藥事管理體制和組織結(jié)構(gòu)-資料下載頁
2025-05-28 01:57本頁面
【正文】 作者，實(shí)施科教興國和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展、普及與提高，促進(jìn)藥學(xué)人才的成長，促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合，為我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)，為藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者服務(wù)。 中國藥學(xué)會的任務(wù) 是： ①開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流；編輯、出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；發(fā)展同世界各國及地區(qū)藥學(xué)相關(guān)團(tuán)體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的友好交往與合作； ②舉薦藥學(xué)人才；表彰、獎(jiǎng)勵(lì)在科學(xué)技術(shù)活動中取得優(yōu)異成績的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者； ③開展對會員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的繼續(xù)教育培訓(xùn)； ④普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的科學(xué)技術(shù)知識； ⑤ 反映藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的意見和要求，維護(hù)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的合法權(quán)益； ⑥ 接受政府委托，承辦與藥學(xué)發(fā)展及藥品監(jiān)督管理等有關(guān)的活動，組織藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者參與國家有關(guān)項(xiàng)目的科學(xué)論證和科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)咨詢； ⑦ 開展醫(yī)藥科研成果中介服務(wù)，組織醫(yī)藥產(chǎn)品展覽、推薦及宣傳活動，舉辦為會員服務(wù)的事業(yè)和活動； ⑧ 依法興辦符合本會業(yè)務(wù)范圍的事業(yè)與企業(yè)單位。 (二）藥學(xué)協(xié)會 ? 1．中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 ? 2．中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 （ CPIA) ? 3．中國非處方藥物協(xié)會 （ CNMA） ? 4．中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 （ CAPC） ? 5．中國中藥協(xié)會 （ CATCM） ? 6. 中國醫(yī)藥教育協(xié)會 （ CMEA） ? 7. 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 （ CLPA） 第五節(jié) 國外藥事管理 體制 及機(jī)構(gòu) 一、美國藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu) （一）聯(lián)邦政府（即中央政府）的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) FDA （二）州政府的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) （三）美國藥典會 FDA對藥品的監(jiān)督管理 主要包括：新藥審批注冊， GLP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)登記注冊，GMP認(rèn)證，進(jìn)出口藥品管理，對抗生素等的管理，對藥廠、藥品的監(jiān)督檢查，對假劣藥（ adulterated drugs）及違標(biāo)藥（ misbranded drugs）調(diào)查取證、查封，對違反聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法和相關(guān)法規(guī)的違法犯罪行為向法院起訴等。 FDA 組織機(jī)構(gòu)圖 監(jiān)督事務(wù)辦公室 食品藥品監(jiān)督管理局 局長辦公室 產(chǎn)品中心 首席法律顧問辦公室 風(fēng)險(xiǎn)管理辦公室 資源管理辦公室 區(qū)域執(zhí)行辦公室 強(qiáng)制執(zhí)行辦公室 犯罪調(diào)查辦公室 地區(qū)辦公室 外聯(lián)辦公室 國際活動和策劃辦公室 器械與放射學(xué)健康中心 藥品審評與研究中心 食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)學(xué)中心 獸藥中心 國家毒理學(xué)研究中心 立法辦公室 政策和計(jì)劃辦公室 科學(xué)和健康協(xié)調(diào)辦公室 生物制品評價(jià)與研究中心 管理辦公室 聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部 二、日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu) 根據(jù)日本 《 藥事法 》 ，藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為，中央級、都道府縣級和市町村級三級。權(quán)力集中于中央政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行權(quán)。 三、世界衛(wèi)生組織 （ World Health Organization, WHO） WHO的宗旨是 ：提高世界人民健康水平，承擔(dān)國際衛(wèi)生工作的指導(dǎo)與協(xié)調(diào)責(zé)任；協(xié)助各國政府加強(qiáng)衛(wèi)生業(yè)務(wù)，發(fā)展與會各國之間的技術(shù)合作，并在緊急情況下給予必要的醫(yī)療衛(wèi)生救濟(jì)；促進(jìn)流行病、地方病及其他疾病的防治工作；促進(jìn)營養(yǎng)、環(huán)境衛(wèi)生及食品、生物制品與藥物等的國際標(biāo)準(zhǔn)化。 有關(guān)藥品方面由 “ 診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處 ” 管理。 思考題 1. 省級 FDA負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的主要職責(zé)是什么？ 2. 簡述 SFDA藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)。 3. 簡述 SFDA藥品評價(jià)中心的主要職責(zé)。 4. 中國藥學(xué)會的主要任務(wù)是什么？ 5. 美國食品藥品管理局監(jiān)督管理藥品的工作有哪些？ 6. 簡述 WHO管理藥品的主要工作。 7. 簡述我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
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