制藥分離工程第一章緒論(編輯修改稿)
2025-02-04 06:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥物工藝路線的工業(yè)化、最優(yōu)化和降低生產(chǎn)成本放在首位，通過工藝路線的設(shè)計和選擇，以確定一條經(jīng)濟、有效的生產(chǎn)工藝路線。 24 ⑸ 單元反應(yīng)的次序安排 ? 在同一條合成路線中 ， 有時其中的某些單元反應(yīng)的先后順序可以顛倒 ， 而最后都得到同樣的產(chǎn)物 。 這時 ， 就需要研究單元反應(yīng)的次序如何安排最為有利 。 安排不同 ，所得中間體就不同 ， 反應(yīng)條件和要求以及收率也不同 。從收率角度看 ， 應(yīng)把收率低的單元放在前頭 ， 把收率高的放在后頭 。 在考慮合理安排工序次序的問題時 ， 應(yīng)盡可能把價格較貴的原料放在最后使用 ， 這樣可降低貴重原料的單耗 ， 有利于降低生產(chǎn)成本 。 最佳的安排要通過實驗和生產(chǎn)實踐的驗證 。 ? 注意 ， 并不是所有單元反應(yīng)的合成次序都可以交換 。 25 ⑹ 最佳反應(yīng)條件選擇技術(shù) ? 設(shè)計選擇合成路線后，進行生產(chǎn)工藝條件研究。藥物生產(chǎn)工藝是各種化學(xué)單元反應(yīng)與化工單元操作的有機組合應(yīng)用。 ∴ 工藝路線中各個化學(xué)單元反應(yīng)的優(yōu)劣直接影響工藝路線的先進性與可行性。制藥工藝要求原料價廉易得，反映時間短，操作簡便，收率高，產(chǎn)品純度高，“ 三廢 ” 少，污染物易綜合利用或無害化處理等。 ? 工藝路線的研究一般要經(jīng)過實驗室小試階段、中試放大階段、大生產(chǎn)階段的研究。要獲得最佳反應(yīng)條件，要弄清反應(yīng)過程的內(nèi)因，又要搞清楚影響它們的外因。 26 ⑺ 催化技術(shù) ? 在藥物合成中估計有 80%85%的化學(xué)反應(yīng)雖然能進行 ,但反應(yīng)速度慢 ,時間長 ,收率低 ,無法在工業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用 ,一旦在這些反應(yīng)中應(yīng)用催化技術(shù) ,可使反應(yīng)加速 ,反應(yīng)時間和周期縮短 ,反應(yīng)收率提高。 ? 催化劑： 在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中，當(dāng)加入某種物質(zhì)后能改變化學(xué)反應(yīng)的速度，而其本身在反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)并無變化，加入的這種物質(zhì)稱之為催化劑。催化劑使用反應(yīng)速度加快時，稱為正催化作用；使反應(yīng)速度減慢時，稱為負(fù)催化作用。負(fù)催化作用的應(yīng)用比較少。 27 中藥制藥 中藥工業(yè)化生產(chǎn) : ? 中藥工業(yè)化生產(chǎn)流程 ? 中藥材的預(yù)處理及炮制 ? 中藥提取浸膏的生產(chǎn) 中藥 : 指中國傳統(tǒng)醫(yī)藥 ? 原料 : 天然植物、動物和礦物為主 ? 方法 : 炮制，如煎煮，烘陪等 28 隨著人們對 化學(xué)藥物 的 毒副作用 的認(rèn)識和了解，“ 回歸自然 ” 使人們更傾向于采用天然植物藥物，從而為 中醫(yī)藥 發(fā)揮其特長提供了前所未有的機遇 然而，由于中藥原料的地域性、組成的復(fù)雜性、復(fù)方配伍的多樣性等，再加之生產(chǎn)工藝落后，缺乏科學(xué)的、嚴(yán)格的工藝操作參數(shù)及系統(tǒng)的量化指標(biāo)，致使 中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 ，產(chǎn)品仍多是傳統(tǒng)的 丸、散、膏、丹類 劑型，很難滿足國際市場的需求。目前中藥在西方草藥市場上僅能以 食品名義 進入，還不能以治療藥物為國際社會所接受。 29 ⑴ 中藥工業(yè)化生產(chǎn)流程 中藥工業(yè)化生產(chǎn)是指以各種 中藥材 為原料 生產(chǎn)出 各種劑型的中成藥 。 中藥工業(yè)化生產(chǎn)流程： ? 中藥材的預(yù)處理及炮制 → ? 中藥有效成分的提取與中藥浸膏的生產(chǎn) → ? 中藥制劑的生產(chǎn) 30 ⑵ 中藥材的預(yù)處理及炮制 藥材炮制： 指將藥材通過 凈制、切制、炮制 處理，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全和有效。 凈制： 即凈選加工。經(jīng)凈制后的藥材稱為 “ 凈藥材 ” 。凡供切制、 炮制 或調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用 凈藥材 。 切制： 藥材切制時，除 鮮切、干切 外，須經(jīng) 浸潤使其柔軟者，應(yīng) 少泡多潤 ，防止有效成分流失。 切制品有 片、段、塊、絲 等 炮制方法 : 炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、酒制、醋制等 17種。 31 ⑶中藥提取與浸膏的生產(chǎn) ? 浸膏： 在現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)中 “ 浸膏 ” 的含義已經(jīng)大大拓展，它是 一類用以生產(chǎn)包括現(xiàn)代劑型在內(nèi)的中成藥的 中間產(chǎn)品 ， 從化學(xué)本質(zhì)上講是純度較高的具有生物活性的化合物群。浸膏有多種形式，例如 晶體、微粉、純化的液體 等。 ? 浸出技術(shù) ： 浸出技術(shù)是指 利用適當(dāng)?shù)娜軇?(水、乙醇 )和 方法（ 蒸餾、壓榨 ），把中藥材中的可溶性有效成分提取出來的 工藝技術(shù) 。藥材的浸出過程是各種中藥制劑制備過程中重要的基礎(chǔ)操作。 ? 浸出方法： 浸出有 煎煮法、浸漬法、滲漉法 。 32 ⑷ 中藥提取、分離和純化的意義 近幾十年來，中成藥的生產(chǎn)實現(xiàn)了一定程度的 機械化和半機械化 。 傳統(tǒng)工藝制備中藥 往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，因此臨床用藥大多建立在經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，不能與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。 ? 中藥的提取 包括 浸出 或 萃取、澄清、過濾和蒸發(fā) 等許多的單元操作。 浸出 或 萃取 是其中很重要的單元操作，是大多數(shù)中藥生產(chǎn)的起點。該工藝的 先進性、可行性、重現(xiàn)性 ，直接關(guān)系到中藥材的利用率和后續(xù)制劑技術(shù)開展的難易。因此可以視為 中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化 的重要環(huán)節(jié)。 33 ⑸ 常用中藥純化技術(shù) 超臨界流體萃取技術(shù) (SFE) 超聲波提取 微波輔助誘導(dǎo)萃取技術(shù) (MAE) 超高壓提取技術(shù) 34 制藥分離技術(shù) 分類 上游過程：合成 原料藥的生產(chǎn)
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1