山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則-資料下載頁
2025-04-07 23:07本頁面
【正文】 情形之一的獸藥，不得出庫銷售： ?。ㄒ唬?biāo)簽和說明書模糊不清或者脫落的； ?。ǘ﹥?nèi)、外包裝出現(xiàn)破損，封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的； （三）超出有效期限的； ?。ㄋ模┢渌环汐F藥質(zhì)量合格規(guī)定的?！ 〉谒氖鍡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)開具有效票據(jù)、憑證，做到票、帳、記錄相符，銷售票據(jù)交購買者保存?！ 〉谒氖鶙l 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥到使用單位的，應(yīng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或同等資質(zhì)人員開具的處方，由獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員核對處方中獸藥用法、用量無誤后，方可發(fā)放獸藥。 獸藥經(jīng)營企業(yè)對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方所列獸藥不得擅自更改。處方中有配伍禁忌、超劑量用藥或者國家規(guī)定的禁用獸藥等違反獸藥規(guī)定問題的，不得銷售，應(yīng)將處方箋退回?！ 〉谒氖邨l 獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元。拆零銷售的獸藥產(chǎn)品最小包裝上無標(biāo)簽、說明書的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供該產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容或處方說明，以指導(dǎo)用藥?！ 〉谒氖藯l 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥后，應(yīng)分品種、批次建立獸藥銷售記錄。銷售記錄應(yīng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。 第四十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸獸藥的劑型、包裝、運(yùn)輸距離采取相應(yīng)措施，防止獸藥破損和混淆?！ ～F藥搬運(yùn)和存放應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求，輕拿輕放，規(guī)范操作?！ τ袦囟瓤刂埔蟮墨F藥，在長時(shí)間運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取必要的溫度控制措施；獸用生物制品運(yùn)輸應(yīng)使用冷藏車或相應(yīng)的冷藏保溫設(shè)施，并建立詳細(xì)的時(shí)間記錄?！ 〉谖迨畻l 不得向動(dòng)物養(yǎng)殖場（戶）、飼料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)運(yùn)、銷售獸用原料藥?！ ∥磻{臨床執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方，不得將處方獸藥直接發(fā)貨、運(yùn)輸、銷售到無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的動(dòng)物養(yǎng)殖場（戶）。第八章 售后服務(wù) 第五十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行獸藥宣傳、促銷、展覽、廣告等活動(dòng)時(shí)，應(yīng)以農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)，不得虛假夸大宣傳誤導(dǎo)購買者?！ 〉谖迨l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向所在地縣級以上畜牧獸醫(yī)管理部門和供貨單位報(bào)告?！ ～F藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)售出的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)及時(shí)追回?！ ～F藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其他企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假獸藥、劣獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)向所在地縣級以上畜牧獸醫(yī)管理部門報(bào)告。 第五十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)咨詢服務(wù)，向購買者說明獸藥的用法用量，正確指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥，并對獸藥使用情況進(jìn)行回訪調(diào)查，建立記錄。 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對獸藥投訴、質(zhì)量咨詢、用藥事故等如實(shí)記錄，及時(shí)查明原因，采取有效的處理措施?！ 〉谖迨臈l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)接受和積極配合縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織的檢查、抽檢，不得拒絕，并留存檢查記錄和抽樣單等?！ 〉谖迨鍡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)積極參與縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織的動(dòng)物防疫、疾病凈化、藥殘監(jiān)控等工作，建立獸藥儲(chǔ)備，參與應(yīng)急響應(yīng)和物資調(diào)配。第九章 附 則 第五十六條 除依法批準(zhǔn)的獸藥經(jīng)營企業(yè)以外，其他任何單位、個(gè)人和個(gè)體工商戶不得從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)。 第五十七條 2010年3月1日前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2011年12月31日前達(dá)到農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本《細(xì)則》的要求；2010年3月1日后申請新開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)達(dá)到農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本《細(xì)則》的要求，并依法申領(lǐng)《獸藥經(jīng)營許可證》?！ 〉谖迨藯l 本《細(xì)則》自公布之日起施行，由山東省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。
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