拉米夫定項目調(diào)研報告-資料下載頁
2025-03-23 08:31本頁面
【正文】 中和藥業(yè)，正在申報注冊的廠家約10家。2007年我國的核苷類抗病毒藥物市場上，拉米夫定、%、%%，%、%、%?？梢姾塑疹惪共《舅幬锸袌龇蓊~在增長，其中，恩替卡韋由于副作用較低，更是廠家主推品種，增長率較其他兩個品種大很多?，F(xiàn)拉米夫定、恩替卡韋、阿德福韋酯已占國內(nèi)治療乙肝用西藥60%以上的份額。以上兩類藥物的作用機制各不相同，功效也各有千秋。《2007年美國肝病研究學會慢性乙肝防治指南》和《2006年慢性乙肝治療規(guī)范》中，均建議將聚乙醇化α2a干擾素與阿德福韋酯、恩替卡韋列為乙肝的一線治療藥物。而在中國，干擾素與核苷類抗病毒藥均已成為治療乙肝的一線用藥。本品特點由于拉米夫定是世界上第一個用于乙肝治療的核苷類似物，也最早引入中國，獨占5年的市場空白期，因此，拉米夫定目前還為治療乙肝的一線用藥，但在使用中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)了病毒變異、耐藥、病情惡化，停藥后病情反彈等現(xiàn)象，后葛蘭素史克公司05年推出了阿德福韋酯（賀維力）作為二線用藥。同時，美國百時美施貴寶公司于2005年引進了“恩替卡韋” （博路定）搶占其在中國的市場份額?，F(xiàn)拉米夫定與阿德福韋酯、恩替卡韋在治療乙肝中呈“三足鼎立”之勢，占據(jù)大部分市場份額。鑒于拉米夫定的副作用，現(xiàn)拉米夫定雖為醫(yī)院的一線用藥，但市場增長乏力，增長率不如恩替卡韋和阿德福韋酯迅速。四、我公司對該品種掌握的基本情況我們正在進行對該產(chǎn)品進行開發(fā)，估計在2011年3月復核工藝研究，45月做技術改進研究，我公司現(xiàn)有設備可以做到公斤級中試。主要原料：乙醛酸、薄荷老、胞嘧啶、水揚酸，溶劑：甲醇、異丙醇、甲苯、乙酸乙酯等。主要設備條件：搪玻璃反應釜、零下15度能凍鹽水、蒸汽加熱。我們對該產(chǎn)品的銷售：還沒有銷售紀錄，有客戶詢價。五、調(diào)研總結：拉米夫定為目前銷量最大的治療乙肝一線用藥，市場保有量較大，但因其病毒變異、耐藥性等副作用，其增長乏力，從市場前景上看，已不如恩替卡韋、阿德福韋酯等較大，特別是如當恩替卡韋專利到期（）后，國內(nèi)大量仿制藥上市，到時，拉米夫定銷量會逐年下降，從而影響原料藥銷量。但從目前來看，本品銷量較大，并可在較長一段時間維持低速增長的態(tài)勢。 以上，為拉米夫定開發(fā)調(diào)查報告，供領導參考。5
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