產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案-資料下載頁
2025-04-22 22:40本頁面
【正文】 注冊活動見下表：”序號變更申報內(nèi)容審批機關(guān)是否獲批獲批/退審日期 對現(xiàn)行放行標(biāo)準(zhǔn)、方法和注冊文件進行比較，確認(rèn)其有效性序號檢測項目注冊標(biāo)準(zhǔn)放行標(biāo)準(zhǔn)方法對比結(jié)果限度對比結(jié)果備注方法限度方法限度評價： 對現(xiàn)行工藝和方法和注冊工藝進行比較，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝有效性對比內(nèi)容注冊工藝生產(chǎn)工藝對比分析工藝流程工藝處方生產(chǎn)過程評價：，按照注冊要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況。評價：、退貨與產(chǎn)品召回 缺陷產(chǎn)品投訴投訴號批號投訴數(shù)量信息描述調(diào)查過程結(jié)論投訴分類預(yù)防措施評價： 產(chǎn)品退貨和召回收回類型退貨/召回單號產(chǎn)品/批號退貨/召回數(shù)量退貨/召回原因預(yù)防措施評價： 本產(chǎn)品說明書中標(biāo)注的不良反應(yīng)有：評價：、委托檢驗情況回顧評價：評價：回顧期內(nèi)人員的培訓(xùn)與體檢情況評價：回顧周期內(nèi)上級監(jiān)督管理部門對我公司進行如下的監(jiān)督檢查。日期監(jiān)督檢查內(nèi)容檢查部門檢查結(jié)果評價：序號建議的整改和預(yù)防措施的實施情況實施后產(chǎn)生的效果未實施原因處理意見評價：序號建議的整改和預(yù)防意見實施時間預(yù)期達到的效果1加強人員衛(wèi)生培訓(xùn)，避免對產(chǎn)品造成污染2加強供應(yīng)商物料的質(zhì)量審核，嚴(yán)格把好源頭質(zhì)量關(guān)3加強車間現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程有秩序地進行評價： 第 14 頁 共 14
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