【導(dǎo)讀】對(duì)本公司生產(chǎn)的XX產(chǎn)品的控制。工進(jìn)行廣泛征求意見(jiàn)并進(jìn)行了修改定稿，現(xiàn)正式發(fā)布。覆蓋的所有人員必須貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)予以發(fā)布。向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)等。量管理體系有效運(yùn)行。展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。其目的是防止在XX生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格，達(dá)到顧客滿意，證實(shí)本公司具備提供合格產(chǎn)品的能力。本手冊(cè)所描述質(zhì)量管理體系不包含設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。2020《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)中條款進(jìn)行刪減?；A(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的定義和術(shù)語(yǔ)?？刂撇⒔⑺匦璧臏?zhǔn)則和相關(guān)方法；部門和人員獲得必要的資源和信息；e）對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析；公司確定的任何影響到產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，為服務(wù)采購(gòu)等，具體執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》。要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合公司實(shí)際情況，建立文件化質(zhì)量管理體系。

　　

【正文】 D/CX001）。 監(jiān)視和測(cè)量 規(guī)定對(duì)顧客滿意、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。 顧客滿意 公司對(duì)是否已滿足顧客要求有關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)控，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一 種測(cè)量，并對(duì)這些信息進(jìn)行處理，以求作出改進(jìn)， 具體執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》 (XX/SALES/CX028） ,行政 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 章節(jié)頁(yè)碼： 2/7 管理部為本程序主管部門。 內(nèi)部審核 由管理者代表組織策劃， 行政管理部 組織實(shí)施，具體執(zhí)行《內(nèi)部 審核控制程序》（ XX/AD/CX029），通過(guò)內(nèi)部審核工作，以確定 質(zhì)量管理體系是否： a）符合公司所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的要求；符合GB/T19001— 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）得到有效地實(shí)施和保持。 在內(nèi)部審核的安排上要達(dá)到以下要求： a) 公司每年進(jìn)行一次內(nèi)審工作（間隔不超過(guò) 12 個(gè)月）。審核工作由管理者代表指派具有一定資格內(nèi)審員擔(dān)任，審核員不得審核自己的工作。 b) 審核工作按文件化程序、檢查表和審核計(jì)劃執(zhí)行， 程序規(guī)定內(nèi)審策劃和實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果和記錄的職責(zé)和要求。 c) 審核人員記錄審核結(jié)果，提出審核報(bào)告和發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，并通知受審核部門負(fù)責(zé)人，由責(zé)任部門制定和執(zhí)行糾正 和糾正措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 d) 審核組對(duì)質(zhì)量管理體系的糾正措施實(shí)行跟蹤考察，對(duì)改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，以驗(yàn)證采取措施的有效性，確保每一項(xiàng)不合格都采取了有效的措施。 e) 內(nèi)部審核的相關(guān)資料、記錄由技術(shù)科保存。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 公司對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以確保每一個(gè)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力。當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)確定需要采取糾正或預(yù)防措施。 對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量由技術(shù)科組織實(shí)施。 主要監(jiān)控方法為公司各個(gè)部門的工作檢查和進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，各個(gè)部門分解質(zhì)量目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)情況。 評(píng)價(jià)過(guò)程的業(yè)績(jī)，證實(shí)過(guò)程能力滿足策劃的結(jié)果，當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取相關(guān)的糾正和預(yù)防措施 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為充分驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，公司通過(guò)建立實(shí)施《產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量控制程序》（ XX/QA/CX030），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng) 階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。品保為本程序的主管部門。 品保根據(jù)檢驗(yàn)文件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行原材料、半成品、成品檢驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足，所涉及產(chǎn)品為過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，檢驗(yàn)記錄予以保存并記錄 有權(quán)放行產(chǎn)品交付顧客的 人員，除非得到有關(guān)人員及顧客的批準(zhǔn)，在規(guī)定 工作完成之前，不得放行產(chǎn)品。 不合格品控制 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其轉(zhuǎn)入下道工序或交付使用，應(yīng)對(duì)產(chǎn)生不合格品的活動(dòng)進(jìn)行控制，公司制定《不合格品控制程序》 （ XX/QA/CX033）， 包括標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置。品保 /研發(fā) 為本程序的主管部門。 原材料不合格品或生產(chǎn)車間領(lǐng)出返回的不合格品實(shí)行隔離，集中存放，并對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便查證和退貨。 品保在生產(chǎn)過(guò)程檢查中，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，填寫(xiě)有關(guān)記錄，根據(jù)其影響或潛在影響程度責(zé)成返工、返修，或拒收。 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 章節(jié)頁(yè)碼： 3/7 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 章節(jié)頁(yè)碼： 4/7 生產(chǎn)車間自我控制 a）凡從事生產(chǎn)產(chǎn)品的作業(yè)人員，對(duì)本職范圍內(nèi)的工作進(jìn)行自檢； b）班組工長(zhǎng)應(yīng)對(duì)本班組所負(fù)責(zé)的范圍內(nèi)工作進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)發(fā)生不合格品的部位予以標(biāo)識(shí)，并督促工作者按規(guī)定要求進(jìn)行返工； c）生產(chǎn)車間管理者應(yīng)定期或不定期組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的檢查，對(duì)車間發(fā)生的不合格品的性質(zhì)、件數(shù)、原因等進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施，并進(jìn)行追蹤。 所產(chǎn)生的記錄由相關(guān)部門保存，并執(zhí)行《記錄控制程序》（ XX/AD/CX002）。 數(shù)據(jù)分析 為確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，適用于產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程中各有關(guān)環(huán)節(jié)。公司制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》 （ XX/QA/CX035）。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下數(shù)據(jù)： a）顧客滿意程度； b）與產(chǎn)品要求的符合性即合格品情況； c）過(guò)程產(chǎn)品和成品的質(zhì)量特性和趨勢(shì)，包括從中發(fā)現(xiàn)的可采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方的信息。 改進(jìn) XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 8 測(cè)量 分析和改進(jìn) 章節(jié)頁(yè)碼： 5/7 持續(xù)改進(jìn) 為達(dá)到顧客滿意，實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)，對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和管理，這些改進(jìn)的過(guò)程通過(guò)利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)實(shí)現(xiàn)。 a） 行政管理部 負(fù)責(zé)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的途徑、方法和過(guò)程進(jìn)行策劃，并管理改進(jìn)過(guò)程； b）持續(xù)改進(jìn)的途徑 — 通過(guò)建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境； — 利用內(nèi)、外部審核的結(jié)果，不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)； — 通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量管理體系的機(jī)會(huì)； — 通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出過(guò)程不穩(wěn)定、產(chǎn)品未滿足要求、顧客不滿意等事項(xiàng)的原因； — 利用糾正和預(yù)防措施避免不合格的再次發(fā)生； 糾正措施 公 司 編 制 并 實(shí) 施 《 糾 正 和 預(yù) 防 措 施 控 制 程 序 》（ XX/QA/CX036） ， 質(zhì)檢部 為主管部門，采取措施消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生，規(guī)定以下方面要求： a）評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b）針對(duì)出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，由 質(zhì)檢部 或內(nèi)審組向責(zé)任部門提出，并確定不合格原因； XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 章節(jié)頁(yè)碼： 6/7 c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求； d）責(zé)任部門制定糾正措施，由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施； e） 質(zhì)檢部 或內(nèi)審組組織有關(guān)部門對(duì)采取糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)無(wú)效的糾正措施提交管理者代表，由管理者代表會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行處置； f） 評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 公 司 編 制 并 實(shí) 施 《 糾 正 和 預(yù) 防 措 施 控 制 程 序 》（ XX/QA/CX036） ， 質(zhì)檢部 為主管部門，確定措施消除潛在不合格原因，防止問(wèn)題發(fā)生，規(guī)定以下方面要求： a） 質(zhì)檢部 充分利用各種信息，必要時(shí)采用數(shù) 據(jù)分析等手段，找出潛在不合格及其因素，向責(zé)任部門提出； b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的要求； c）責(zé)任部門確定和實(shí)施所需的措施； d） 質(zhì)檢部 對(duì)采取預(yù)防措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)無(wú)效的預(yù)防措施提交管理者代表，由管理者代表會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行處置。 e） 評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施的有效性。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 編號(hào)： XX/AD/CX001 《記錄控制程序》 編號(hào)： XX/AD/CX002 《顧客滿意度控制程序》 編號(hào)： XX/SALES/CX028 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 章節(jié)頁(yè)碼： 7/7 《內(nèi)部審核控制程序》 編號(hào)： XX/AD/CX029 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 編號(hào)： XX/QA/CX030 《不合格品控制程序》 編號(hào)： XX/QA/CX033 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 編號(hào)： XX/QA/CX035 《 糾正和預(yù)防措施控制程序》 編號(hào)： XX/QA/CX036 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 9 質(zhì)量手冊(cè)管理 章節(jié)頁(yè)碼： 1/1 總則 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、更改和管理作出規(guī)定。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制和更改。 行政管理部 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理。 概要 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)，由 行政管理部 組織發(fā)放。 質(zhì)量手冊(cè)分“受控本”和“非受 控本”。 a）受控本發(fā)放至公司內(nèi)體系覆蓋的有關(guān)部門和外部第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)； b）非受控本的發(fā)放需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； c）非受控本手冊(cè)的更改不進(jìn)行追溯。 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí) 行政管理部 進(jìn)行發(fā)放登記、加蓋控制標(biāo)識(shí)和編排分發(fā)號(hào)。 質(zhì)量手冊(cè)的修改需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)、管理者代表組織、由 行政管理部 具體實(shí)施。修改按《文件控制程序》 (XX/AD/CX001)要求，實(shí)施收回、換頁(yè)、變更修改碼或版本。 質(zhì)量手冊(cè)未經(jīng)管理者代表同意不得復(fù)印和外借。 保管 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善 保管好質(zhì)量手冊(cè)，如有丟失或離崗應(yīng)辦理相應(yīng)手續(xù)。 手冊(cè)原本文件由 行政管理部 保管。 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 10 程序文件清單 章節(jié)頁(yè)碼： 1/1 序號(hào) 章節(jié)號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款 文 件 名 稱 編 號(hào) 1 文件要求 文件控制程序 XX/AD/CX001 2 記錄控制程序 XX/AD/CX002 3 管理評(píng)審 管理評(píng)審控制程序 XX/AD/CX008 4 人力資源 人力資源控制程序 XX/AD/CX009 5 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 XX/ENG/CX010 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 質(zhì)量策劃控制程序 XX/QA/CX011 7 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序 XX/SALES/ CX 012 8 采購(gòu) 采購(gòu)控制程序 XX/PUR/CX013 9 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 XX/MAN/CX014 10 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備的控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序 XX/ENG/CX027 11 顧客滿意 顧客滿意度控制 程序 XX/SALES/ CX 028 12 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核控制程序 XX/AD/CX029 13 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 XX/QA/CX030 14 不合格品控制 不合格品控制程序 XX/QA/CX033 15 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析控制程序 XX/QA/CX035 16 糾正措施 糾正和預(yù)防措施控制程序 XX/QA/CX036 預(yù)防措施 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 11 相關(guān)主要法律、法規(guī)清單 章節(jié)頁(yè)碼： 1/1 序號(hào) 法律法規(guī)和其它標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布單位 發(fā)布日期 編 號(hào) 1 中華人民共和國(guó)合同法 主席令九屆第 15 號(hào) 2 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法 全國(guó)人大常委會(huì) 3 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 主席令第 10 號(hào) 4 中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 全國(guó)人大常委會(huì) 5 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 主席令第 28 號(hào) 6 中華人民共和國(guó)標(biāo) 準(zhǔn)化法 主席令第 11 號(hào) 7 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 主席令第 71 號(hào) 8 質(zhì)量振興綱要（ 1996－ 2020） 國(guó)務(wù)院 10 XXXX(XX)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 版 本： A 修改碼： 0 修改頁(yè) 章節(jié)頁(yè)碼： 1/1 修改記錄 序號(hào) 章節(jié) 頁(yè)碼 修改摘要 版本及修改碼 日期 修改人 審批人