[藥學(xué)]產(chǎn)品質(zhì)量回顧-資料下載頁
2025-02-21 22:35本頁面
【正文】 雜 質(zhì) 和 過 程 能 力 圖單 值 控 制 圖移 動(dòng) 極 差 控 制 圖最 后 2 4 個(gè) 觀 測(cè) 值能 力 直 方 圖正 態(tài) 概 率 圖A D : 0 . 3 5 9 ， P : 0 . 2 5 0能 力 圖33 2. 成品檢驗(yàn)結(jié)果 實(shí)例 3 ★ 平均值為 %，標(biāo)準(zhǔn)偏差為 %，整個(gè)過程控制穩(wěn)定，過程中整體相對(duì)于平均值離散程度較?。?S/X=）。過程能力充分（ Ppk =）。但趨勢(shì)圖中后期數(shù)據(jù)增大，經(jīng)調(diào)查分析認(rèn)為原料變更引起。 34 1 91 71 51 31 1975314 03 53 0單獨(dú)值 _X = 3 2 . 9 6U C L = 3 9 . 6 5L C L = 2 6 . 2 71 91 71 51 31 197531840移動(dòng)極差_ _M R = 2 . 5 1 5U C L = 8 . 2 1 9L C L = 02 01 51 053 63 33 0觀 測(cè) 值值4 23 93 63 33 02 7L S L U S LL S L 2 6U S L 4 4規(guī) 格4 03 53 02 5組 內(nèi)整 體規(guī) 格標(biāo) 準(zhǔn) 差 2 . 2 3C p 1 . 3 5C p k 1 . 0 4組 內(nèi)標(biāo) 準(zhǔn) 差 2 . 2 3 0 8P p 1 . 3 4P p k 1 . 0 4C p m *整 體X X 含 量 過 程 能 力 圖單 值 控 制 圖移 動(dòng) 極 差 控 制 圖最 后 2 0 個(gè) 觀 測(cè) 值能 力 直 方 圖正 態(tài) 概 率 圖A D : 2 . 0 3 4 ， P : 0 . 0 7 4能 力 圖2. 成品檢驗(yàn)結(jié)果 實(shí)例 4（不符合正態(tài)分布） ★ 平均值為 ，標(biāo)準(zhǔn)偏差為 。平均值略低于內(nèi)控中心線（ ），整體控制在內(nèi)控略偏下限處。過程中整體相對(duì)于平均值離散程度較?。?S/X=）。過程能力充分（ Ppk=）。 1 61 41 21 086428 . 07 . 57 . 06 . 56 . 0觀 測(cè) 值pHL S L = 6 . 8U S L = 7 . 2L C L = 6 . 7 6U C L = 7 . 2 6p H 運(yùn) 行 圖3倍偏差 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 35 2. 成品檢驗(yàn)結(jié)果 與上一年度回顧對(duì)比 回顧期 最大值 最小值 平均值 X 標(biāo)準(zhǔn)偏差 S X177。 3S ～ ～ ～ ～ 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)： ~ 內(nèi)控中心線： 信息 1：平均值處于 3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍內(nèi)。 信息 2：標(biāo)準(zhǔn)偏差比上一年明顯降低。 信息 3：平均值向內(nèi)控中心線靠近。 36 2. 成品檢驗(yàn) 結(jié)果 37
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