藥品質量管理體系介紹-資料下載頁
2025-01-08 07:32本頁面
【正文】 MP的目的 19 ?保證藥品質量 ?防止生產(chǎn)中的污染、混淆、交叉污染和人為差錯的產(chǎn)生。 確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。 GMP的四個基本特征 ? 確保藥品、設備設施質量、安全和有效。 ? 寫好你要做的，做好你所寫的，記好你所做的。 ? 確保從進廠原輔料到成品發(fā)運全過程的受控和追溯性。 ? 質量保證系統(tǒng)作為過濾器消除污染、混淆、交叉污染和人為差錯。 ? 真實性、可受控、可追溯；防止污染、混淆、交叉污染和人為差錯 —— 確保藥品的質量、安全和有效 。 體系介紹 試想：哪些環(huán)節(jié)會影響藥品的質量 人員 原材料控制 生產(chǎn) 檢驗 26 設備 27 倉儲及運輸 28 制藥企業(yè)的質量系統(tǒng)組成 設施、設備 原材料控制 運輸與貯存 生產(chǎn) 檢驗 人員 質量體系 29 謝謝
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