【正文】 來自 中國最大的資料庫下載 審核目的 目的：證實 QMS和審核準(zhǔn)則的符合性、有效性和適宜性。 方式：收集 符合性證據(jù) 和不符合性證據(jù)。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核形式 觀察：被訪者，文件，現(xiàn)場。 觀察能力 ：本能＋知識＋經(jīng)驗 提問：開放式，封閉式，思考式（ 特別注意 根據(jù)被訪者情況使用合適表達(dá)）。 聆聽：多聽（ 注意 ：多講會漏馬腳），認(rèn)真聽，善意聽，正面理解，邊聽邊記、邊想， 適時打斷 。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核策略 操作流程 審核策略：按照產(chǎn)品質(zhì)量形成過程或質(zhì)量活動操作步驟依次審核。又分為 順向和逆向 兩種。適用于 , , 。 組織機構(gòu) 審核策略：按照機構(gòu)層次、職責(zé)及關(guān)系進(jìn)行審核。又分為 自上而下和自下而上 兩種。適用于 , , , 等條款。 來自 中國最大的資料庫下載 選擇部門（過程） 審核策略：每次審核一個特定部門或與某一個過程有關(guān)的所有活動。適用于 , , , 。 重點發(fā)散 審核策略：圍繞某個重點擴大審核范圍。適用于 6, , , , , 等條款。 問題溯源 審核策略：針對某個問題追查原因。適用于 , , , , , 等條款。 來自 中國最大的資料庫下載 概括切入 審核策略：從了解審核項目基本情況、事實、數(shù)據(jù)入手，有目的、有重點地逐步縮小范圍、深入具體。適用于 , , , , , , , 。 順藤摸瓜 審核策略：以問題線索為主導(dǎo)深入追查或核實。適用于 , , 。 現(xiàn)場掃描 審核策略：以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主。適用于 , , , 等條款。 來自 中國最大的資料庫下載 審核技巧 沒問題型 ：仔細(xì)查，慢慢查，一定有問題。 抵觸型 ：說明審核主要在于收集正面證據(jù)。 軍人型 ：多角度重復(fù)提問，不提 Y/N問題。 一問三不知 ：說明“不回答就是沒有做”。 專家型 ：掌握主動權(quán)，不介入辯論。 辦不到型 ：說的就要做到，做不到不要說。 主動暴露型 ：防止誤導(dǎo)，不介入人際矛盾。 求饒型 ：說明“關(guān)鍵問題不能含糊”。 熱情過度型 ：記?。簺]有白占的便宜。 故意拖延型 ：嚴(yán)肅要求其積極配合。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 客觀證據(jù)收集 證據(jù)形式： 所看，所聽（不包括 所感覺、所推理 ）。如客觀事實，陳述，文件記錄，產(chǎn)品，環(huán)境， …. 注意事項： 適宜數(shù)量：能說明問題（確定審核目標(biāo)）。 收集方式：合法、正當(dāng)（審核心態(tài)端正）。 基本要求：有效，可信，一致，可核實。 目的：獲得 審核證據(jù) （與審核準(zhǔn)則有關(guān)，可證實）。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核驗證 驗證作用： 驗證各種結(jié)果的一致性； 驗證審核發(fā)現(xiàn)的可靠性； 發(fā)現(xiàn)審核結(jié)果的相關(guān)性； 導(dǎo)致審核活動的深入和產(chǎn)生追溯性。 驗證思路： 有沒有：文件（是否策劃） 做沒做：記錄（是否實施） 好不好 ：綜合判斷（是否符合審核準(zhǔn)則要求） 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 驗證方法： 不同層次、不同場合、不同活動的比較。 現(xiàn)場操作或演示。 交談結(jié)果 1 ……… 交談結(jié)果 n 文件記錄 1 ………. 文件記錄 n 現(xiàn)場觀察 1 ……… 現(xiàn)場觀察 n 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核記錄 做好審核記錄是審核員的基本功。 作用： 作為（不符合報告，審核結(jié)論，備忘，核實，查閱，追溯）的 依據(jù) 要求： 準(zhǔn)確、真實，完整（突出重點），簡明（具體詳實），清晰、有條理，及時（ 盡量 避免追記） 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 模擬審核：如何應(yīng)付各類被審核者 被審核者 ：學(xué)生 (教學(xué)助理 )＋授課教師 審 核 者 ：學(xué)生代表＋在座學(xué)生 審核部門 ：教學(xué)部 審核準(zhǔn)則 ： 質(zhì)量手冊 +ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 來自 中國最大的資料庫下載 要求 ： 被審核者 ：沒問題型，抵觸型，軍人型，一問三不知，辦不到型，主動暴露型，求饒型，熱情過度型，故意拖延型 審 核 者 ：控制審核局面，完成審核計劃 階 段 ： 1）條款 46； 2）條款 ， 記 錄 ：提問者和聽眾都必須作記錄，并做出是否合格的判斷。 來自 中國最大的資料庫下載 記錄表格式 檢查表 記錄 條款 評價 審核區(qū)域： 日期： 審核員： 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項報告 第三章 不合格（符合）： 未滿足要求 (nonconformity)。 確定不符合項的原則和要點 不符合項類型和分級 不符合項報告 課堂練習(xí)：不符合項判斷 (P323) 來自 中國最大的資料庫下載 確定不符合項的原則和要點 必須以客觀事實為基礎(chǔ)。 必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。 對不符合項原因（ 文件 /實施 /效果 ）進(jìn)行分析。 與受審方共同確認(rèn)不符合事實。 正式提交不符合項報告前，應(yīng)經(jīng)過 審核組內(nèi)部的充分討論 。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 幾大原則： 盡量細(xì)原則 ：能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對得上則細(xì)，對不上則粗。 最貼近原則 ：不能完全“對號入座”就判最為貼近的條款。 最有效原則 ：有多種判斷時按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款判。 最關(guān)鍵原則 ：存在多個問題時，應(yīng)對關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 最密切聯(lián)系原則 ：按與問題得產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因判斷。 合并同類項原則 ：相同的輕微不合格合并判斷。 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項類型和分級 產(chǎn)品質(zhì)量審核： 致命缺陷 ，嚴(yán)重缺陷，一般缺陷，次要缺陷 第三方注冊審核： 嚴(yán)重不符合 ，一般不符合 內(nèi)部審核： 嚴(yán)重不符合 ，一般不符合，觀察項 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合程度 過程控制 影響后果 嚴(yán)重不符合項 嚴(yán)重 系統(tǒng)性、區(qū)域性失效 嚴(yán)重后果 一般不符合項 一般、輕微 偶然、個別、孤立 只影響到有效性 觀察項 同“一般不符合項”，但證據(jù)不是很充分，或超出審核范圍 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項報告 受審核部門： 陪同人員： 審核員： 審核日期： 不符合事實陳述： 不符合條款： 不符合程度： 糾正措施計劃 ：受審部門制定 ,審核員認(rèn)可 ,管代審批 糾正措施完成情況： 糾正措施完成的驗證： 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項判斷技巧 第三章 最高管理者 相關(guān)條款 、 、 、 、 、 的不合格往往意味系統(tǒng)失效，為嚴(yán)重不合格，要慎判。 更改 設(shè)計開發(fā)要求及文件的更改（ ），顧客要求相關(guān)文件的更改（ ），目標(biāo)及其相關(guān)文件的更改（ ），其它（ ）。 來自 中國最大的資料庫下載 標(biāo)識 和標(biāo)識有關(guān)的條款有 ， 記錄控制， ， 顧客財產(chǎn)， 。注意搞清標(biāo)識的性質(zhì)。 記錄 要求有記錄而無記錄判對應(yīng)條款；用于提供證據(jù)的記錄問題判 ；作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題應(yīng)判 。 來自 中國最大的資料庫下載 監(jiān)視和測量： （過程參數(shù)的監(jiān)視和測量）， （生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)測活動）， （進(jìn)貨、半成品（在制品）、成品的特性的測量）， （顧客滿意度）。 做法： 合理不合法（實際做法有效但未滿足規(guī)定要求）應(yīng)判不合格，合法不合理（符合規(guī)定要求但做法不盡合理、科學(xué)）不應(yīng)判不合格。 來自 中國最大的資料庫下載 評審 根據(jù)評審對象、性質(zhì)確定相應(yīng)條款， （文件評審） , （進(jìn)行管理評審） , （評審持續(xù)適宜性） , （管理評審） , （評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求） , （確定評審活動） , （設(shè)計輸入評審） , （設(shè)計開發(fā)評審） , （評審設(shè)計開發(fā)更改） , （過程評審準(zhǔn)則） , （管理評審作為持續(xù)改進(jìn)的手段之一） , （評審不合格及糾正措施） , （評審預(yù)防措施）。 來自 中國最大的資料庫下載 識別 根據(jù)識別的場合、時機、目的、范圍確定相應(yīng)條款， （識別過程） , （識別文件修訂狀態(tài)） , （記錄應(yīng)易于識別） , （識別問題和措施） , （識別設(shè)計更改） , （識別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)） , （識別顧客財產(chǎn)） , （識別校準(zhǔn)狀態(tài)） , （識別不合格品） , （識別數(shù)據(jù)）。 來自 中國最大的資料庫下載 法律 傳達(dá)法律（ ），知法（ , , )，守法（ , ），組織行為是否符合法律法規(guī)的評價（ , , , ）。 資源 （組織獲得資源） , （確保資源獲得的承諾） , （實施管理評審措施的資源） , 6（資源管理） , （針對產(chǎn)品的資源需求）。 來自 中國最大的資料庫下載 1溝通 （傳達(dá)滿足要求重要性） , （溝通和理解質(zhì)量方針） , （溝通職責(zé)權(quán)限） , （報告） , （內(nèi)部溝通） ,（顧客溝通） , （接口管理） , （和供方的溝通）。 1改進(jìn) （針對不合格品本身采取的措施） , （針對審核發(fā)現(xiàn)采取的措施） , （針對管理體系問題采取的措施） , （針對實際不合格的產(chǎn)生原因采取的防止再發(fā)生的措施） , （針對潛在不合格的原因采取的防止發(fā)生的措施） 來自 中國最大的資料庫下載 1確認(rèn) （策劃產(chǎn)品確認(rèn)） , （確認(rèn)顧客口頭要求） , （確定設(shè)計確認(rèn)活動） , （設(shè)計開發(fā)確認(rèn)） , （更改的確認(rèn)） , （生產(chǎn)服務(wù)過程的確認(rèn)） , （確認(rèn)軟件能力）。 1策劃 （體系文件策劃） , （體系策劃） , （產(chǎn)品實現(xiàn)策劃） , （設(shè)計開發(fā)策劃） , （監(jiān)測策劃） , （內(nèi)審策劃） , （過程監(jiān)測策劃） , （產(chǎn)品監(jiān)測策劃） 來自 中國最大的資料庫下載 1設(shè)施、設(shè)備、裝置 基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)（ ），生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備配置（ ），監(jiān)測裝置獲得、使用（ ），檢測裝置校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)（ ）。 1防護(hù) 生產(chǎn)服務(wù)過程中的產(chǎn)品防護(hù)（ ），基礎(chǔ)設(shè)施防護(hù)（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備（工裝）防護(hù)（ ），監(jiān)測裝置防護(hù)（ ），人身安全（ ），記錄保護(hù)（ ） 來自 中國最大的資料庫下載 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點 ), (滿足顧客要求的意識 ), (顧客反饋 ), (增強顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財產(chǎn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 來自 中國最大的資料庫下載 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設(shè)計開發(fā)事宜 ), (檢測項目和裝置 ), (統(tǒng)計技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預(yù)防措施 ) 來自 中國最大的資料庫下載 1過程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程。 統(tǒng)計技術(shù) 沒掌握或應(yīng)用不正確（ ），其它（ ） 來自 中國最大的資料庫下載 2批準(zhǔn) (文件批準(zhǔn) ), (設(shè)計輸出批準(zhǔn) ), (更改實施批準(zhǔn) ), (過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ), (產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ), (放行前組織和顧客的批準(zhǔn) ), (處置不合格品組織和顧客的批準(zhǔn) )。 標(biāo)準(zhǔn)無批準(zhǔn)要求但組織體系文件有要求時，根據(jù)組織文件對應(yīng)條款判定。 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項統(tǒng)計分析 標(biāo)準(zhǔn) 總經(jīng)理 統(tǒng)計（總經(jīng)理） 嚴(yán)重 一般 觀察 嚴(yán)重 一般 觀察 …… Y 1 Y 1 …… 合計 0 4 5 0 4 5 注： 建議利用 EXCEL進(jìn)行統(tǒng)計分析（使用 COUNTIF函數(shù)進(jìn)行自動統(tǒng)計） 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 練習(xí) 不符合項報告 根據(jù) (P269)以下各案例描述的事實，進(jìn)行： 1）不符合事實描述： 2）不符合條款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 練習(xí) 不符合判斷 第三章 來自 中國最大的資料庫下載