臨床化學(xué)發(fā)光免疫質(zhì)量保證維康培訓(xùn)-資料下載頁(yè)
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【正文】 曲線的局部有 系統(tǒng)偏倚 ；符合各個(gè)控制品間的 ， 指示在較寬的濃度范圍有 系統(tǒng)偏倚 。 X101 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S X10失控規(guī)則2022/2/6 35 Q C 數(shù)據(jù) 2s1 3s1 2s2 4sR 1S4 X10 在 控 失 控 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序 沒(méi)有 沒(méi)有 沒(méi)有 沒(méi)有 沒(méi)有 沒(méi)有 有 有 有 有 有 有 2022/2/6 36 （七）失控的處理原則 ? 控制值在控： 患者樣本可以檢測(cè)和報(bào)告 ? 控制值失控 ，對(duì)失控時(shí)的患者樣本重做 ? 做質(zhì)控不要怕失控，怕的是失控后不正確的處理！ 2022/2/6 37 失控處理方法 一、檢查控制圖或失控規(guī)則，以確定誤差的類型 二、判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系 三、自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上常見(jiàn)因素 單個(gè)項(xiàng)目還是多個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)失控 四、與近期變化有關(guān)的原因 五、確認(rèn)解決問(wèn)題，做好記錄 2022/2/6 38 系統(tǒng)誤差 ? 控制品值 均值的變化是系統(tǒng)誤差 的證據(jù)。均值的變化可表現(xiàn)為逐步變化的 傾向 ，或突然發(fā)生變化的 漂移 ? 傾向 指示檢測(cè)系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失。傾向通常是緩慢而細(xì)小的 ? 控制品均值的突然改變確定為 漂移 。 2022/2/6 39 傾向和漂移 均值增大， 偏倚增大， 正確度改變。 2022/2/6 40 產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素 ? 樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整 ? 恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移 ? 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適 ? 試劑或校準(zhǔn)品批號(hào)更換 ? 試劑在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì) ? 校準(zhǔn)品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì) ? 控制品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì) ? 控制品處理不當(dāng)，如：不要求冰凍的卻冰凍了 ? 光源壞 ? 檢測(cè)系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水 ? 近期做過(guò)校準(zhǔn) ? 更換操作人員 2022/2/6 41 隨機(jī)誤差 ? 技術(shù)上，隨機(jī)誤差是對(duì)于預(yù)期結(jié)果無(wú)一定方向與大小的離散。在 QC 結(jié)果中，對(duì)于均值的正或負(fù)離差被定義為隨機(jī)誤差。這些被確定為 可接受（或預(yù)期）的隨機(jī)誤差 ，并由標(biāo)準(zhǔn)差量化。若數(shù)據(jù)點(diǎn)超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點(diǎn)超出 177。 3s限值）的，為 不可接受（未預(yù)期）的隨機(jī)誤差 。 2022/2/6 42 產(chǎn)生隨機(jī)誤差的因素 ? 電源 ? 控制品的重復(fù)加樣 ? 控制品編號(hào)錯(cuò)誤 ? 水中產(chǎn)生氣泡 ? 試劑或樣品加樣系統(tǒng)內(nèi)有氣泡 ? 控制品復(fù)溶不正確 ? 控制品儲(chǔ)存于自動(dòng)化霜冰箱內(nèi) ? 操作人員技術(shù)水平 2022/2/6 43 (八 )質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理 ? 計(jì)算當(dāng)月均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù) ? 計(jì)算累積均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù) ? 繪制月均數(shù)及變異系數(shù)圖 ? 計(jì)算長(zhǎng)期變異系數(shù) 在控?cái)?shù)據(jù)累積變異 計(jì)算合成變異系數(shù) 用途：今后室內(nèi)質(zhì)控控制限確定參考 ： ncvcvcvcv /.. .. ..% 232221 ????%cv%長(zhǎng)期CVXS ??2022/2/6 44 cv%0123cv%cv% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 122022/2/6 45 謝謝！
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