質(zhì)量管理師ppt課件-資料下載頁
2025-01-10 23:25本頁面
【正文】 訓 Quality Managemant Page 39 3. 工序控制點 3).特殊工序 a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 。 b)設備的認可和人員資格的鑒定 。 c)使用特定的方法和程序 。 d)記錄的要求 。 e)再確認 . 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時 ,組織應對任何這樣的過程實施確認 .這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后缺陷才顯現(xiàn)的過程 . 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 . 組織應確認過程的安排 ,適當時包括 : 智 通 培 訓 Quality Managemant Page 40 3. 工序控制點 5).特殊過程確認報告 產(chǎn)品型號 產(chǎn)品名稱 特殊過程名稱 確認類別 □ 首次確認 □ 再確認 再確認原因 確認主持 確認時間 確認地點 特殊過程所使用的主要設備、工裝 編號 名稱 編號 名稱 編號 名稱 特殊過程所使用的作業(yè)指導書 文件號 文件名稱 文件號 文件名稱 文件號 文件名稱 智 通 培 訓 Quality Managemant Page 41 3. 工序控制點 5).特殊過程確認報告 確認內(nèi)容： 1)有無作業(yè)指導書 □ 有 □ 無 2)設備、工裝是否通過驗收、檢定 □通過 □沒通過 3)是否規(guī)定并實施對設備、工裝的保養(yǎng)和檢查 4)特殊過程的員工是否持證上崗 5)現(xiàn)場觀察、小樣試驗結(jié)果是否合格 6)是否對過程參數(shù)進行監(jiān)視并保持記錄 確認結(jié)論： □特殊過程確認合格，能夠投入運作 □其他： 確認人簽名： 確認人 部門 職務 確認人 部門 職務 編制 /日期 審核 /日期 批準 /日期 智 通 培 訓 Quality Managemant Page 42 3. 工序控制點 4).工序確認表 工序 內(nèi)容（確認數(shù)量） 日期 確認理由 換機種 始業(yè) ○ ○ ○ ○ ○ 終業(yè) ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)機種名稱 時間 .. .. .. .. .. 馬達擰螺絲 螺絲刀扭力 (g) 托架 B打螺絲 電動螺絲刀扭力 (g) 起動檢查 檢查電壓 電流制限 氣壓機確認 ….. ….. 智 通 培 訓 Quality Managemant Page 43 3. 工序控制點 6).過程控制要求 連續(xù) 5點上升（下降）注意動向 連續(xù) 6點上升（下降）開始調(diào)查原因 連續(xù) 7點上升（下降）采取措施 UCL 規(guī)格上限 CL LCL 規(guī)格下限 超出界限，應采取措施 3? 6? 智 通 培 訓 Quality Managemant Page 44 3. 工序控制點 6).過程控制要求 PPK/CPK制程能力調(diào)查 CPK(制程能力 )=CP(1 ca ) Ca準確度 =實際中心值 (X)規(guī)格中心值 (u)/規(guī)格容許差 (T/2) 100% Cp(精密度 )=規(guī)格容許差 (T/2)/3? =規(guī)格公差 (T)/6? 智 通 培 訓 Quality Managemant Page 45 ~ ? R D2 : 估計標準差 SL: 單邊上或下限規(guī)格 USL: 規(guī)格上限 LSL: 規(guī)格下限 : 制程平均值 CPK: 制程能力 D2: 系數(shù) Z 單邊規(guī)格 : Z = 雙邊規(guī)格 : CPK Zmin/3(取正數(shù) ) n 2 3 4 5 d2 ~ ? ~ ? SL X ZLSL= ~ ? LSL X ZUSL= ~ ? USL X X3. 工序控制點 6).過程控制要求
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