第二十一章臨床免疫檢驗的質量保證-資料下載頁
2025-08-01 12:58本頁面
【正文】 、 22S、 R4S、41S和 10X，其中 12S規(guī)則作為告警規(guī)則。 ? 13S和 R4S規(guī)則反映的是隨機誤差。 22S、 41S和 10X反映的是系統(tǒng)誤差，系統(tǒng)誤差超出一定的程度，也可從 13S和R4S規(guī)則反映出來。 ? 在 LeveyJennings質控圖方法的基礎上產生，具有 LeveyJennings 質控圖方法的優(yōu)點，可通過相似的質控圖來進行分析。 ? 假失控和假告警概率低。 ? 誤差檢出能力增強 。 累積和 (CUSUM) 質控方法 ? 累積和 (CUSUM) 質控方法于 1977年由Westgard等提出 ,對系統(tǒng)誤差有較好的測出能力。 “即刻法 ” 質控方法 ? “即刻法 ” 的實質是一種統(tǒng)計學方法 ,即 Grubs異常值取舍法。 ? 只要有 3個以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在。 ? 已知的 弱陽性質控 :每次測定都應至少帶一個已知的弱陽性對照，從而有助于判斷臨床標本的檢測結果是否有效。 ? 陰性質控 :必需 二、定性免疫檢驗質量控制 ? 定量免疫檢驗方法通常需要使用全自動免疫分析儀，由于其對測定結果要求有準確的量值，因此在測定時須用校準品對儀器進行校準 . ? 室內質控則應選擇特定試劑盒或方法的測定范圍內的高、中和低三種濃度的質控品，以監(jiān)測對不同濃度標本的測定變化。 三、定量免疫檢驗質量控制 第五節(jié) 免疫檢驗 室內質量控制的數(shù)據(jù)處理 ? IQC可確保每次測定與確定的質量標準一致。 ? EQA的實施，將有力地促進臨床免疫檢驗的標準化。 一、免疫檢驗質量保證的意義 1. 與質量保證相關的定義有哪些，各自的含義是什么？ 2. 免疫檢驗的質量控制原則是什么？ 3. 作為標準品和質控品的基本條件是什么？兩者有哪些聯(lián)系和區(qū)別？ 4. 室間質量評價的概念及意義。 5. OCV和 RCV的概念。 6. 常用免疫檢驗的質量控制方法有哪些？ 7. 質量保證、室內質量控制和室間質量評價之間的關系。 8. 臨床免疫學檢測中常見的干擾因素有哪些？ 9. 免疫檢驗質量保證的意義。 ？各自的含義是什么 ？ 思考題 ? 與質量保證相關的定義主要有：質量保證，室內質量控制，室間質量評價，準確度 ，偏倚，精密度，重復性條件，批 ，均值，標準差，變異系數(shù)，正態(tài)分布；與實驗方法診斷效率評價相關的定義有： 診斷敏感性，診斷特異性，診斷效率，陽性預測值，陰性預示值。 ? 在免疫測定中，試劑準備、加樣、溫育、洗板、顯色（或測定信號激發(fā)）和測定等每一步驟均對測定結果都可能會產生較大的影響，所有的實驗技術人員在進行相關測定時，必須嚴格按相應的 SOP進行操作。 小結 ? 標準品定值的測定方法可使用參考方法，標準品值的溯源從一級標準的值傳遞到最終試驗所使用的校準物的過程通常由幾個校準步驟組成，包括標準品和測定方法、緩沖液及其基質、稀釋的控制、最終結果的統(tǒng)計學評價和質量控制等。 ? 臨床免疫檢測質控圖的選擇、繪制及質控結果判斷包括 LeveyJennings質控圖方法， LeveyJennings質控圖結合 Westgard多規(guī)則質控方法，累積和質控方法， “ 即刻法 ” 質控方法。 ? IQC僅覆蓋上述各步中的測定分析步驟；而 EQA則除了監(jiān)測測定分析步驟外，還包括一個較大范圍的實驗室活動，諸如在標本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結果的報告和解釋。 QA覆蓋了更寬范圍的活動，最為重要的是標本收集、結果報告和解釋階段。
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