【導讀】醫(yī)療無國界、人權不分種族。每位醫(yī)師的倫理義務，不限于該小區(qū)、國。父權式的醫(yī)病關系需重新規(guī)范，建立新的。普世醫(yī)學核心價值。處理醫(yī)療執(zhí)業(yè)中的道德議題。醫(yī)療行為所衍生的議題。倫理永遠都是醫(yī)療執(zhí)業(yè)不可或缺的成分，行時，倫理有時還會要求醫(yī)師違背法律。法律因國家而不同，倫理可以超越國界?？茖W式的醫(yī)學有其限制，特別是在涉及與人類。個體性、文化、宗教、自由、權利和義務時。而個別的差異大多非生理層面。藝術、人文、社會及倫理學扮演著重要角色。醫(yī)師認為他們不再受到像從前一樣的尊敬。了解并關心病患的苦難。解除病患痛苦的意愿。治療人，不只是治療疾病。持續(xù)面臨維持能力的挑戰(zhàn)。近年來變化最大的核心價值。醫(yī)學組織的倫理指令在本質上是較一般性。的，不可能涵蓋所有情況。醫(yī)學倫理守則及政策宣言：一般共識，當。經了重大的改變。擬定全球適用的醫(yī)學倫理一般標準。要對爭議性的倫理議題達成國際共識并非

　　

【正文】 有所改善。 案例回顧 ? 感到憂心是對的：危害病患健康，不尊重病患及其它同事 ? 倫理責任：不去忽視這樣的行為，并采取行動 ? 具體做法： –不表示支持 –與其討論 –或直接向院內更高的單位投訴 –連絡醫(yī)師執(zhí)照管機構請其調查 第五章 倫理與醫(yī)學研究 ? 目標 1. 指出研究倫理的主要原則 2. 知道如何在研究與臨床照護上取得平衡 3. 符合倫理審查委員會的要求 案例研究 (四 ) ? R醫(yī)師是偏遠小鎮(zhèn)的家醫(yī)科醫(yī)師。有個約雇的研究機找她參與一個治療骨關節(jié)炎的非類固醇止痛藥之新藥臨床試驗計劃，她每在一個病患身上試驗新藥就可以拿到一筆酬勞。這家研究機構的業(yè)代向她保證，這個試驗計劃已經得到包括醫(yī)療倫理審查委員會在內的所有許可。 R醫(yī)師以前從未參與過人體試驗，覺得這個機會非常難得，更何況還可以有額外的收入。于是 R醫(yī)師同意加入，沒有進一步詢問這個試驗在科學上或倫理上的各種考慮。 醫(yī)學研究的重要性 ? 醫(yī)學本質上是試驗性的 ? 醫(yī)學研究是對生理、疾病的成因、預防、治療了解與進步的唯一方法。 醫(yī)學執(zhí)業(yè)中的研究 ? 運用研究的成果 (繼續(xù)教育、期刊、同事往來 …) ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師最常用的研究方法就是臨床試驗 – 第一階段：藥物劑量、副作用，小部分健康自愿者，有試驗酬勞 – 第二階段：該疾病患者，確定藥物是否有益及副作用 – 第三階段：大量病患并與他藥 (或安慰劑 )作比較，雙盲測試 – 第四階段：上市后研究 醫(yī)學執(zhí)業(yè)中的研究的潛在問題 ? 將「醫(yī)、病」轉成「研究者、受試者」 –醫(yī)師：病患的健康及福祉 –研究者：生產知識，對病患的健康可能有幫助，也可能沒有幫助。 ? 利益沖突 –違背「提供病患眼前最佳治療」的責任 –可能抵觸病患「獲得一切必要信息， … 充分知情」 倫理要求 ? 1947 紐倫堡守則的訂定：納粹德國醫(yī)師在受試者身上行明顯違反基本人權的研究而在紐倫堡特法庭受到審判、定罪。 ? 1964 赫爾辛基宣言，至 20xx 經過五次修正：研究倫理的簡要總結。 倫理審查委員會的許可 ? 赫爾辛基宣言第 13， 14條規(guī)定：「凡是以人類為受試者的醫(yī)學研究，都必須先由一獨立的倫理委員會進行計劃審查及核可，始得進行。」 ? 研究者須提供：招募研究受試者、知情同意、保護隱私、計劃經費來源、可能的利益沖突 … 科學上的益處 ? 赫爾辛基宣言第 11條：「以人類為受試者醫(yī)學研究，必須要有合理的醫(yī)學根據。 …若情況合適，也要有動物試驗顯示有良好的理由并預期對人類也有效?！? ? 赫爾辛基宣言第 15條：「只有經過科學訓練、從而具備相關資格的人才可以對人類受試者進行研究?！? 社會價值、風險、知情同意及保密 ? 社會資源有限，在判斷是否補助某一計劃時，社會價值開始變成一項重要的標準 ? 如果對風險未知，研究者應該等到能取得可靠數據后，才開始執(zhí)行 ? 人類受試者的自愿同意是絕對必要的。 ? 研究者必須確保受試者在知情狀況下，已同意研究者為研究目的可使用其個人健康數據；因此研究者必須事先告知其數據將被如何運用。 誠實報告結果 ? 最近有太多不誠實的行為：抄襲、捏造資料、「掛名」作者 ? 舉發(fā) (whistleblowing)：醫(yī)學研究者及政府管理者漸漸意識到有必要偵查，也開始肯定舉發(fā)人 尚未解決的議題 ? 從全球的層級來看，醫(yī)學研究的 10/90鴻溝 (10/90 gap，全球的研究經費只有 10%是用來探討影響全球 90%人口的健康問題 )也顯然是尚未解決的倫理議題 案例研究 (四 ) ? R醫(yī)師是偏遠小鎮(zhèn)的家醫(yī)科醫(yī)師。有個約雇的研究機找她參與一個治療骨關節(jié)炎的非類固醇止痛藥之新藥臨床試驗計劃，她每在一個病患身上試驗新藥就可以拿到一筆酬勞。這家研究機構的業(yè)代向她保證，這個試驗計劃已經得到包括醫(yī)療倫理審查委員會在內的所有許可。 R醫(yī)師以前從未參與過人體試驗，覺得這個機會非常難得，更何況還可以有額外的收入。于是 R醫(yī)師同意加入，沒有進一步詢問這個試驗在科學上或倫理上的各種考慮。 案例回顧 ? 不應這么快答應 ? 先收集一點信息，確定它符合倫理研究的全部要求。 ? 要求閱讀送交倫理委員會的計劃書，以及委員會的評論或條件限制 ? 只參與自己執(zhí)業(yè)的領域 ? 若沒有把握，應微詢在較大型醫(yī)學中心同事的意見 ? 必須能向病患說明各種選擇，讓病患自行決定參加與否 ? 當研究成果可以取得時，她也應將成果告訴病患 醫(yī)師的責任與特權 ? 醫(yī)學倫理的主要內容：醫(yī)師的責任與義務 ? 醫(yī)學倫理也應包括其它人 (病患、社會、同事 ) 如何對待醫(yī)師 ? 1984 「自由出席醫(yī)學會議聲明」：無論地點在何處，都不應設立任何阻礙 ? 1986 「醫(yī)師獨立與專業(yè)自由宣言」：醫(yī)師須有不受干預地照護病患的專業(yè)自由 ? 1995 「醫(yī)療照護水平的專業(yè)責任聲明」：對醫(yī)師專業(yè)行為或表現做任何評斷，都必須包含醫(yī)師專業(yè)同業(yè)的判斷 ? 1997 「支持醫(yī)師拒絕參與或忍受 『 虐待、殘酷、不人道、貶抑人性之醫(yī)療行為 』 宣言」： … 要求醫(yī)學會提供支持及保護，包含醫(yī)療守密等 … ? 20xx 「國際間招募醫(yī)師之倫理準則」：提拱醫(yī)師必要的資源助其達成個人與專業(yè)上的目標，以使其留在本行及本國 … 醫(yī)師對自我的責任 ? 醫(yī)師常常忘了他們對自己與家庭也有責任 ? 忘了自己的健康 ? 鮮少休假 醫(yī)學倫理的未來 ? 很難預測現在的醫(yī)學系一年級生的執(zhí)業(yè)情形，或自己快要退休的的情形 ? 政治、經濟、環(huán)境及疾病的改變 … ? 醫(yī)學倫理應保持彈性，但基本原則是不變的 (同理心、能力與自主 )