產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報(bào)告模版-資料下載頁
2025-08-05 03:03本頁面
【正文】 的質(zhì)量數(shù)據(jù)中可看出，該產(chǎn)品中間體質(zhì)量情況符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，其控制情況基本穩(wěn)定。 產(chǎn)品批號(hào) 實(shí)際收率%收率范圍%P***080501P***080601P***080602P***080603P***081201P***81202～%%%%%% %從上述數(shù)據(jù)可以看出該產(chǎn)品的收率基本穩(wěn)定，各批的收率均在工藝規(guī)定的范圍內(nèi)。四、生產(chǎn)偏差/OOS/不合格在2008年共發(fā)生5個(gè)一般偏差，均發(fā)生在P***080501批的開發(fā)批藝驗(yàn)證過程中，本年度未出現(xiàn)與該產(chǎn)品相關(guān)的重大偏差；該5個(gè)一般偏差已在P***080501批的生產(chǎn)記錄中進(jìn)行了詳細(xì)記載，參見P***080501批生產(chǎn)記錄。 OOS2008年度未出現(xiàn)與該產(chǎn)品相關(guān)的OOS。2008年度生產(chǎn)的***產(chǎn)品產(chǎn)品及相關(guān)終點(diǎn)控制、中間體控制未出現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。五、變更2008年度***產(chǎn)品生產(chǎn)工藝共發(fā)生兩次變更，兩次變更均為一般變更，詳細(xì)內(nèi)容參見CC2008006 ***產(chǎn)品工藝變更（一）、CC2008008 ***產(chǎn)品工藝變更（二）。 生產(chǎn)廠房、公共設(shè)施及設(shè)備變更■生產(chǎn)設(shè)備本年度******產(chǎn)品車間精烘包內(nèi)的離心機(jī)（設(shè)備編號(hào)）外殼進(jìn)行了更換，詳細(xì)內(nèi)容參見CC2008003；（設(shè)備編號(hào)），該反應(yīng)釜用于***產(chǎn)品的生產(chǎn)?！龉苍O(shè)施，其變更內(nèi)容參見CC200800CC2008012。■生產(chǎn)廠房（包括公共區(qū)域），重新對舊廠區(qū)布局進(jìn)行設(shè)計(jì)改造，變更內(nèi)容參見CC2008014，該變更尚未執(zhí)行；***車間布局更加合理化，將原***車間擴(kuò)建為***車間輔助生產(chǎn)區(qū)域，變更內(nèi)容參見CC2008016，該變更尚未結(jié)束。 產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格及分析方法變更參見“二質(zhì)量分析”中“”。具體變更內(nèi)容詳見CC2008001。六、客戶投訴/退貨/產(chǎn)品收回2008年度***產(chǎn)品產(chǎn)品無客戶投訴、退貨及產(chǎn)品收回情況。七、總結(jié)本年度生產(chǎn)的6批***產(chǎn)品產(chǎn)品，質(zhì)量均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，質(zhì)量情況基本趨于穩(wěn)定，生產(chǎn)過程中未出現(xiàn)不合格的現(xiàn)象，產(chǎn)品收率比較穩(wěn)定，在產(chǎn)品的銷售過程中，未產(chǎn)生客戶投訴、退貨及產(chǎn)品收回情況。 ***產(chǎn)品質(zhì)量年度匯報(bào) 11 /11
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