標要求,必要時可以調(diào)整開發(fā)計劃或開發(fā)流程;2) 采購部負責(zé)對采購過程按照物流運作要求進行監(jiān)控,確??焖俑咝У靥峁M足客戶質(zhì)量要求的物料;3) 品管部協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程進行能力測算和監(jiān)控,通過改善影響制程能力的人、機、料、法、環(huán)等因素,確保產(chǎn)品制程能力滿足公司對產(chǎn)品制造能力的要求。:《生產(chǎn)過程控制程序》(WSQP013) 運生電器產(chǎn)品監(jiān)控編號:84質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁本章次規(guī)定了對產(chǎn)品在來料、制程和成品等階段質(zhì)量特性進行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品入庫和交付前產(chǎn)品要求得到滿足。適用于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的監(jiān)控工作。 職責(zé)1) 品管部負責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進行檢驗;2) 工程部負責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗中出現(xiàn)不合格時協(xié)助進行問題處理。 監(jiān)控要求1) 品管部安排對產(chǎn)品進行例行實驗,或外送專業(yè)檢驗機構(gòu)進行專項評測,以對產(chǎn)品性能、功能和相關(guān)安全、電磁兼容、可靠性及兼容性進行監(jiān)控;2) 為確保產(chǎn)品在交付給客戶之前已滿足所有規(guī)定要求,對產(chǎn)品進行全過程檢驗,品管部按照自身質(zhì)量管理體系要求,依據(jù)輸入的各階段檢測規(guī)范生成檢驗作業(yè)文件,對于出現(xiàn)的不合格依據(jù)《不合格品控制程序》進行處理;3) 品管部對產(chǎn)品售后狀況進行監(jiān)控,由市場部對售后信息進行收集匯總,對于售后批量問題則組織相關(guān)部門采取措施及時進行處理。品管部也可通過直接走訪客戶對售后產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)控。:《檢驗和試驗控制程序》(WSQP019) 運生電器不合格品的控制編號:85質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁本章次規(guī)定了對產(chǎn)品在來料、制程和成品等階段質(zhì)量特性所產(chǎn)生的不合格品的有效控制,以確保產(chǎn)品入庫和交付前產(chǎn)品要求得到滿足。:1)、品管部負責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,并針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各階段質(zhì)量特性進行檢驗;2)、生產(chǎn)部和工程部負責(zé)在生產(chǎn)各階段檢驗中出現(xiàn)不合格時協(xié)助進行問題處理。、半成品、成品的不合格品的控制。:1) 不合格品進行評審和處置的權(quán)限;2) 對不合格品進行標識和記錄并區(qū)別存放;3) 對不合格品處理。,倉庫隔離存放,有關(guān)部門負責(zé)人及時處理。、成品的不合格品的控制處置。:《不合格品控制程序》(WSQP020) 運生電器數(shù)據(jù)分析編號:86質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁本章次規(guī)定了為確定測量質(zhì)量管理體系適宜性和有效性,并為能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)改進對有關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析的工作要求。 適用于本公司對體系中有關(guān)數(shù)據(jù)的分析。1) 品管部負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量狀況、來料質(zhì)量狀況、客戶滿意度、客戶反饋有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析;2) 采購部負責(zé)對有關(guān)供應(yīng)商管理、考評及相應(yīng)采購數(shù)據(jù)進行分析;3) 市場部負責(zé)對有關(guān)市場趨勢及產(chǎn)品競爭能力數(shù)據(jù)進行分析; 控制要求1) 分析數(shù)據(jù)需求:為驗證質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,對客戶滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、供應(yīng)商供貨有關(guān)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品市場表現(xiàn)及市場趨勢與競爭狀況、公司總體經(jīng)營運作狀況等數(shù)據(jù)進行分析;2) 數(shù)據(jù)獲取渠道:a) 客戶滿意度數(shù)據(jù)由市場部給出;b) 品管部統(tǒng)計有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、來料質(zhì)量狀況及制程有關(guān)數(shù)據(jù);c) 有關(guān)供應(yīng)商管理、考評數(shù)據(jù)信息由品管、研發(fā)、工程與采購部獲取,采購數(shù)據(jù)信息由采購部門形成;d) 有關(guān)產(chǎn)品的競爭能力、市場狀況與趨勢數(shù)據(jù)信息由市場部形成;e) 公司經(jīng)營運作信息外部來源于市場部門和財務(wù)部門,內(nèi)部來源于采購部門。3) 相應(yīng)數(shù)據(jù)分析責(zé)任部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析特點選用合適的統(tǒng)計分析工具,必要時構(gòu)造和使用分析指標或模型;4) 分析結(jié)果輸出:各責(zé)任部門通過對數(shù)據(jù)進行分析形成結(jié)論,并輸出給相關(guān)部門和負責(zé)人;5) 各責(zé)任部門利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果進行改進,以推動業(yè)績持續(xù)改進;6) 必要時根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)糾正和預(yù)防措施。:《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序》(WSQP021) 運生電器持續(xù)改進策劃編號:87質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁本章次規(guī)定為持續(xù)改進產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所需過程的策劃和管理。適用于本公司為實現(xiàn)持續(xù)改進所進行的策劃活動。1) 品管部負責(zé)協(xié)調(diào)進行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的策劃;2) 針對產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進策劃由研發(fā)、工程、品管或其他相關(guān)部門進行。1) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進:品管部通過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審、客戶要求和第三方審核要求,對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和預(yù)防措施;2) 產(chǎn)品持續(xù)改進:研發(fā)工程或品管等部門通過來料問題、產(chǎn)品制程問題、客戶反饋、產(chǎn)品客戶端質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計和內(nèi)外部審核等信息進行產(chǎn)品品質(zhì)改進,必要時以項目小組形式協(xié)調(diào)跨部門的人員和資源開展針對性的改進項目;3) 改進實施部門根據(jù)以上信息輸入,確定將進行明確改進的目標和區(qū)域;4) 改進實施部門針對出現(xiàn)的問題或缺陷的原因,制定改進措施;5) 實施改進措施并對其結(jié)果進行驗證。:《持續(xù)改進控制程序》(WSQP022) 運生電器糾正與預(yù)防措施編號:88質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁本章次規(guī)定應(yīng)針對產(chǎn)生不合格的原因,采取糾正和預(yù)防措施,以預(yù)防不合格的再度發(fā)生。本要素主要適用于公司中針對產(chǎn)品和服務(wù)的不合格、質(zhì)量管理體系的不完善、客戶的意見或投訴、質(zhì)量監(jiān)督或執(zhí)法部門提出的質(zhì)量問題等實施的糾正與預(yù)防措施。 職責(zé)由品管部協(xié)調(diào)其它相關(guān)部門制定和實施糾正與預(yù)防措施。 控制要求 1)識別不合格:收集在質(zhì)量管理體系中所需的已發(fā)生的各類不合格的信息,包括:a) 市場部轉(zhuǎn)達的有關(guān)客戶投訴和抱怨信息,由品管部負責(zé)信息匯總、分類;b) 體系審核中的不合格報告及其整改要求;c) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告;d) 管理評審報告;e) 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)輸出要求;f) 客戶滿意度指數(shù);g) 過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)視結(jié)果。 2)品管部協(xié)調(diào)相關(guān)責(zé)任部門分析基于以上信息源的有關(guān)不合格的產(chǎn)生原因。3) 綜合分析不合格影響程度、客戶與公司及相關(guān)方利益、整改成本與風(fēng)險等因素確定是否需要采取糾正措施。4) 需要時針對不合格產(chǎn)生原因由責(zé)任部門采取糾正和預(yù)防措施。5) 實施部門記錄所采取糾正和預(yù)防措施的實施效果。6) 品管部驗證已采取的糾正和預(yù)防措施是否達到預(yù)期目標,驗證未實現(xiàn)預(yù)期目標的應(yīng)責(zé)成責(zé)任部門修訂或重新制定糾正和預(yù)防措施,并繼續(xù)實施。7) 經(jīng)驗證有效的糾正和預(yù)防措施,必要時應(yīng)按有關(guān)更改程序補充到相關(guān)程序文件、工作流程、作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品規(guī)范等文件之中。:《糾正和預(yù)防措施控制程序》(WSQP023) 運生電器附錄:手冊內(nèi)容與標準對照表91質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁質(zhì)量手冊與標準要求對照表章次編號手冊內(nèi)容對應(yīng)ISO9001:2000標準條款111質(zhì)量手冊發(fā)布令12手冊修訂履歷13管理者代表任命書14公司簡介15質(zhì)量管理體系過程控制圖16質(zhì)量職能分配表17質(zhì)量手冊管理說明221質(zhì)量管理體系范圍說明331引用國際或國家標準說明3441質(zhì)量管理體系總要求42質(zhì)量管理體系策劃43文件控制44記錄控制551管理承諾52以顧客為導(dǎo)向53質(zhì)量方針54質(zhì)量目標55職責(zé)、權(quán)限與溝通 56管理評審661人力資源管理62基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 771與客戶有關(guān)的過程72產(chǎn)品開發(fā)過程73供應(yīng)商管理與采購控制74生產(chǎn)監(jiān)控75服務(wù)監(jiān)控76計量與試驗設(shè)備的控制881客戶滿意82內(nèi)部審核83過程監(jiān)控84產(chǎn)品監(jiān)控85不合格品的控制86數(shù)據(jù)分析87持續(xù)改進策劃88糾正與預(yù)防措施 運生電器附錄:質(zhì)量管理體系程序文件清單92質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁質(zhì)量管理體系程序文件清單序號文件編號程序文件名稱對應(yīng)ISO9001:2000版條款1WSQP001《文件控制程序》2WSQP002《質(zhì)量記錄控制程序》3WSQP003《信息交流控制程序》4WSQP004《管理評審控制程序》5WSQP005《人力資源管理程序》6WSQP006《設(shè)施、設(shè)備管理程序》7WSQP007《質(zhì)量計劃控制程序》8WSQP008《合同/訂單評審控制程序》 9WSQP009《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》 10WSQP010《設(shè)計和開發(fā)控制程序》11WSQP011《采購控制程序》12WSQP012《生產(chǎn)計劃控制程序》13WSQP013《生產(chǎn)過程控制程序》 14WSQP014《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》15WSQP015《顧客財產(chǎn)管理程序》16WSQP016《產(chǎn)品防護和交付控制程序》17WSQP017《監(jiān)視和測量裝置控制程序》18WSQP018《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》19WSQP019《檢驗和試驗控制程序》20WSQP020《不合格品控制程序》21WSQP021《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序》22WSQP022《持續(xù)改進控制程序》23WSQP023《糾正、預(yù)防措施控制程序》 備注:以上所列為覆蓋ISO9001:2000標準而制訂的程序文件清單。
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