制藥分離工程第一章緒論-資料下載頁
2025-01-08 06:42本頁面
【正文】 推動了 第三代生物技術(shù) 的發(fā)展，使天然存在的 極微量的生物物質(zhì) 得以通過 大量細胞培養(yǎng) 進行商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)，也使生物產(chǎn)物從原料到產(chǎn)品的發(fā)展，由低成本、高收率地純化目標(biāo)產(chǎn)物成為現(xiàn)實。 44 下游加工過程的一般步驟 生物技術(shù)下游加工過程有一個基本框架， 具有 四個基本的分離階段 ： （ 1）發(fā)酵液的預(yù)處理與固液分離 主要任務(wù)是 去除發(fā)酵液中的固相物質(zhì) ，為后繼過程提供 澄清 或 潔凈的原料液體 。過濾和離心分離是這方面的主要單元操作。 （ 2）初步純化（或稱產(chǎn)物的提?。? 主要任務(wù)是 提高產(chǎn)品的濃度和質(zhì)量 ， 蒸發(fā)、沉淀、萃取和吸附 是該階段的典型操作。 45 （ 3）高度純化（或稱產(chǎn)物的精制） 去除與產(chǎn)品有類似化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)的 雜質(zhì) ，大大提高產(chǎn)品的純度。 層析、超濾、電泳 與 沉淀 是該階段的有效方法。 （ 4）成品加工（產(chǎn)品的精制） 常采用結(jié)晶和干燥。 46 制藥分離工程的發(fā)展趨勢 存在的問題： 研發(fā)費用高、成本高、周期長 —— 制藥分離工程發(fā)展的瓶頸 如何解決？ ⑴加強基礎(chǔ)理論研究 ①研究 非理想溶液 中 溶質(zhì)與添加物料之間的選擇性 機制、影響因素 ②研究 界面的結(jié)構(gòu)、動力學(xué) 和 傳質(zhì)機制 ， 以及 影響因素 ⑵完善老技術(shù)：正確對待 “ 新 ” 、 “ 老 ” 分離技術(shù) 47 ⑶ 發(fā)明新技術(shù) ? ① 研發(fā)新型高效經(jīng)濟的分離技術(shù) ? ② 推進各分離技術(shù)的雜交（集成） ? ③ 分離技術(shù)與發(fā)酵技術(shù)結(jié)合 ? ④ 強化化學(xué)對分離技術(shù)的影響 ⑷ 高效分離技術(shù)的工程化 ⑸ 分離技術(shù)的環(huán)?；? 48 制藥分離技術(shù)的進展 ?作為世界過濾分離技術(shù)的領(lǐng)先者， 頗爾公司 的 陶瓷膜 技術(shù)是抗生素、氨基酸等生物 發(fā)酵液澄清 的有效手段； ?而頗爾 PhaseSep液 /液聚結(jié)器 則是一項用于 去除溶劑中微量水的新技術(shù)。 ?這兩項技術(shù)都在現(xiàn)代藥物生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。 ?49 陶瓷 膜 自 1984年，頗爾開始面向民用工業(yè)銷售其陶瓷膜。到現(xiàn)在，以頗爾陶瓷膜為核心的過濾系統(tǒng)遍布世界。在制藥工業(yè)中，頗爾陶瓷膜產(chǎn)品主要應(yīng)用于： * 抗生素和維生素發(fā)酵液的澄清 （青霉素 / 頭孢 C / 紅霉素 / 卡那霉素 / 硫酸粘桿菌素 / 克拉維酸 / 維生素 C / B12等）； 50 * 有機酸和氨基酸的發(fā)酵液澄清（ 乳酸 / 檸檬酸 / 蘋果酸 / 衣康酸 / 酒石酸 /賴氨酸 / 谷氨酸 / 谷氨酰胺 / 丙氨酸 /天門冬氨酸和 L苯丙氨酸等）； * 酶制劑生產(chǎn)； * 天然植物提取物和中藥提取物的生產(chǎn)； * 溶劑回收； * 料液中內(nèi)毒素的去除； * 醫(yī)藥用水。 51 聚結(jié)器 ? 另外一種已經(jīng)在制藥行業(yè)應(yīng)用的頗爾技術(shù)是 液 /液聚結(jié)器 技術(shù)，其主要的應(yīng)用是 去除溶劑中少量的水 ，使得溶劑能夠循環(huán)使用。 目前，制藥行業(yè)中采用溶劑萃取有效成分的方法被廣泛應(yīng)用，需要使用大量的溶劑，在工藝的后段，當(dāng)有效成分轉(zhuǎn)移到水相中以后，先采用常規(guī)的分離方法可以將不互溶的溶劑分開，但是溶劑中還會帶有少量的水，為不影響使用效果，需要將溶劑中的微量水去除，然后重復(fù)使用。 52 ? 頗爾液 /液聚結(jié)器即可用于分離溶劑中的微量水。去除溶劑中微量水的意義在于，當(dāng)產(chǎn)品在有機相里時，水分去除的越徹底，雜質(zhì)的含量越少；當(dāng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到水相中后，水相分離的越徹底，產(chǎn)品的得率越高，同時有機相越純凈，有利于重復(fù)使用。 53 聚結(jié)器可以有效地分離 非常穩(wěn)定的液 /液分散體系 ，取得高質(zhì)量和高價值的流體。聚結(jié)器更與酸性和堿性流體相兼容。高效能的重疊式設(shè)計使得流量分布均勻，因此較小尺寸的組裝件可以有較大的流量，另外濾芯的使用壽命長，降低了維護和處理費用。聚結(jié)器可實施的有效分離的最小界面張力為 2dyn/cm，可將殘留水的含量 降低到 15ppm以下 ，而進口流體的條件可以是：含水量達 10%（ wt）和界面張力不小于 2 dyn/cm。 54 作業(yè) : ? ? ? ? ? ? 55 參考書 陳洪防 《 基本有機化工分離過程 》 裘元燾 《 基本有機化工過程及其設(shè)備 》 鄧修 《 化工分離工程 》 郭天民 《 多元汽液平衡和精餾 》 歐陽鋼鋒 《 分離工程（幻燈片） 》 中山大學(xué) 《 Seperation Process》 R M Barrer. Diffusion in and Through Solids. Cambridge University Press, Londen, 1951 時鈞，袁權(quán)，高從。膜技術(shù)手冊。北京：化學(xué)工業(yè)出版社， 2022 Reis T Chen Proc 45. 1966(11): 15— 154
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