醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)-資料下載頁(yè)
2025-01-08 06:17本頁(yè)面
【正文】 》 和 《 醫(yī)療器械注冊(cè)登記表 》 (或《 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表 》 )； ? 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 ； ?一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械還應(yīng)索取 《 滅菌檢測(cè)報(bào)告 》和 《 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表 》等。 ?進(jìn)口醫(yī)療器械 ? 《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 》 ； ? 《 醫(yī)療器械注冊(cè)證 》 和 《 醫(yī)療器械注冊(cè)登記表 》 ； ? 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 。 ?醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)格式 注冊(cè)證的編號(hào) X1食藥監(jiān)械 (X2)字 XXXX3 第 X4 XX5 XXXX6號(hào) ↙ ↙ ↙ ↓ ↘ ↘ 審批部門(mén) 注冊(cè)形式 批準(zhǔn)年份 管理類別 產(chǎn)品品種編碼 流水號(hào) 例如： 退熱貼 陜咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2022第 1580004號(hào) 整體反射式冷光手術(shù)無(wú)影燈 桂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2022第 2540130號(hào) 一次性使用無(wú)菌注射器 國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2022第 3150782號(hào) 謝 謝 ！
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