【正文】 權(quán)力集中于中央政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行權(quán)。 （二）企業(yè)的類型 1. 按 生產(chǎn)資料所有制形式 分類 ①全民所有制企業(yè) ②集體所有制企業(yè) ③私營(yíng)企業(yè) ④合營(yíng)企業(yè) ⑤外資企業(yè) 2. 按 企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的不同 分類 無(wú)限責(zé)任公司 有限責(zé)任公司 股份有限公司 3. 按 生產(chǎn)要素所占的比重 分類 勞動(dòng)密集型企業(yè) 資金密集型企業(yè) 知識(shí)密集型企業(yè) 4. 按 規(guī)模 分類 （三）現(xiàn)代企業(yè)制度 1. 現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)涵 ? 現(xiàn)代企業(yè)制度 ：是指以企業(yè)法人制度為基礎(chǔ)，以企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度為核心，以公司制度為主體的適應(yīng)社會(huì)化大生產(chǎn)和現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的企業(yè)組織和管理制度，是企業(yè)制度的現(xiàn)代形態(tài)，是針對(duì)傳統(tǒng)企業(yè)制度而言的一個(gè)制度體系。 2．承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。 （ 8）負(fù)責(zé)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所和口岸藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)證的組織工作及業(yè)務(wù)管理的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化工作。 1. 在轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行 《 藥品管理法 》 、 《 藥品管理法 實(shí)施條例 》 及相關(guān)的行政法規(guī)、規(guī)章。 2022年后，由各級(jí)人民政府直接管轄，上級(jí)給予技術(shù)指導(dǎo) 二、國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職能 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 局內(nèi)設(shè)司室 辦 公 室 藥品注冊(cè)司 安全監(jiān)管司 市場(chǎng)監(jiān)督司 醫(yī)療器械司 人事教育司 國(guó)際合作司 食品安全監(jiān)管司 （一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能 ? 負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。第二章 藥事管理體制和組織機(jī)構(gòu) ?藥事組織的概念、類型 ?藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置、名稱，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé) ?藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的主要職責(zé) ?藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé) ?藥學(xué)教育組織概況 ?中國(guó)藥學(xué)會(huì)的性質(zhì)、宗旨及任務(wù) ?美國(guó)、日本藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ?WHO藥品管理方面的主要工作 第一節(jié) 藥事組織概述 一、組織 （一）組織的含義 “ 組織 ” 一詞，按希臘文的原意是和諧、協(xié)調(diào)。 1. 執(zhí)行 《 藥品管理法 》 、 《 藥品管理法實(shí)施條例 》及相關(guān)行政法規(guī)。 2. 核發(fā) 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可 證 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ；組織藥品 GMP （除另有規(guī)定外）、 GSP認(rèn)證。 （ 9） 綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息。 3．承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。 2. 現(xiàn)代企業(yè)制度的基本特征 （ 1）企業(yè)擁有法人財(cái)產(chǎn)權(quán)，是獨(dú)立的法人。 三、世界衛(wèi)生組織 （ World Health Organization, WHO） WHO的宗旨是 ：提高世界人民健康水平，承擔(dān)國(guó)際衛(wèi)生工作的指導(dǎo)與協(xié)調(diào)責(zé)任；協(xié)助各國(guó)政府加強(qiáng)衛(wèi)生業(yè)務(wù)，發(fā)展與會(huì)各國(guó)之間的技術(shù)合作，并在緊急情況下給予必要的醫(yī)療衛(wèi)生救濟(jì)；促進(jìn)流行病、地方病及其他疾病的防治工作；促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)、環(huán)境衛(wèi)生及食品、生物制品與藥物等的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化。 FDA 組織機(jī)構(gòu)圖 監(jiān)督事務(wù)辦公室 食品藥品監(jiān)督管理局 局長(zhǎng)辦公室 產(chǎn)品中心 首席法律顧問(wèn)辦公室 風(fēng)險(xiǎn)管理辦公室 資源管理辦公室 區(qū)域執(zhí)行辦公室 強(qiáng)制執(zhí)行辦公室 犯罪調(diào)查辦公室 地區(qū)辦公室 外聯(lián)辦公室 國(guó)際活動(dòng)和策劃辦公室 器械與放射學(xué)健康中心 藥品審評(píng)與研究中心 食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)中心 獸藥中心 國(guó)家毒理學(xué)研究中心 立法辦公室 政策和計(jì)劃辦公室 科學(xué)和健康協(xié)調(diào)辦公室 生物制品評(píng)價(jià)與研究中心