【正文】 量的責(zé)任。 / 采購信息和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司建立、實(shí)施并保持《關(guān)鍵元器件/材料的檢驗(yàn)控制程序》（JSYPB001）和《關(guān)鍵元器件/材料定期確認(rèn)程序》（），通過對(duì)采購計(jì)劃、采購文件和采購過程進(jìn)行控制，確保所采購的物資和服務(wù)項(xiàng)目符合規(guī)定的要求。技術(shù)部、品保部負(fù)責(zé)該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下：a） 公司采購活動(dòng)分為計(jì)劃采購和急用物資采購，原則上所有采購都應(yīng)按計(jì)劃的安排進(jìn)行，并按審批權(quán)限經(jīng)過批準(zhǔn)后實(shí)施；b） 公司范圍內(nèi)的物資和服務(wù)采購項(xiàng)目，由供應(yīng)部負(fù)責(zé)集中采購；c） 所有采購活動(dòng)中的有關(guān)采購文件，如：采購申購單、申請(qǐng)表、合同等，都應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆椒ū硎鰯M采購對(duì)象的相關(guān)信息并得到審批，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的；d） 采購信息包括質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求、名稱、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間等，適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方的產(chǎn)品、人員、設(shè)備提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定要求；公司名稱蘇州金三元照明電器有限公司生效日期文件名稱質(zhì)量手冊(cè)/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁面狀況文件編碼JSYQMB12006頁 碼第 27 頁 共 40 頁e） 采購人員或部門應(yīng)在采購過程中負(fù)責(zé)按采購文件的要求，對(duì)采購物資或服務(wù)項(xiàng)目通過驗(yàn)收、檢驗(yàn)等方法進(jìn)行必要的驗(yàn)證，確保采購物資和服務(wù)符合規(guī)定的要求；f） 當(dāng)項(xiàng)目合同中規(guī)定須經(jīng)顧客參與實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)按規(guī)定要求作好驗(yàn)證、放行的記錄，但顧客的驗(yàn)證不能免除公司對(duì)該項(xiàng)目符合規(guī)定要求的責(zé)任。 進(jìn)貨質(zhì)量 公司利用必須以下方法中的一種或多種確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量（見采購驗(yàn)證）：收據(jù)和公司的評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；接收檢驗(yàn)和/或測(cè)試，比如根據(jù)性能進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)；由第二方或第三方進(jìn)行的供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或?qū)徍耍Y(jié)合可接受的交付產(chǎn)品質(zhì)量記錄；指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)；顧客同意的其它方法。 公司必須通過以下指標(biāo)對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控：交付產(chǎn)品質(zhì)量；顧客處損壞 (包括野外返回)；交付計(jì)劃完成情況（包括溢價(jià)運(yùn)輸事件）；與特殊顧客通知相關(guān)的質(zhì)量或交付問題。公司還必須實(shí)施對(duì)供方的制造過程績(jī)效的監(jiān)控。見《關(guān)鍵元器件/材料的檢驗(yàn)控制程序》（JSYPB001）和《關(guān)鍵元器件/材料定期確認(rèn)程序》（）。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制總要求公司建立、實(shí)施并保持《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》（JSYQP011），通過對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的過程進(jìn)行有效控制，確保其在受控條件下進(jìn)行以滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。技術(shù)部、品保部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)該程序文件的編制并落實(shí)具體實(shí)施與控制。本程序文件規(guī)定要求如下：a) 顧客所需產(chǎn)品特性的信息；b) 公司產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的響應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書；c)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)所必要設(shè)備以及設(shè)備的維護(hù)；d)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的監(jiān)視和測(cè)量裝置以及裝置的控制；e)產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量控制；f)放行、交付和交付后活動(dòng)的控制；g) 標(biāo)志和包裝規(guī)定運(yùn)行的實(shí)施等等。公司名稱蘇州金三元照明電器有限公司生效日期文件名稱質(zhì)量手冊(cè)/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁面狀況文件編碼JSYQMB12006頁 碼第 28 頁 共 40 頁公司必須：針對(duì)所供產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計(jì)劃，包括那些針對(duì)零星材料的生產(chǎn)過程的控制計(jì)劃，并且制定試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃，作為產(chǎn)品開發(fā)輸出。控制計(jì)劃必須：列舉過程控制所使用的控制手段；包括對(duì)顧客和公司指定的特殊特性進(jìn)行控制的監(jiān)控方法；包括顧客要求信息（如有）；當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或不具備統(tǒng)計(jì)能力時(shí)，啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃；任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須得到評(píng)審和修訂。對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程，公司必須為其負(fù)有操作責(zé)任的所有人員提供書面的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書必須在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)易于得到。這些指導(dǎo)書必須來源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。無論何時(shí)作了設(shè)定，如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、崗位變化，都必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。作業(yè)設(shè)定人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，公司必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。公司必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)體系，這個(gè)體系至少必須包括：計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)；設(shè)備、工裝、量具的包裝和防護(hù)；關(guān)鍵設(shè)備備件的可得性；書面的評(píng)估和提高維護(hù)目標(biāo)。公司必須采用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法以持續(xù)提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。公司為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。公司應(yīng)建立并實(shí)施工裝管理的體系，包括：用于維護(hù)及修理的設(shè)施和人員；貯存與修復(fù)；工裝設(shè)定；易損工具的更換計(jì)劃；工具設(shè)計(jì)更改文件，包括工藝更改等級(jí)；用以表明工裝狀態(tài)，如生產(chǎn)、維護(hù)或報(bào)廢等的標(biāo)識(shí)。這些工作中的任何一項(xiàng)被分包，公司應(yīng)實(shí)施監(jiān)控這些活動(dòng)的體系。生產(chǎn)必須有計(jì)劃進(jìn)行，以滿足顧客要求，如準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)系統(tǒng)，輔之可獲得關(guān)鍵加工階段的生產(chǎn)信息的信息系統(tǒng)，并且以定單驅(qū)動(dòng)。公司應(yīng)建立并保持服務(wù)考慮信息能與制造、工藝等部門溝通的程序。（注：“服務(wù)考慮”增其目的是為了保證組織知道其外部發(fā)生的不合格）。見公司關(guān)于服務(wù)的有關(guān)規(guī)定要求。參見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》、《工裝/工具管理規(guī)定》等。公司名稱蘇州金三元照明電器有限公司生效日期文件名稱質(zhì)量手冊(cè)/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁面狀況文件編碼JSYQMB12006頁 碼第 29 頁 共 40 頁 生產(chǎn)部應(yīng)確保所轄范圍內(nèi)的日常工作在受控條件下得到貫徹實(shí)施，受控條件包括：修訂或發(fā)放必要的生產(chǎn)和服務(wù)工作手冊(cè)（包括工作規(guī)程、操作規(guī)范、相關(guān)制度等）、配備和使用適宜的設(shè)備（包括工具、材料）、配置和使用相應(yīng)的監(jiān)測(cè)裝置或器具、進(jìn)行必要的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、規(guī)定各項(xiàng)工作的合格標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)部經(jīng)理及其下屬各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)按《過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量的控制程序》(JSYQP015), 對(duì)所轄范圍內(nèi)的各項(xiàng)質(zhì)量進(jìn)行定期的監(jiān)督檢查，檢查中一旦發(fā)現(xiàn)不合格事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)采取措施并按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》(JSYQP020) 和《糾正和預(yù)防措施控制程序》（JSYQP018）執(zhí)行。a)若需要，應(yīng)建立用于安裝和說明和接受準(zhǔn)則并形成文件；b)若顧客同意允許組織或其授權(quán)代表以外的人員安裝時(shí)，則組織應(yīng)提供安裝和檢驗(yàn)的文件說明。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，公司對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。a) 為過程或相應(yīng)作業(yè)規(guī)程的評(píng)審和批準(zhǔn)作出規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作人員提供必要的培訓(xùn)，確保其滿足規(guī)定的作業(yè)要求；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄并保存相應(yīng)的記錄和型式檢驗(yàn)合格報(bào)告；e) 一旦操作程序發(fā)生變化或新增時(shí)，應(yīng)對(duì)操作規(guī)程進(jìn)行重新確認(rèn)。注1：應(yīng)建立并保持形成文件，以確認(rèn)計(jì)算機(jī)過程控制軟件的應(yīng)用（和改變每個(gè)軟件和/或應(yīng)用程序），應(yīng)記錄確認(rèn)的結(jié)果。應(yīng)用軟件在初次使用前應(yīng)得到驗(yàn)證。注2：本公司生產(chǎn)加工過程，其產(chǎn)品特性如：外觀、尺寸、參數(shù)指標(biāo)，一般都可由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量直接加以驗(yàn)證，故暫不存在需確認(rèn)的過程。 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司建立、實(shí)施并保持《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》(JSYQP019)，通過對(duì)產(chǎn)品服務(wù)過程中使用適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)識(shí)，對(duì)所有監(jiān)測(cè)過程使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品與服務(wù)得到有效識(shí)別、以及監(jiān)測(cè)狀態(tài)得到區(qū)分，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、便利的服務(wù)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)該程序文件的編制。本程序文件規(guī)定要求如下：a) 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)；b) 以確保返回的產(chǎn)品得到識(shí)別，并能與正常的產(chǎn)品區(qū)分開來；公司名稱蘇州金三元照明電器有限公司生效日期文件名稱質(zhì)量手冊(cè)/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁面狀況文件編碼JSYQMB12006頁 碼第 30 頁 共 40 頁c) 在有追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便于追溯；如果不標(biāo)識(shí)不會(huì)引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時(shí)，也可以不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用采購產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí)；d) 產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)應(yīng)保持貫穿生產(chǎn)、儲(chǔ)存、交付過程，以確保每件產(chǎn)品通過檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)要求（或在有讓步授權(quán)書的情況下）而交付、使用或安裝。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)為：檢驗(yàn)狀態(tài)合格、不合格、待檢等；填寫與相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)； 緊急放行標(biāo)識(shí)對(duì)因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在隨工單上標(biāo)識(shí)“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。e) 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。f) 產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)志使用見《3C認(rèn)證標(biāo)志管理控制程序》(JSYQP021)中的有關(guān)規(guī)定。注1：技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。注2：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其所處的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過程中的材料。只有狀態(tài)被明確標(biāo)識(shí)，附有證明文件并達(dá)到了指定的目的，才允許使用。 顧客財(cái)產(chǎn)本公司在生產(chǎn)過程中對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)，包括對(duì)顧客的提供的圖紙和實(shí)物，若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。顧客提供的工裝、檢測(cè)裝置、樣品等，要在其外觀貼上“外來”的字樣，以示區(qū)別；顧客提供的圖紙，應(yīng)加蓋“外來文件”印章。 產(chǎn)品防護(hù)公司建立、實(shí)施并保持《搬運(yùn)/貯存/包裝/防護(hù)/交付管理規(guī)定》，通過對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程（內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間）中使用物品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)等方面的有效防護(hù)，確保其滿足產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的規(guī)定要求。營銷部、供應(yīng)部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)該程序文件的編寫，各部門負(fù)責(zé)具體落實(shí)。本程序文件規(guī)定要求如下：a） 生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員應(yīng)根據(jù)零部件和材料的特點(diǎn)，在日常使用過程中應(yīng)配備適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，以防止由于搬運(yùn)不當(dāng)造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運(yùn)中還要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，防止丟失或被擦掉；b） 倉庫管理員負(fù)責(zé)在庫房?jī)?nèi)明確劃分“待檢區(qū)”、“合格品區(qū)”、“不合格品區(qū)”，并設(shè)置相應(yīng)標(biāo)識(shí)牌；對(duì)倉庫和庫存進(jìn)行管理以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)時(shí)間和確保庫存循環(huán)，比如“先進(jìn)先出（FIFO）”。c） 搬運(yùn)入庫的物資，在其搬運(yùn)、存儲(chǔ)和保護(hù)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)識(shí)的防潮、易碎、疊碼、方向等要求進(jìn)行，防止不必要的破損、變質(zhì)或造成不適的情況發(fā)生；公司名稱蘇州金三元照明電器有限公司生效日期文件名稱質(zhì)量手冊(cè)/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁面狀況文件編碼JSYQMB12006頁 碼第 31 頁 共 40 頁d） 倉庫管理員負(fù)責(zé)對(duì)庫存物資進(jìn)行定期檢查，確保庫存物資帳、卡、物三相符，發(fā)現(xiàn)任何不適情況，對(duì)過期、損壞、變質(zhì)的物資應(yīng)及時(shí)采取措施并按照《不合格品控制程序》（JSYQP016）執(zhí)行。廢舊產(chǎn)品（一般指已停止生產(chǎn)，存放時(shí)間5年以上產(chǎn)品）必須象不符合產(chǎn)品一樣進(jìn)行控制。e） 產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶的過程中要保證良好的運(yùn)輸環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量過不足、混批次和包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。f） 公司須建立支持100%按期交付的系統(tǒng)，以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果未能保持100%按期交付，公司應(yīng)就交付問題與顧客進(jìn)行信息溝通，并且采取糾正措施改進(jìn)交付能力。注：應(yīng)建立作業(yè)指導(dǎo)書，以控制有存放期限或特殊儲(chǔ)存條件要求的產(chǎn)品。這些特殊的儲(chǔ)存條件應(yīng)予以控制并記錄。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制公司建立、實(shí)施并保持《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制規(guī)程》(JSYQP012)，規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量裝置的計(jì)量/校準(zhǔn)過程，包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、放置地點(diǎn)、計(jì)量/校準(zhǔn)周期、計(jì)量/校準(zhǔn)方法、判定準(zhǔn)則以及不合格的處理。通過對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)過程中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。品保部負(fù)責(zé)該程序文件的編寫并落實(shí)具體控制。本程序文件規(guī)定要求如下：a) 采購的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收合格后質(zhì)量技術(shù)部門主管負(fù)責(zé)編號(hào)、立帳、標(biāo)識(shí)入庫，對(duì)確認(rèn)不符合器具，驗(yàn)收人員做好相應(yīng)的記錄，停止發(fā)放。也應(yīng)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效；b) 品保部負(fù)責(zé)建立《計(jì)量/檢測(cè)器具臺(tái)帳》，并確保帳、物、卡三相符，（包括裝置名、編號(hào)、使用地點(diǎn)、檢定或校準(zhǔn)的日期和結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人員等）。根據(jù)計(jì)量器具的類別和精確度編制或補(bǔ)充《計(jì)量/檢測(cè)器具年度校準(zhǔn)計(jì)劃》，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行；c) 計(jì)量/檢測(cè)器具在具體使用中，使用人員應(yīng)按照計(jì)量/檢測(cè)器具的規(guī)定使用條件、要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保測(cè)量結(jié)果的有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。公司應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧) 品保部應(yīng)按照《計(jì)量/檢測(cè)器具年度校驗(yàn)計(jì)劃》的要求負(fù)責(zé)器具的外送校驗(yàn)工作，經(jīng)檢定合格后的器具應(yīng)及時(shí)記錄，并校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。e) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。必須有所有量具、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，包括員工自備和顧客擁有的設(shè)備。公司名稱蘇州金三元照明電器有限公司生效日期文件名稱質(zhì)量手冊(cè)/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁面狀況文件編碼JSYQMB12006頁 碼第 32 頁 共 40 頁必須包括：設(shè)備鑒定、包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的設(shè)備得到校準(zhǔn)；依據(jù)工程更改進(jìn)行的修訂；校準(zhǔn)/驗(yàn)證得到的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；超出標(biāo)準(zhǔn)狀況的影響評(píng)估；在校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說明；如有可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知顧客。內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室：公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須有一個(gè)詳細(xì)說明的范圍，包括進(jìn)行所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在組織的質(zhì)量管理體系文件之中。實(shí)驗(yàn)室至少必須針對(duì)這些方面制定并實(shí)施技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的適當(dāng)性；實(shí)驗(yàn)室人員資格；產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)；正確完成這些實(shí)驗(yàn)的能力，可追溯到相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn)