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藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度的規(guī)定-資料下載頁

2025-04-08 03:06本頁面
  

【正文】 關法律法規(guī)的。 第五章 附 則  第十七條 本規(guī)定自2008年7月1日起實行。   第十八條 本規(guī)定由廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。附件3 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權書企業(yè)名稱 : 授權人姓 名職 務受權人姓 名工作部門學 歷職 務授權人授予受權人以下權力:對下列質(zhì)量管理活動負責:每批物料和成品審核放行的批準;質(zhì)量管理文件的批準;工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準;物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標準的批準;不合格品處理、產(chǎn)品召回的批準。參與對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的下列活動:主要物料供應商的選?。恢饕a(chǎn)設備、儀器的選??;生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設備和工程等部門關鍵崗位人員的選用;其他對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動。授權期限年 月 日至 年 月 日企業(yè)法定代表人簽 字年 月 日質(zhì)量受權人簽字年 月 日附件4藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人備案表 年 月 日企業(yè)名稱 (蓋章)企業(yè)法定代表人聯(lián)系電話受權人姓 名學歷和專業(yè)身份證號碼聯(lián)系電話手機辦公家庭住址受權人簡歷:市藥監(jiān)局備案審核意見(蓋章)年 月 日注:受權人簡歷應包括中等專業(yè)學校以上學習經(jīng)歷9 / 9
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