臨床化學(xué)發(fā)光免疫質(zhì)量保證維康培訓(xùn)-展示頁
2025-01-18 02:38本頁面
【正文】 控制方法 ? 正確性 統(tǒng)計(jì)學(xué)室內(nèi)質(zhì)控 /(溯源 )校準(zhǔn) ? 精密度 統(tǒng)計(jì)學(xué)室內(nèi)質(zhì)控 ? 內(nèi)部結(jié)果一致性 檢測系統(tǒng)比對 ? 地區(qū)可比性 室間質(zhì)評 （能力驗(yàn)證和室間比對） 2022/2/6 15 質(zhì)量控制需注意的問題 ? 質(zhì)量規(guī)范 (質(zhì)量目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn) ) ? 室內(nèi)質(zhì)控圖原理 ? 室內(nèi)質(zhì)控目的 ? 控制品選擇與應(yīng)用 ? 室內(nèi)質(zhì)控中心線與控制限確定 ? 質(zhì)控規(guī)則選擇 ? 失控后的處理原則 ? 質(zhì)控數(shù)據(jù)管理 2022/2/6 16 （一）質(zhì)量規(guī)范 (Quality Specification) 質(zhì)量規(guī)范是質(zhì)量控制的目標(biāo)或要求 臨床檢驗(yàn)可根據(jù)生物學(xué)變異或允許總誤差(TEa)來規(guī)定質(zhì)量要求 。 TE=RE+SE 表示方法 :偏差 (D%)= %1 00??? ?X2022/2/6 7 正確度、精密度、準(zhǔn)確度關(guān)系 x+2s 2s μ x+2s 2s Bias%小 ,系統(tǒng)誤差 小 ,正確度高 . CV%小 ,隨機(jī)誤差大 ,精密度高 準(zhǔn)確度高 靶圖 正 態(tài) 分 布 圖 質(zhì)控圖 2022/2/6 8 x +2s 2s μ x+2s 2s Bias%大 ,系統(tǒng)誤差 大 ,正確度低 . CV%小 ,隨機(jī)誤差小 ,精密度高 準(zhǔn)確度低 2022/2/6 9 x+2s 2s μ x+2s 2s Bias%小 ,系統(tǒng)誤差 小 ,正確度高 . CV%大 ,隨機(jī)誤差大 ,精密度低 準(zhǔn)確度低 2022/2/6 10 x +2s 2s μ x+2s 2s Bias%大 ,系統(tǒng)誤差 大 ,正確度低 CV%大 ,隨機(jī)誤差大 ,精密度低 準(zhǔn)確度低 2022/2/6 11 三圖組合 2022/2/6 12 為何進(jìn)行臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制 ? 檢測樣本的復(fù)雜性 基質(zhì)效應(yīng)的影響 ? 每個檢測只做一次檢測就發(fā)出檢驗(yàn)報告 做一次檢測，使每份 （抽樣） 報告引入的誤差，較之取多份樣品，做多次檢驗(yàn)出的 （均值） 報告內(nèi)含有較大誤差，特別是隨機(jī)誤差。是測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合反映。 ④ 可以校正 來源 :方法誤差、儀器或試劑誤差、操作誤差、樣本誤差等 表示方法 :偏倚 (Bias %)= 控制方法： 儀器的定期校準(zhǔn)，方法學(xué)的更新與評價，空白及對照試驗(yàn)，嚴(yán)格規(guī)章制度，開展室內(nèi)質(zhì)量控制。 ② 不服從正態(tài)分布 。開展室內(nèi)質(zhì)控 . x1)( 2???nXX %100?xs2022/2/6 4 Random error 單峰性 有界性 對稱性 2022/2/6 5 臨床檢驗(yàn)誤差 ? 系統(tǒng)誤差 (Systematic error SE) 定義 :在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的 平均值 與被測量的 真值 之差稱為系統(tǒng)誤差 。 RE=X 特點(diǎn) ①不能估計(jì) ,無法避免 ②趨于正態(tài)分布： 對稱性、有界性、單峰性 ③相當(dāng)于 不精密度
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