產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案-資料下載頁(yè)
2025-04-22 22:40本頁(yè)面
【正文】 注冊(cè)活動(dòng)見(jiàn)下表：”序號(hào)變更申報(bào)內(nèi)容審批機(jī)關(guān)是否獲批獲批/退審日期 對(duì)現(xiàn)行放行標(biāo)準(zhǔn)、方法和注冊(cè)文件進(jìn)行比較，確認(rèn)其有效性序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)放行標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)比結(jié)果限度對(duì)比結(jié)果備注方法限度方法限度評(píng)價(jià)： 對(duì)現(xiàn)行工藝和方法和注冊(cè)工藝進(jìn)行比較，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝有效性對(duì)比內(nèi)容注冊(cè)工藝生產(chǎn)工藝對(duì)比分析工藝流程工藝處方生產(chǎn)過(guò)程評(píng)價(jià)：，按照注冊(cè)要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況。評(píng)價(jià)：、退貨與產(chǎn)品召回 缺陷產(chǎn)品投訴投訴號(hào)批號(hào)投訴數(shù)量信息描述調(diào)查過(guò)程結(jié)論投訴分類預(yù)防措施評(píng)價(jià)： 產(chǎn)品退貨和召回收回類型退貨/召回單號(hào)產(chǎn)品/批號(hào)退貨/召回?cái)?shù)量退貨/召回原因預(yù)防措施評(píng)價(jià)： 本產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的不良反應(yīng)有：評(píng)價(jià)：、委托檢驗(yàn)情況回顧評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)：回顧期內(nèi)人員的培訓(xùn)與體檢情況評(píng)價(jià)：回顧周期內(nèi)上級(jí)監(jiān)督管理部門對(duì)我公司進(jìn)行如下的監(jiān)督檢查。日期監(jiān)督檢查內(nèi)容檢查部門檢查結(jié)果評(píng)價(jià)：序號(hào)建議的整改和預(yù)防措施的實(shí)施情況實(shí)施后產(chǎn)生的效果未實(shí)施原因處理意見(jiàn)評(píng)價(jià)：序號(hào)建議的整改和預(yù)防意見(jiàn)實(shí)施時(shí)間預(yù)期達(dá)到的效果1加強(qiáng)人員衛(wèi)生培訓(xùn)，避免對(duì)產(chǎn)品造成污染2加強(qiáng)供應(yīng)商物料的質(zhì)量審核，嚴(yán)格把好源頭質(zhì)量關(guān)3加強(qiáng)車間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程按工藝規(guī)程有秩序地進(jìn)行評(píng)價(jià)： 第 14 頁(yè) 共 14
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