藥事管理作業(yè)ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 05:46本頁面
【正文】 中國 藥品不良反應(yīng)所引發(fā)的災(zāi)難主要發(fā)生在新 藥領(lǐng)域，因此我國的藥害事件并不突出。但隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展和對外開放政策的 實行，國產(chǎn)的以及進口的新藥不斷的涌入市場，藥物不良反應(yīng)事件也日益顯現(xiàn)。如 2022 年發(fā)生的常用感冒藥中的 PPA(鹽酸苯丙醇胺 )導(dǎo)致腦中風(fēng)的“ PPA事件”； 統(tǒng)計數(shù)字表明，中國近年每年死于藥物不良反應(yīng)的人數(shù)約為 ，這是一個驚人 的數(shù)字，而且還不包括因藥品不良反應(yīng)致健康受損、功能障礙的人數(shù)。在如此眾多的受 害人中，有很多人本應(yīng)得到救濟但因法律規(guī)定的不健全而淪為“不幸”者。損害仍然只能由受害 人自己消受。藥品意外不良反應(yīng)導(dǎo)致使用者人身損害作為一種新型的損害類型開始凸顯 ，受害人的合法權(quán)益卻得不到保護，正是我國相關(guān)法律自身的缺陷所造成的。因此，有必要完善產(chǎn)品質(zhì)量法或建立相應(yīng)的救濟機制以保護消費者合法權(quán)益。 結(jié)束語 總而言之，盡管上述各國和地區(qū)在救濟方式或立法模式上有所差異，但對于藥品常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)以及疫苗中毒所致人身損害應(yīng)當 救濟則是一致的，這也是我國在完善或制定相關(guān)法律時值得借鑒的。 我們可以發(fā)現(xiàn)，無論是立法規(guī)制，還是判例昭示都體現(xiàn)了對消費者生命、健康 權(quán)益保護的基本思想。其給我們啟示最大的就是， 國外法制對質(zhì)量合格的藥品因其常見 且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)所造成的人身損害有保護。 我國也可效仿國外的補償制度，對受害人給予適當補償。隨著經(jīng) 濟的發(fā)展，社會財富的不斷增加，產(chǎn)業(yè)所帶來的危險需要社會建立分散危險的機制，而不應(yīng)讓本處于弱者地位的受害人獨自承擔(dān)“不幸”。 Thanks!
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