藥物起源ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 05:48本頁面
【正文】 平 均 耗 費 8 億 美 元只 有 2 5 % 的 花 費 是 成 功 的 苗 頭 化 合 物 只 有 5 %進 行 優(yōu) 化 苗 頭 化 合 物 只 有 2 %能 夠 成 為 藥 物美國近年上市新藥數(shù)目 NATURE Drug Discovery 2022， 9（ 2）： 8992. 開發(fā)新藥的費用和數(shù)量問題： a. 盲目性大，活性不能被預測 b. 尋找比現(xiàn)有藥物更優(yōu)秀的藥物己日漸困難。 c. 疾病種類不斷增多，而對新出現(xiàn)的疾病的本質認識不足。 d. 對新藥的安全性和有效性的要求越來越高。 社會變革 環(huán)境的變化 疾病譜變化 ? 藥品 作為人類預防、冶療各種疾病的主要手段之一，在維護人類健康方面一直發(fā)揮著積極作用 ? 隨著社會的變革，生存環(huán)境的變化，導致了 疾病譜的變化，如：在美國，心血管疾病排疾病死亡率的首位，而在歐盟、日本、中國腫瘤已排疾病死亡率的首位，與之相關的新藥研究開發(fā)的重點也正在發(fā)生變化。 國外在研藥物涉及的治療領域 治療類別 在研藥物數(shù) 所占比例（％） 抗腫瘤藥物 1850 神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物 1330 抗感染藥物 1080 消化 /代謝系統(tǒng)藥物 936 肌肉骨骼系統(tǒng)藥物 700 心血管系統(tǒng)藥物 572 呼吸系統(tǒng)藥物 378 泌尿生殖系統(tǒng)藥物（包括性激素） 363 免疫系統(tǒng)藥物 350 皮膚用藥物 315 血液和造血系統(tǒng)藥物 279 感官系統(tǒng)藥物 241 內分泌 /激素類藥物（不包括性激素） 120 抗寄生蟲藥物 38 其他 2334 合計 10886 按治療類別 : 在研藥物涉及到抗腫瘤等 15個領域。其中在研制劑有 825個，所占比例達 %。 全球前十強制藥企業(yè)藥物研究重點 ? 全球前十強制藥公司在新藥研究開發(fā)的重點上雖有所不同，但均與重大疾病的防治和市場需求密切相關，均關注 心腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病、老年性癡呆、抑郁癥及傳染病 ，同時也涉足有巨大市場潛力的 性健康和肥胖等亞健康問題 。 ? 一是 化學藥 仍是國外新藥研究開發(fā)的主體 ， 而 生物藥是研究開發(fā)重點 。 ? 二是不斷利用高新技術 ， 針對發(fā)病率和死亡率高的重大疾病譜以及市場需求 ， 加強與疾病發(fā)生和藥物作用相關的新理論 、 新靶點以及核心技術的研究 。 同時 ，充分發(fā)揮多學科交叉滲透的整體優(yōu)勢 ， 搶占新藥研究的制高點； ? 三是研究與開發(fā)成本不斷提高 ， 研究與開發(fā)外包成為新方向 。 ? 斷加大研發(fā)投入，開發(fā) “ 重磅炸彈 ” 式藥物 ,保持在全球醫(yī)藥市場的壟斷地位。 ? 廣泛收集化合物和天然產(chǎn)品樣品 ， 以迅速提高化合物庫的多樣性和數(shù)量 ， 為新藥研究開發(fā)提供重要的資源儲備 。 ? 收購發(fā)展中國家正在研究開發(fā)的新藥 ， 不斷擴大本土外研發(fā)機構 。 ? 以單品種為主打產(chǎn)品的中小制藥公司的興起也進一步加劇全球制藥行業(yè)的競爭和重組 。 ? 中國新藥研究開發(fā)水平與發(fā)達國家相比，尚有較大差距，主要存在： 大多數(shù)藥物屬仿制產(chǎn)品 、 藥物研究靶點創(chuàng)新性不足 、 藥效學評價體系水平有限 、 化合物庫資源缺乏多樣性 、 整體數(shù)量與國外水平差距較大等。 ? 中藥、天然藥物 研究雖起步較早，但普遍存在 靶點、機制不清、缺乏合適的質量和藥效評價體系 等因素的限制，使得中藥在國際市場上的競爭力不足 ? 中國新藥研究開發(fā)重點主要包括 惡性腫瘤 、 心腦血管疾病 、 老年性疾病 、 糖尿病以及傳染病 等， 但尚未完全覆蓋如呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)精神類疾病等死亡率較高的重大疾病。 國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃重大專項 (重大新藥創(chuàng)制 20222020) ? 研制 ４０ ５０個 具有自主知識產(chǎn)權和市場競爭力的新藥； ? 完善 １０個 創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，并與國際接軌，建立 １０個 以企業(yè)為主體的專業(yè)化藥物研發(fā)中心，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力及創(chuàng)制技術體系； ? 建立形成具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。 ? ５０個 新藥完成臨床研究，取得新藥證書 其中３０個化學合成、生物技術、植物及中藥等天然來源的創(chuàng)新藥物，１０個中藥大品種的二次開發(fā)，１０個藥物新制劑、新劑型。 ? 爭?。?２個創(chuàng)新藥物完成在國外新藥注冊，為使我國創(chuàng)新藥物在國際上占有一席之地作出示范。 ? １００個藥物進入臨床研究 ,其中４０個化學合成及天然植物來源的化學創(chuàng)新藥物，３０個中藥新藥，３０個生物技術創(chuàng)新藥物。２ ５個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物在國外進行臨床試驗。 500個基本完成臨床前研究。 ? 建立中藥現(xiàn)代化技術方法和標準規(guī)范體系。系統(tǒng)建立常用中藥質量標準，研究建立適合中藥復方特點的新藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)模式和評價方法，全面提升中藥現(xiàn)代化水平。 ? 綜上所述 ， 在創(chuàng)新藥物研究方面 ， 中國想要有所作為 ， 只有堅持從實際出發(fā) ， 從中國的國情出發(fā) ， 尊重科學 ， 充分發(fā)揮中國的特點和優(yōu)勢 ， 采取適合中國條件的研究思路 ， 才可以在現(xiàn)代醫(yī)藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上作出優(yōu)異成績 ， 實現(xiàn)跨越式發(fā)展 。 謝謝！
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