藥事管理體制和組織結(jié)構(gòu)-全文預(yù)覽
【正文】 配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品 技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。 國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu) 六、國家中藥品種保護(hù)審評委員會 （ National Committee on the Assessment of the Protected Chinese Medicinal Products , NPTMP） （一）主要職責(zé) 1．負(fù)責(zé)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的日常工作。 （ 9） 綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息。 （ 5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收 集、鑒定審核、保存和分發(fā)。 （ 1）負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、生物制品 的檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁。 6. 對轄區(qū)內(nèi)違反 《 藥品管理法 》 及相關(guān)法規(guī)的 行為進(jìn)行調(diào)查，決定行政處罰。 2. 核發(fā) 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可 證 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ；組織藥品 GMP （除另有規(guī)定外）、 GSP認(rèn)證。 10. 組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面 的國際交流，承辦有關(guān)國際合作事項(xiàng)。 6. 對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進(jìn)行監(jiān)督；實(shí)施藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)布藥品質(zhì)量公報(bào)；對違法行為追查其法律責(zé)任，決定行政處罰；指定藥檢所對規(guī)定品種進(jìn)行銷售前和進(jìn)口前檢驗(yàn)，不合格的，不準(zhǔn)銷售和進(jìn)口。審定并公布處方藥和 非處方藥物目錄；批準(zhǔn)并公布中藥保護(hù)品種；制定 并公布國家基本藥物目錄。 1. 執(zhí)行 《 藥品管理法 》 、 《 藥品管理法實(shí)施條例 》及相關(guān)行政法規(guī)。 省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入 ， 按規(guī)定上繳到省財(cái)政或省級財(cái)政專戶 ， 涉及中央財(cái)政收入的上繳到中央財(cái)政或中央財(cái)政專戶 。 ? 藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。 ? （二） 組織的類型 企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機(jī)關(guān) 西方管理學(xué)界 : 按 目標(biāo) 劃分 公益組織（如政府機(jī)關(guān)） 工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等） 互益組織（如工會） 服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機(jī)構(gòu)等） 按 目標(biāo)功能 劃分 : 適應(yīng) 維模 整合 達(dá)標(biāo) 按 滿足心理需求 : 正式組織、非正式組織 （三） 組織結(jié)構(gòu)圖 ?組織圖 (組織樹 ):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系 . ?垂直形態(tài) : 表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系 ?水平形態(tài) : 表示分工和部門劃分的情況。第二章 藥事管理體制和組織機(jī)構(gòu) ?藥事組織的概念、類型 ?藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置、名稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé) ?藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的主要職責(zé) ?藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé) ?藥學(xué)教育組織概況 ?中國藥學(xué)會的性質(zhì)、宗旨及任務(wù) ?美國、日本藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ?WHO藥品管理方面的主要工作 第一節(jié) 藥事組織概述 一、組織 （一）組織的含義 “ 組織 ” 一詞，按希臘文的原意是和諧、協(xié)調(diào)。 ?組織工作 (Organizing)： 建立組織結(jié)構(gòu)的過程。 （二）藥事組織的類型 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 ? 藥學(xué)教育組織 ? 藥品管理行政組織 ? 藥事社團(tuán)組織 （三）藥事管理體制 ? 藥事管理體制 : 是指在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。 ? 2022年后機(jī)構(gòu)改革， 人員編制的審批權(quán)限上 逐步過渡到市、縣一級人民政府 財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理 ： 省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則 ，對 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理 。 2022年后，由各級人民政府直接管轄，上級給予技術(shù)指導(dǎo) 二、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門職能 國家食品藥品監(jiān)督管理局 局內(nèi)設(shè)司室 辦 公 室 藥品注冊司 安全監(jiān)管司 市場監(jiān)督司 醫(yī)療器械司 人事教育司 國際合作司 食品安全監(jiān)管司 （一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能 ? 負(fù)責(zé)對藥品的研制、生
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