【正文】 使用 性質(zhì) 特定產(chǎn)品 1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求 2）質(zhì)量管理體系符合指定的質(zhì) 量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及特定產(chǎn)品的 補充要求 產(chǎn)品認(rèn)證證書；認(rèn)證標(biāo)志 證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用 于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上 自愿 /強制 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系符合 申請認(rèn)證的質(zhì)量管 理體系標(biāo)準(zhǔn)和必要 的補充要求 體系認(rèn)證證書； 認(rèn)證標(biāo)志 證書和標(biāo)志都不能在 產(chǎn)品上使用，但可用 于正確的宣傳 自愿 ? 三、質(zhì)量認(rèn)證的種類 ? 型式試驗 ? 型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督 —— 市場抽樣檢驗 ? 型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督 —— 供方抽樣檢驗 ? 型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督 —— 在市場和供方抽樣檢驗 ? 型式試驗加供方質(zhì)量體系評定再加認(rèn)證后監(jiān)督 —— 質(zhì)量體系復(fù)查和市場抽樣檢驗 ? 供方質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 批檢 ? 百分之百檢驗 四、世界知名質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)一覽 ? SGS（ 瑞士通用公證行 ）：服務(wù)能力覆蓋農(nóng)產(chǎn)、礦產(chǎn)、石化、工業(yè)、消費品、汽車、生命科學(xué)等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游 ? DNV （ 挪威船級社 ）：船舶、能源、食品與飲料、 IT與電信、汽車、醫(yī)療保健、物流運輸、金融、流程工業(yè)、公用部門 ? TUV （ 技術(shù)檢驗協(xié)會 ）：電子元器件 ? BVQI （ 法國船級社 ）： BVQI是認(rèn)證公司數(shù)量最多 (世界第二 )、聲譽卓著的權(quán)威認(rèn)證機構(gòu) ? BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會）： 世界上第一個國家標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)。 ? UL （ 美國保險商實驗室 ）：美國最有權(quán)威的，也是世界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構(gòu) 企業(yè)在選擇體系認(rèn)證機構(gòu)時，一般應(yīng)考慮四個因素： 權(quán)威性、價格、顧客是否接受和認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍 。此外： ?產(chǎn)品沒有出口的企業(yè)選擇國內(nèi)認(rèn)證機構(gòu) 。 ?產(chǎn)品出口時 ，如果外商沒有要求提供指定的認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證證書時，則向國內(nèi)認(rèn)證機構(gòu)申請；反之，向外商指定的認(rèn)證機構(gòu)申請。： ?無論是選擇國內(nèi)的或是國外的認(rèn)證機構(gòu)，都應(yīng)注意選擇那些 經(jīng)國家認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu) ，識別辦法是請該認(rèn)證機構(gòu)出示本國認(rèn)可機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可證書。 五、如何選擇認(rèn)證機構(gòu) 65 ? 六、 ISO 9000： 2022系列標(biāo)準(zhǔn) ? （一）體系結(jié)構(gòu) ?核心標(biāo)準(zhǔn) ?ISO 9000 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 ?ISO 9001 質(zhì)量管理體系 — 要求 ?ISO 9004 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進(jìn)指南 ?ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 ?其它標(biāo)準(zhǔn) ?技術(shù)文件 ?小冊子 66 ? （二）基礎(chǔ)和術(shù)語 ?8項基本原則 ?12個質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ?80條術(shù)語 67 ? （三）要求 ?是管理標(biāo)準(zhǔn)而非產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ?提供一個基礎(chǔ)性要求，而非統(tǒng)一的質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)或文件 ?在滿足顧客的要求和法律法規(guī)要求的前提下，對組織所提出的質(zhì)量管理體系的最低要求 ?為質(zhì)量管理體系的評價提供了基準(zhǔn) ?適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域的所有組織 ?強調(diào)有效運用這一體系，使產(chǎn)品和服務(wù)得到持續(xù)改進(jìn) 68 ? ISO 9001： 2022主要條文 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 、權(quán)限與溝通 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進(jìn) 69 ? 業(yè)績改進(jìn)指南 ?目的：為組織提供業(yè)績改進(jìn)指南，為組織更好地理解、構(gòu)筑、實施質(zhì)量管理體系并評價質(zhì)量管理體系的完善程度提供強有力的支持 ?特點： ?是否采用質(zhì)量管理體系需要組織的管理者進(jìn)行戰(zhàn)略決策 ?根據(jù)實際建立質(zhì)量體系 ?質(zhì)量管理八項原則是編制本標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)和理論基礎(chǔ) ?質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來直接利益，而且也能為成本和風(fēng)險的管理作出貢獻(xiàn) ?采用過程方法的模式 六西格瑪質(zhì)量管理 在美國 99%的合格率（ ）將意味著： 每小時丟失 20,000個郵件 每天有 15分鐘喝上不安全的水 每周作錯 5,000次手術(shù) 每年開出 200,000個填錯的處方 6σ 的標(biāo)準(zhǔn)是在一百萬次機會當(dāng)中 只有 次出錯 六西格瑪管理的起源與發(fā)展 ? 1987年 誕生于摩托羅拉（ Motorola）公司 降低產(chǎn)品質(zhì)量缺陷 擺脫經(jīng)營危機 ? 1992年 引入聯(lián)合信號（ AlliedSingnal）公司 拓展到非制造及管理領(lǐng)域 提升“執(zhí)行力” ? 1996年 引入通用電器（ GE）公司 提升核心競爭力 成為 GE的一種文化 越來越多的企業(yè)開始實踐六西格瑪 世界一流企業(yè)紛紛引入六西格瑪管理 例如：福特、杜邦、 ABB、 3M、東芝、 三星、 LG、西門子、愛立信、花旗銀行、 美國運通、微軟 … … 實施六西格瑪管理已經(jīng)成為二十一世紀(jì) 企業(yè)的標(biāo)志之一 六西格瑪?shù)慕y(tǒng)計學(xué)意義 (x) ? μ σ x 0 ? ? σ 拐點 拐點 σ (西格瑪 ) 希臘字母 在統(tǒng)計學(xué)中表示 數(shù)據(jù)的分散程度 稱為“標(biāo)準(zhǔn)偏差” 六西格瑪?shù)慕y(tǒng)計學(xué)意義 μ σ1 = σ2 = σ3 = x (x) ? 我們不但需要度量 平均值，我們還要 度量標(biāo)準(zhǔn)偏差。 顧客感受到的質(zhì)量 不是由平均值表達(dá) 的。 六西格瑪?shù)慕y(tǒng)計學(xué)意義 (x) μ σ x 0 ? ? σ 3σ 2σ 2σ 3σ % % % 4σ 4σ % ? 六西格瑪?shù)慕y(tǒng)計學(xué)意義 T ?6σ σ σ σ σ σ 西格瑪水平 缺陷率 /PPM 不良質(zhì)量成本 (占銷售額 %) 2 308 700 50%以上 3 66 810 25% 4 6 210 15% 5 233 8% 6 % 六西格瑪?shù)慕y(tǒng)計學(xué)意義 六西格瑪管理的特點 ? 注重統(tǒng)計工具的運用 ? 注重“以顧客為中心” ? 注重質(zhì)量改進(jìn)的效益 ? 注重技術(shù)專家的作用 ? 注重過程的持續(xù)改進(jìn) 六西格瑪管理的組織與運行模式 六西格瑪領(lǐng)航員（ Champion） 大黑帶（ Master Black Belt , MBB） 黑帶（ Black Belt , BB） 綠帶（ Green Belt , GB） 六西格瑪管理的組織與運行模式 大黑帶 MBB 黑帶（ BB） （ 6σ 專家） 綠帶（ GB） （ 6σ 項目主持人） 全體員工 （推動持續(xù)改進(jìn)的主人） 領(lǐng)航員（冠軍、倡導(dǎo)者） （黑帶大師、黑帶主管） 培訓(xùn)并指導(dǎo)黑帶和綠帶 領(lǐng)導(dǎo)公司的項目 指導(dǎo)綠帶 領(lǐng)導(dǎo)部門的項目 “黑帶”和“綠帶”一詞來源于柔道運動 是對練功人“功夫”等級的一種認(rèn)證 六西格瑪黑帶和綠帶 不是“學(xué)歷”等級 而是運用六西格瑪方法 解決實際問題的“功力”等級 六西格瑪管理的組織與運行模式 數(shù)學(xué)基礎(chǔ) ? 概率 ? 數(shù)理統(tǒng)計 數(shù)據(jù)分類 數(shù)據(jù)分布（正態(tài)分布、 t 分布、 F分布等） 置信區(qū)間 方差分析 假設(shè)檢驗 等等 實施六西格瑪管理需要的基礎(chǔ)知識 實施六西格瑪管理需要的基礎(chǔ)知識 質(zhì)量管理工具和方法 ? 排列圖 ? 控制圖 ? 流程圖 ? SPC（統(tǒng)計過程控制） ? DOE（實驗設(shè)計） ? QFD（質(zhì)量功能展開） ? FMEA（潛在失效模式及后果分析） ? 測量系統(tǒng)分析（分辨率、穩(wěn)定性、精度等） ? 等等 實施六西格瑪管理需要的基礎(chǔ)知識 管理知識 ? 質(zhì)量成本 ? 項目管理 ? 精益生產(chǎn) ? 物流管理 ? 團隊建設(shè) ? 等等 計算機基礎(chǔ) 如果你只有 一把榔頭 所有問題都是 “釘子” 六 西 格 瑪 的 實 施 關(guān)鍵的成功因素 ? 最高管理層的承諾與強有力的領(lǐng)導(dǎo) ? 基礎(chǔ)工作與資源 ? 戰(zhàn)略目標(biāo)與具體目標(biāo)相結(jié)合 ? 關(guān)注顧客要求 ? 公司中最好的員工擔(dān)當(dāng)黑帶 ? 培訓(xùn)與實施 ? 文化變革