第二十一章臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證-資料下載頁(yè)
2025-08-01 12:58本頁(yè)面
【正文】 、 22S、 R4S、41S和 10X，其中 12S規(guī)則作為告警規(guī)則。 ? 13S和 R4S規(guī)則反映的是隨機(jī)誤差。 22S、 41S和 10X反映的是系統(tǒng)誤差，系統(tǒng)誤差超出一定的程度，也可從 13S和R4S規(guī)則反映出來(lái)。 ? 在 LeveyJennings質(zhì)控圖方法的基礎(chǔ)上產(chǎn)生，具有 LeveyJennings 質(zhì)控圖方法的優(yōu)點(diǎn)，可通過(guò)相似的質(zhì)控圖來(lái)進(jìn)行分析。 ? 假失控和假告警概率低。 ? 誤差檢出能力增強(qiáng) 。 累積和 (CUSUM) 質(zhì)控方法 ? 累積和 (CUSUM) 質(zhì)控方法于 1977年由Westgard等提出 ,對(duì)系統(tǒng)誤差有較好的測(cè)出能力。 “即刻法 ” 質(zhì)控方法 ? “即刻法 ” 的實(shí)質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ,即 Grubs異常值取舍法。 ? 只要有 3個(gè)以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在。 ? 已知的 弱陽(yáng)性質(zhì)控 :每次測(cè)定都應(yīng)至少帶一個(gè)已知的弱陽(yáng)性對(duì)照，從而有助于判斷臨床標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果是否有效。 ? 陰性質(zhì)控 :必需 二、定性免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制 ? 定量免疫檢驗(yàn)方法通常需要使用全自動(dòng)免疫分析儀，由于其對(duì)測(cè)定結(jié)果要求有準(zhǔn)確的量值，因此在測(cè)定時(shí)須用校準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn) . ? 室內(nèi)質(zhì)控則應(yīng)選擇特定試劑盒或方法的測(cè)定范圍內(nèi)的高、中和低三種濃度的質(zhì)控品，以監(jiān)測(cè)對(duì)不同濃度標(biāo)本的測(cè)定變化。 三、定量免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制 第五節(jié) 免疫檢驗(yàn) 室內(nèi)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)處理 ? IQC可確保每次測(cè)定與確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。 ? EQA的實(shí)施，將有力地促進(jìn)臨床免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化。 一、免疫檢驗(yàn)質(zhì)量保證的意義 1. 與質(zhì)量保證相關(guān)的定義有哪些，各自的含義是什么？ 2. 免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制原則是什么？ 3. 作為標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基本條件是什么？?jī)烧哂心男┞?lián)系和區(qū)別？ 4. 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的概念及意義。 5. OCV和 RCV的概念。 6. 常用免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法有哪些？ 7. 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)之間的關(guān)系。 8. 臨床免疫學(xué)檢測(cè)中常見(jiàn)的干擾因素有哪些？ 9. 免疫檢驗(yàn)質(zhì)量保證的意義。 ？各自的含義是什么 ？ 思考題 ? 與質(zhì)量保證相關(guān)的定義主要有：質(zhì)量保證，室內(nèi)質(zhì)量控制，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，準(zhǔn)確度 ，偏倚，精密度，重復(fù)性條件，批 ，均值，標(biāo)準(zhǔn)差，變異系數(shù)，正態(tài)分布；與實(shí)驗(yàn)方法診斷效率評(píng)價(jià)相關(guān)的定義有： 診斷敏感性，診斷特異性，診斷效率，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，陰性預(yù)示值。 ? 在免疫測(cè)定中，試劑準(zhǔn)備、加樣、溫育、洗板、顯色（或測(cè)定信號(hào)激發(fā)）和測(cè)定等每一步驟均對(duì)測(cè)定結(jié)果都可能會(huì)產(chǎn)生較大的影響，所有的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員在進(jìn)行相關(guān)測(cè)定時(shí)，必須嚴(yán)格按相應(yīng)的 SOP進(jìn)行操作。 小結(jié) ? 標(biāo)準(zhǔn)品定值的測(cè)定方法可使用參考方法，標(biāo)準(zhǔn)品值的溯源從一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的值傳遞到最終試驗(yàn)所使用的校準(zhǔn)物的過(guò)程通常由幾個(gè)校準(zhǔn)步驟組成，包括標(biāo)準(zhǔn)品和測(cè)定方法、緩沖液及其基質(zhì)、稀釋的控制、最終結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制等。 ? 臨床免疫檢測(cè)質(zhì)控圖的選擇、繪制及質(zhì)控結(jié)果判斷包括 LeveyJennings質(zhì)控圖方法， LeveyJennings質(zhì)控圖結(jié)合 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法，累積和質(zhì)控方法， “ 即刻法 ” 質(zhì)控方法。 ? IQC僅覆蓋上述各步中的測(cè)定分析步驟；而 EQA則除了監(jiān)測(cè)測(cè)定分析步驟外，還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，諸如在標(biāo)本接收中樣本處理的可靠性，以及測(cè)定結(jié)果的報(bào)告和解釋。 QA覆蓋了更寬范圍的活動(dòng)，最為重要的是標(biāo)本收集、結(jié)果報(bào)告和解釋階段。
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