【正文】 分析，采取措施以防止問(wèn)題再發(fā)生或避免問(wèn)題發(fā)生, 我公司制定了《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)實(shí)施糾正和預(yù)防措施,并對(duì)責(zé)任部門(mén)采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行審批，辦公室負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任部門(mén)的糾正和預(yù)防措施實(shí)施檢查和驗(yàn)證。 執(zhí)行糾正或預(yù)防措施引起文件更改時(shí)，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。做好糾正措施的實(shí)施記錄并組織相關(guān)人員評(píng)審所采取的糾正措施?！都m正和預(yù)防措施控制程序》文件中規(guī)定： a)顧客投訴由貿(mào)易部做好記錄，并由辦公室和生產(chǎn)質(zhì)量部組織安排處理； b）各責(zé)任部門(mén)分析產(chǎn)生不合格的原因，確定應(yīng)采取的糾正措施；c）由責(zé)任部門(mén)制定糾正措施計(jì)劃，并組織實(shí)施；d）對(duì)糾正措施實(shí)施效果由辦公室組織驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性；e) 對(duì)于內(nèi)部質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查、管理評(píng)審等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查、分析，采取措施以防止問(wèn)題再發(fā)生，由管理者代表授權(quán)相關(guān)人員對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；f) 管理者代表將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審。8．5．3 預(yù)防措施在《糾正和預(yù)防措施控制程序》文件中，規(guī)定了預(yù)防措施的程序，包括：a）辦公室在組織對(duì)不合格進(jìn)行分析時(shí)，通過(guò)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、顧客意見(jiàn)和顧客調(diào)查報(bào)告等，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b）在取得一致性意見(jiàn)的情況下，將潛在的不合格原因報(bào)管理者代表審定，然后召集潛在不合格原因所涉及的有關(guān)部門(mén)，制定消除潛在不合格原因的預(yù)防措施，形成文件報(bào)管理者代表審定后執(zhí)行；c）責(zé)成有關(guān)部門(mén)采取預(yù)防措施，并由管理者代表授權(quán)生產(chǎn)質(zhì)量部、辦公室對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保其有效性；d） 管理者代表將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審。9質(zhì)量手冊(cè)的管理和使用 總則手冊(cè)的發(fā)放、借閱、收回、銷(xiāo)毀等由辦公室歸口管理。手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)，并在手冊(cè)首頁(yè)上填寫(xiě)“受控”或“非受控”標(biāo)記。本公司內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)和用于向第三方申請(qǐng)認(rèn)證用的手冊(cè)，填寫(xiě)分發(fā)編號(hào)和“受控”標(biāo)記。手冊(cè)更改及換頁(yè)時(shí)，只對(duì)受控狀態(tài)的手冊(cè)更改、換頁(yè)，公司外非受控的手冊(cè)不再換發(fā)。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放控制手冊(cè)發(fā)放時(shí)，由辦公室編制分發(fā)清單，列出領(lǐng)用部門(mén)和數(shù)量，按發(fā)放范圍發(fā)放。受控手冊(cè)的發(fā)放，由手冊(cè)領(lǐng)用部門(mén)管理人員在《文件發(fā)放（回收）登記表》上簽名，領(lǐng)用帶有分發(fā)編號(hào)和“受控”標(biāo)記的手冊(cè)。外單位如需索取手冊(cè)，經(jīng)公司管理者代表批準(zhǔn)，由辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放或有償提供，填寫(xiě)“非受控”標(biāo)記，但不編號(hào)。當(dāng)領(lǐng)用人將手冊(cè)丟失后，應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，在補(bǔ)發(fā)手冊(cè)時(shí)應(yīng)給予新的發(fā)放編號(hào)，并注明丟失手冊(cè)的分發(fā)編號(hào)作廢。 質(zhì)量手冊(cè)的更改控制手冊(cè)內(nèi)容需要更改時(shí)，由更改提出人填寫(xiě)手冊(cè)更改申請(qǐng)，說(shuō)明更改原因，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)實(shí)施更改，手冊(cè)更改時(shí)需要填寫(xiě)更改記錄，注明更改標(biāo)記及更改時(shí)間。 換頁(yè)和換版的控制當(dāng)手冊(cè)經(jīng)過(guò)多次更改、質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動(dòng)或手冊(cè)需要進(jìn)行大幅度修改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換頁(yè)或換版。原版手冊(cè)作廢。作廢的手冊(cè)，由辦公室按《文件發(fā)放（回收）登記表》收回并記錄，統(tǒng)一銷(xiāo)毀。需作資料保留的作廢手冊(cè)，手冊(cè)管理人員填寫(xiě)留用記錄，加蓋“作廢保存”方可留用。 質(zhì)量手冊(cè)的使用和保管質(zhì)量手冊(cè)正式發(fā)布后，各部門(mén)、全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行中的問(wèn)題和建議及時(shí)反饋到辦公室?，F(xiàn)場(chǎng)使用的手冊(cè)，必須為現(xiàn)行有效版本。手冊(cè)屬內(nèi)部資料，未經(jīng)總經(jīng)理同意，任何單位和個(gè)人不得自行對(duì)外擴(kuò)散、復(fù)印、交換與轉(zhuǎn)讓。需臨時(shí)借閱手冊(cè)的人員，辦理借閱手續(xù)后可借閱，借閱者應(yīng)在指定的日期歸還手冊(cè)，過(guò)期不還由辦公室收回。手冊(cè)持有人員要妥善保管和使用手冊(cè)。做到不損壞、不丟失、不涂改，如有損壞和丟失，要及時(shí)向辦公室報(bào)告。 10．附錄 附錄A 組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理 管理者代表 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部生 產(chǎn)質(zhì)量 部貿(mào)易部辦公室生產(chǎn)車(chē)間倉(cāng)庫(kù) 附錄B 質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗(yàn)證職責(zé)與權(quán)限分配表序號(hào)GB/1900I2000質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理管理者代表辦公室產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部生產(chǎn)質(zhì)量部貿(mào)易部1質(zhì)量管理體系總要求 ●●●○○○2文件要求 ○●○○○○3質(zhì)量手冊(cè) ●●○○○○4文件控制 ○○●●○○5記錄控 ○○○○●○6管理承諾 ●○○○○○7以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ●○○○○●8質(zhì)量方針 ●○○○○○9策劃 ●●●○○○10職責(zé)權(quán)限與溝通 ●●○○○○11管理評(píng)審 ●●●○○○12資源的提供 ●○○○○○13人力資源 ○○●○○○14基礎(chǔ)設(shè)施 ○○●○●○15工作環(huán)境 ○○○○●○16產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○○○●●○17與顧客有關(guān)的過(guò)程 ○○○○○●18采購(gòu) ○○○○○●19生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 ○○○●●○20生產(chǎn)和服務(wù)的提供的確認(rèn) ○○○○○●21標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○○○○●○22顧客財(cái)產(chǎn) ○○○○○●23產(chǎn)品防護(hù) ○○○○●○24監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ○○○○●○25測(cè)量分析和改進(jìn) ○●○○○○26顧客滿(mǎn)意 ○○○○○●27內(nèi)部審核 ○●●○○○28過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ○○●○○○29產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ○○○○●○30不合格品控制 ○○○○●○31數(shù)據(jù)分析 ○○○○●○32持續(xù)改進(jìn) ○●○○○○33糾正措施 ○●●○○○34預(yù)防措施 ○●●○○○注：● ：表示主要職責(zé)；○ ：表示配合職責(zé)。 附錄C 質(zhì)量體系文件關(guān)聯(lián)圖 文 件 內(nèi) 容 　 　質(zhì)量手冊(cè) 闡述質(zhì)量方針和目 　 （層次Ａ） 標(biāo)并描述質(zhì)量體系　　　　　　　　　 質(zhì)量管理體系程序　　　　　　 描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所　　　　　　　　　?。▽哟危拢　　　　　? 涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)　　　　　　 　　　其他質(zhì)量文件　　　　 　（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）　　　　 　　詳細(xì)作業(yè)文件（層次Ｃ） 附錄D 程序文件目錄序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)要 素文件編號(hào)文 件 名 稱(chēng)14．2． 文件要求QG/LY .02012007文件控制程序24．2．4記錄控制QG/LY .02022007質(zhì)量記錄控制程序35．管理職責(zé)QG/LY .02032007管理評(píng)審控制程序46.資源管理QG/LY .02042007資源管理控制程序57．2與顧客有關(guān)的過(guò)程QG/LY .02052007合同評(píng)審及與顧客溝通程序6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)QG/LY .02062007產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序7產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)QG/LY .02072007設(shè)計(jì)更改控制程序87．4采購(gòu)G/LY .02082007采購(gòu)及進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序97．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制QG/LY .02092007生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)控制程序107．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性QG/LY .02102007產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序117．5．5產(chǎn)品防護(hù)QG/LY .02112007產(chǎn)品防護(hù)控制程序127．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制QG/LY .02122007監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序138．2．1顧客滿(mǎn)意QG/LY .02132007顧客滿(mǎn)意度測(cè)量控制程序148．2．2內(nèi)部審核QG/LY .02142007內(nèi)部質(zhì)量審核程序158．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量QG/LY .02152007產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序168．3不合格品控制QG/LY .02162007不合格品控制程序178．5改進(jìn)QG/LY .02172007糾正和預(yù)防措施控制程序 第 37 頁(yè)