【總結】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更??變更控制的對象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制???對于產品質量有潛在影響的改變(
2025-01-22 02:25
【總結】藥品生產企業(yè)質量受權人培訓—受權、轉授權與備案李敏2023年10月21日修正藥業(yè)集團受權人一、藥品生產質量受權人藥品生產質量受權人(簡稱受權人)是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經驗,經企業(yè)的法定代表人授權,全面負責藥品生產質量的高級專業(yè)管理人員。
2025-02-08 18:08
【總結】國外藥品質量受權人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內容О國外實施受權人制度基本情況l歐盟受權人制度概述lWHO對受權人的有關規(guī)定l美國FDA對產品批放行的有關規(guī)定О國外對受權人的理解認識О國外受權人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實施受權人制度帶給我們的啟示2受權人的稱呼ОQualifiedPerson-歐盟法令和GMP指南中的表述?。?/span>
2025-01-12 22:41
【總結】朝陽金達集團市場營銷和銷售業(yè)務流程二零零八年十二月世紀縱橫(北京)管理咨詢有限公司機密流程及流程管理的定義?流程管理(processmanagement),是一種以規(guī)范化地構造端到端的關鍵業(yè)務流程為中心,以持續(xù)地提高組織業(yè)務績效為目的的系統(tǒng)化管理方法。流程管理的目標如下:–確保實現(xiàn)績效目標:流程是連接企業(yè)服務和客戶需求的紐帶,
2025-01-20 14:37
【總結】質量受權人否決權的行使重慶市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處李克健?否決權的定義:就是擁有對已經做出的決定或選擇實施否決的權力。?質量受權人擁有質量否決權的意義:藥品生產的質量行為,是需要成本的。如對物料的質量要求,對質量控制人員數(shù)量和素質的要求以及對生產條件、衛(wèi)生、保潔、物料檢驗、設備、設施等的要求等,
2025-01-22 02:18
【總結】福建三木集團股份有限公司管理模式和人力資源咨詢項目如何進行崗位評價2023年12月2023年12月第2頁管理模式和人力資源咨詢項目——崗位工資評分法培訓今日議題?工作評價的定義?工作評價的意義?工作評價的注意事項?工作評價的方法介紹2023年12月第3頁管理模式和人力資源咨詢
2025-02-20 15:26
【總結】4、年度產品回顧吳軍1什么是年度產品回顧?運用統(tǒng)計技術對生產的每種產品相關內容與數(shù)據(jù)進行回顧,例如原輔料、生產中間控制結果、產品檢驗結果、穩(wěn)定性實驗,以及產品生產過程中的偏差處理、質量體系績效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進行定期回顧,形成書面報告,以此評價在現(xiàn)行的生產工藝及控制方法是否有效、
2025-01-22 02:42
【總結】國外藥品質量受權人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內容О國外實施受權人制度基本情況?歐盟受權人制度概述?WHO對受權人的有關規(guī)定?美國FDA對產品批放行的有關規(guī)定О國外對受權人的理解認識О國外受權人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實施受權人制度帶給我們的啟示2受權人的稱呼ОQualifiedPerson
2025-02-22 13:09
【總結】北京市藥品質量受權人培訓北京賽科藥業(yè)有限責任公司張玉琨202311北京市藥品質量受權人培訓內容1質量管理決定權的行使-工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準2質量管理決定權的行使-工藝規(guī)程和主批生產記錄的批準3質量管理否決權的行使-關鍵物料供應商的審計質量管理決定權的行使-工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準1.法規(guī)要求2.概念:
2025-01-22 03:03
【總結】招聘與選拔趙曙明博士中國南京大學商學院院長、教授、博導美國南加州大學兼職教授澳門科技大學研究生院院長1人力資源管理工作的職能之一人員招聘?招聘的概述?人力資源規(guī)劃?崗位分析?招聘程序?篩選與錄用?招聘面談?招聘測試2I
2025-02-17 23:01
【總結】附件1廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施藥品生產企業(yè)質量受權人制度的規(guī)定》的通知桂食藥監(jiān)發(fā)〔2008〕5號各市食品藥品監(jiān)督管理局:《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產企業(yè)質量受權人制度的規(guī)定》經自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2008年6月30日第二次局長辦公會議審議通過。現(xiàn)予以印發(fā)。
2025-04-08 03:06
【總結】5、CAPA管理吳軍1當我們出現(xiàn)問題是,應該做什么??忽視它??加裝什么都沒有發(fā)生過??詛咒??報告上級??走開??責備其他人??這是運氣不好的緣故??迅速擺平??調查??調查+處理??調查+處理+文件
2025-01-21 00:21
【總結】質量受權人制度培訓考試試題姓名部門得分一、名詞解釋(4×5分)1、產品質量:2、質量管理:3、授權:4、藥品質量受權人:二、填空題(6×5分)1、江蘇省自
2025-05-27 13:42
【總結】藥品質量受權人制度培訓講義2023年12月?一、藥品質量受權人制度概述?二、藥品質量受權人的管理?三、藥品質量受權人的職責要點一、藥品質量受權人制度概述?國外實施藥品質量受權人制度情況?我國實施藥品質量受權人制度情況?我省實施藥品質量受權人制度情況國外實施藥品質量受權人制度情況?歐盟-從1975年開始引入