年度質量回顧培訓課件-資料下載頁

【總結】南京圣和GMP審計小結常浩手機：13897911831郵箱：南京圣和GMP審計小結常浩

2025-02-06 01:16

產(chǎn)品年度質量回顧分析管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】目的：為了確認在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的質量標準，每年度對所生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧，作出分析、評價和結論。范圍：本程序適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，包括委托生產(chǎn)和委托加工的產(chǎn)品。責任：1、質量保證部負責本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓、實施和監(jiān)督。2、質量受權人負責本規(guī)程的審批。3

2025-08-29 08:52

產(chǎn)品質量回顧分析課件-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品質量回顧分析2023年01月，泰州-1/51-工作內(nèi)容71256法規(guī)要求11243回顧流程和職責1回顧分析內(nèi)容1不足與提升1目錄-2/51-法規(guī)要求11法規(guī)對產(chǎn)品質量回顧分析的要求？什么是產(chǎn)品質量回顧分

2025-01-10 12:03

季鐵軍-產(chǎn)品質量回顧-資料下載頁

【總結】季鐵軍產(chǎn)品質量回顧內(nèi)容?什么是產(chǎn)品年度質量回顧？?為什么要做產(chǎn)品年度質量回顧？?產(chǎn)品年度質量回顧報告包括那些內(nèi)容？?示例分析歲末年初的工作…總結今年工作制訂明年計劃總結什么？?財務表現(xiàn)?法規(guī)符合?安全、環(huán)境狀況?各部門表現(xiàn)?個人業(yè)績表現(xiàn)?…

2025-01-06 17:42

醫(yī)藥產(chǎn)品年度質量回顧分析(ppt48頁)-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質量部，王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質量回顧（歐盟稱為產(chǎn)品質量回顧－ProductQualityReviewPQR）是對活性藥物成分和藥品的定期質量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質量控制數(shù)據(jù)的回顧分析，客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝（已驗證的工藝）一致性，以及起始物料與成品的質量標準對工藝的適應性，辨識任

2024-12-31 06:44

產(chǎn)品質量回顧分析教材-資料下載頁

【總結】2023-07產(chǎn)品質量回顧分析1什么是產(chǎn)品質量回顧分析2法規(guī)對產(chǎn)品質量回顧分析的要求3產(chǎn)品質量回顧分析4案例分析目錄CONTENTS1什么是產(chǎn)品質量回顧分析產(chǎn)品質量回顧分析運用統(tǒng)計技術對生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧分析，例如原輔料、生產(chǎn)中控結果、產(chǎn)品檢驗結果、穩(wěn)定性實驗、以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質量體

2025-01-12 16:57

年度質量回顧-陳起迅-資料下載頁

【總結】南京圣和GMP審計小結常浩手機：13897911831郵箱：南京圣和GMP審計小結常浩

2025-02-06 01:16

年度質量回顧(精簡版)-資料下載頁

【總結】1年度產(chǎn)品質量回顧PQR夏祿華,13962172493,本次培訓的內(nèi)容1、審計中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題；2、法規(guī)的要求；3、PQR的目的；4、如何執(zhí)行PQR；5、PQR各部門職責；6、PQR需要回顧的內(nèi)容；7、培訓總結；21、審計中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題1、沒有PQR；2、沒有批準的

2025-02-06 22:39

醫(yī)藥產(chǎn)品年度質量回顧分析拜耳-資料下載頁

【總結】1產(chǎn)品年度質量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質量部，王麗麗本材料由藥智網(wǎng)更多資料請訪問2定義?產(chǎn)品年度質量回顧（歐盟稱為產(chǎn)品質量回顧－ProductQualityReviewPQR）是對活性藥物成分和藥品的定期質量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質量控制數(shù)據(jù)的回顧分析，

2025-01-06 01:40

某藥制公司產(chǎn)品年度質量回顧和實例分析-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質量回顧？§為什么要做產(chǎn)品年度質量回顧？§產(chǎn)品年度質量回顧報告包括那些內(nèi)容？§實例分析3歲末年初的工作…總結今年工作制訂明年計劃4總結什么？&#

2025-01-05 03:11

某制藥公司產(chǎn)品質量回顧-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質量回顧？§為什么要做產(chǎn)品年度質量回顧？§產(chǎn)品年度質量回顧報告包括那些內(nèi)容？§實例分析3歲末年初的工作…總結今年工作制訂明年計劃4總結什么？&#

2025-01-04 18:46

年度產(chǎn)品質量回顧分析報告模板-資料下載頁

【總結】年度產(chǎn)品質量回顧分析報告模板【說明】一、應開展年度質量回顧分析的產(chǎn)品如下：)常年生產(chǎn)、產(chǎn)量較大的品種；)高風險品種：如注射劑類產(chǎn)品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等。二、企業(yè)應使用風險管理理念，對產(chǎn)品進行分類后，選取具代表性的品種或品規(guī)開展質量回顧分析。分類原則如下：）生產(chǎn)工藝和質量控制相似、共線生產(chǎn)的非高風險類產(chǎn)品，經(jīng)質量受權人批準，可

2025-08-01 21:06

年度產(chǎn)品質量回顧分析報告文案-資料下載頁

【總結】......年度產(chǎn)品質量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:復方甘草片規(guī)格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/

2025-04-27 12:43

年度產(chǎn)品質量回顧分析報告模板-資料下載頁

【總結】年度產(chǎn)品質量回顧分析報告模板【說明】一、應開展年度質量回顧分析的產(chǎn)品如下：1)常年生產(chǎn)、產(chǎn)量較大的品種；2)高風險品種：如注射劑類產(chǎn)品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等。二、企業(yè)應使用風險管理理念，對產(chǎn)品進行分類后，選取具代表性的品種或品規(guī)開展質量回顧分析。分類原則如下：1）

2025-06-01 22:50

產(chǎn)品質量回顧模板-資料下載頁

【總結】2010年度產(chǎn)品質量回顧報告此處寫產(chǎn)品名稱、報告編號QR－MF04－2041—2011起草負責人(該產(chǎn)品分管QA)：審核人（QA經(jīng)理）：批準人(技品部部長)：

2025-08-02 23:49

產(chǎn)品年度質量回顧(專業(yè)版)

產(chǎn)品年度質量回顧(留存版)

產(chǎn)品年度質量回顧-文庫吧

產(chǎn)品年度質量回顧-wenkub