第八章藥事管理學(xué)pharmacyadministration-資料下載頁
2024-10-24 14:09本頁面
【導(dǎo)讀】藥品知識產(chǎn)權(quán)等方面。象；管理學(xué)是其理論基礎(chǔ)。藥品具有二重性：防病治病；不良反應(yīng)或。處方才可調(diào)配、購買、使用的藥品。種藥品冒充此種藥品。藥品在生產(chǎn)流通過程中形成的價格。藥品必須滿足人們可持續(xù)求醫(yī)用藥。引發(fā)的食道感染。國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理。國家禁止生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥?！吨腥A人民共和國藥品管理法》（）。《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》?！缎滤幈Ｗo和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》
【正文】 品廣告批準文號 。 ?處方藥廣告：不得在大眾傳播媒體發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳 。 二 .藥品監(jiān)督管理部門及行業(yè)組織 督管理局 辦 公 室 政策法規(guī)司 食品安全協(xié)調(diào)司 食品安全監(jiān)察司 藥品注冊司 醫(yī)療器械司 藥品安全監(jiān)管司 藥品市場監(jiān)督司 人事教育司 國際合作司 機關(guān)黨委 駐局紀檢組監(jiān)察 ? 承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作 中國藥品生物制品檢定所 ? ? 中國藥學(xué)會 、 中國藥理學(xué)會 、 中國制藥工業(yè)協(xié)會 、中國非處方藥物協(xié)會 三 .藥品管理法規(guī)體系 ?《 中華人民共和國藥品管理法 》 （ ） ?《 中華人民共和國藥品管理法實施辦法 》 ?《 新藥審批辦法 》 ?《 新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定 》 ?《 麻醉藥品管理辦法 》 ?《 精神藥品管理辦法 》 ?《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 ?《 進口藥品管理辦法 》 、、 對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑、藥品及包裝、藥品價格和廣告、藥品監(jiān)督管理和法律責任等作了嚴格的原則性規(guī)定。 四 .新藥的分類與申報程序 ?新藥 指我國未生產(chǎn)過的藥品。 已生產(chǎn)藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。 ?新藥的申報與審批 ： 分臨床研究申報審批和生產(chǎn)上市申報審批。 我國新藥分中藥類新藥和化學(xué)類新藥兩大類。 ?！ ?！ ?！
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