醫(yī)療器械基礎知識培訓-資料下載頁
2025-01-08 06:17本頁面
【正文】 》 和 《 醫(yī)療器械注冊登記表 》 (或《 醫(yī)療器械產品生產制造認可表 》 )； ? 《 營業(yè)執(zhí)照 》 ； ?一次性使用無菌醫(yī)療器械還應索取 《 滅菌檢測報告 》和 《 一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售人員登記表 》等。 ?進口醫(yī)療器械 ? 《 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證 》 ； ? 《 醫(yī)療器械注冊證 》 和 《 醫(yī)療器械注冊登記表 》 ； ? 《 營業(yè)執(zhí)照 》 。 ?醫(yī)療器械注冊證號格式 注冊證的編號 X1食藥監(jiān)械 (X2)字 XXXX3 第 X4 XX5 XXXX6號 ↙ ↙ ↙ ↓ ↘ ↘ 審批部門 注冊形式 批準年份 管理類別 產品品種編碼 流水號 例如： 退熱貼 陜咸食藥監(jiān)械（準）字 2022第 1580004號 整體反射式冷光手術無影燈 桂食藥監(jiān)械（準）字 2022第 2540130號 一次性使用無菌注射器 國食藥監(jiān)械（準）字 2022第 3150782號 謝 謝 ！
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