藥品質(zhì)量管理體系介紹-展示頁
2025-01-17 07:32本頁面
【正文】 審查制度。由于凱爾西博士發(fā)現(xiàn)資料中有許多不確定的數(shù)據(jù)和其它問題，反應(yīng)停未被準(zhǔn)許在美國上市。 ?美國食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA）一位叫弗蘭西斯 ? 1959年 12月，西德 兒科 醫(yī)生 Weidenbach首先報告了一例女嬰的罕見畸形 。 ?藥品應(yīng)確保：安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定均一 。藥品質(zhì)量管理體系簡介 自我介紹 ?江宇 ?畢業(yè)于后勤工程學(xué)院應(yīng)用化學(xué)專業(yè)碩士 ?從事藥品研發(fā)及質(zhì)量管理近 20年 什么是藥品？ ?藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥品是一種特殊商品。 GMP的產(chǎn)生 反應(yīng)停事件 反應(yīng)停（沙利度胺）于 1953年首先由西德一家制藥公司合成， 1956年進(jìn)入臨床并在市場試銷， 1957年獲西德專利，這種藥物治療早孕期間的 孕吐 反應(yīng)，有很好的止吐作用，對孕婦無明顯 毒副作用，相
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