臨床化學(xué)發(fā)光免疫質(zhì)量保證維康培訓(xùn)(參考版)
2025-01-12 02:38本頁面
【正文】 3s限值）的，為 不可接受（未預(yù)期）的隨機(jī)誤差 。這些被確定為 可接受（或預(yù)期）的隨機(jī)誤差 ，并由標(biāo)準(zhǔn)差量化。 2022/2/6 40 產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素 ? 樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整 ? 恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移 ? 實驗場地室溫或濕度不合適 ? 試劑或校準(zhǔn)品批號更換 ? 試劑在使用、儲存或運送過程中變質(zhì) ? 校準(zhǔn)品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì) ? 控制品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì) ? 控制品處理不當(dāng)，如：不要求冰凍的卻冰凍了 ? 光源壞 ? 檢測系統(tǒng)使用非試劑級用水 ? 近期做過校準(zhǔn) ? 更換操作人員 2022/2/6 41 隨機(jī)誤差 ? 技術(shù)上，隨機(jī)誤差是對于預(yù)期結(jié)果無一定方向與大小的離散。傾向通常是緩慢而細(xì)小的 ? 控制品均值的突然改變確定為 漂移 。 X101 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S X10失控規(guī)則2022/2/6 35 Q C 數(shù)據(jù) 2s1 3s1 2s2 4sR 1S4 X10 在 控 失 控 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 有 有 有 有 有 有 2022/2/6 36 （七）失控的處理原則 ? 控制值在控： 患者樣本可以檢測和報告 ? 控制值失控 ，對失控時的患者樣本重做 ? 做質(zhì)控不要怕失控，怕的是失控后不正確的處理！ 2022/2/6 37 失控處理方法 一、檢查控制圖或失控規(guī)則，以確定誤差的類型 二、判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系 三、自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)上常見因素 單個項目還是多個項目出現(xiàn)失控 四、與近期變化有關(guān)的原因 五、確認(rèn)解決問題，做好記錄 2022/2/6 38 系統(tǒng)誤差 ? 控制品值 均值的變化是系統(tǒng)誤差 的證據(jù)。 ? 該規(guī)則應(yīng)用：在一個控制品內(nèi) （ 均為水平 Ⅰ 的控制結(jié)果 ） ， 或在各個控制品間 （ 如：綜合水平 Ⅰ 、 Ⅱ 、 與 Ⅲ 控制結(jié)果 ） 。 ? 使用 31S較 41S可檢出更小的分析偏倚 ， 因此 ， 被認(rèn)為對分析誤差更靈敏 。 它們通常不具有臨床的顯著性或相關(guān)性 。 一個控制品內(nèi)的問題指示在方法曲線的局部有系統(tǒng)偏倚；各個控制品間的問題指示在較寬的濃度范圍有 系統(tǒng)誤差 。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S R4S 失控規(guī)則 批內(nèi)判斷 2022/2/6 33 41S 規(guī)則 ? 41S 符合這個規(guī)則的指標(biāo)是： ● 四個連續(xù)結(jié)果 ● 均大于 1s ● 均在均值的同側(cè) ? 41S 規(guī)則有兩個應(yīng)用 。在 Westgard多規(guī)則的組合中，一定是同批檢測中具有上述表現(xiàn)。在一批檢測中， 1個控制品的控制值超出 +2s限值；另 1個控制品的控制值超出 2s限值。 在 1批檢測中 ，2個水平的控制值同方向超出 +2s或 2s限值 ， 是失控的表現(xiàn) 。 +3s +2s +1s 3s 2s 1s 平均數(shù) 1 2 5 4 3 6 7 8 9 10 13s 規(guī)則 違背 2022/2/6 30 22S 失控規(guī)則 ? 22S 這個規(guī)則僅證實 系統(tǒng)誤差 。任何 QC結(jié)果超出 177。可以報告患者結(jié)果。 ?
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