藥事管理體制和組織結(jié)構(已改無錯字)
2023-06-28 01:57:58 本頁面
【正文】 監(jiān)測和再評價的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。 （二）內(nèi)設機構 辦公室，基本藥物處，藥品臨床評價處，藥品不良反應監(jiān)測處，醫(yī)療器械監(jiān)測與評價處。 九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(Certificate Committee for Drugs, CCD) （一）主要職責 1．參與制定、修訂 GLP、 GCP、 GMP、 GAP、 GSP)和醫(yī)療器械 GMP及其相應的實施辦法。 2．對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請 GMP、 GAP、GCP、 GLP認證的單位實施現(xiàn)場檢查等相關工作。 3．對取得有關認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查； 4．負責藥品 GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，開展 GLP、 GCP、 GMP、 GAP、 GSP等規(guī)范的培訓工作。 5．承擔進口藥品 GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。 （二）內(nèi)設機構 辦公室、檢查一處、檢查二處、檢查三處和綜合業(yè)務處。 十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心（ Center for Qualification of Licensed Pharmacists, CQLP） 主要職責 1．承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術業(yè)務組織工作。 2．受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范。 3．承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。 內(nèi)設機構 辦公室、考試處、繼教處 第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理 一、企業(yè)與現(xiàn)代企業(yè)制度 （一）企業(yè)的概念 ? 企業(yè) ：是在商品經(jīng)濟高度發(fā)達的條件下產(chǎn)生和發(fā)展起來的一種經(jīng)濟組織形式，它是專門從事生產(chǎn)、流通和提供服務活動的、具有法人地位的經(jīng)濟組織。 一般應同時具備以下特征 ? ? ，并有支配和使用的自主權。 ? 3. 獨立核算、自負盈虧。 ? 4. 具有法人資格地位。 （二）企業(yè)的類型 1. 按 生產(chǎn)資料所有制形式 分類 ①全民所有制企業(yè) ②集體所有制企業(yè) ③私營企業(yè) ④合營企業(yè) ⑤外資企業(yè) 2. 按 企業(yè)承擔經(jīng)濟責任的不同 分類 無限責任公司 有限責任公司 股份有限公司 3. 按 生產(chǎn)要素所占的比重 分類 勞動密集型企業(yè) 資金密集型企業(yè) 知識密集型企業(yè) 4. 按 規(guī)模 分類 （三）現(xiàn)代企業(yè)制度 1. 現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)涵 ? 現(xiàn)代企業(yè)制度 ：是指以企業(yè)法人制度為基礎，以企業(yè)產(chǎn)權制度為核心，以公司制度為主體的適應社會化大生產(chǎn)和現(xiàn)代市場經(jīng)濟要求的企業(yè)組織和管理制度，是企業(yè)制度的現(xiàn)代形態(tài)，是針對傳統(tǒng)企業(yè)制度而言的一個制度體系。 2. 現(xiàn)代企業(yè)制度的基本特征 （ 1）企業(yè)擁有法人財產(chǎn)權，是獨立的法人。 （ 2）企業(yè)資產(chǎn)權明晰，出資者與企業(yè)權責明。 （ 3）政企明確分開。 （ 4）企業(yè)領導體制和組織管理科學化。 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè) （一）藥品生產(chǎn)企業(yè) ? 藥品生產(chǎn)企業(yè) : 生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是依法成立的，從事藥品生產(chǎn)活動，給社會提供藥品、具有法人資格的經(jīng)濟組織。 （二）藥品經(jīng)營企業(yè) ? 藥品經(jīng)營企業(yè) : 經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習慣稱為醫(yī)藥公司或中藥材公司，后者習慣稱為零售藥房（藥店）。 按照 所經(jīng)營品種 分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。 零售藥店 又分為連鎖藥房和獨立藥房，以及定點零售藥店。 第四節(jié) 藥學教育、科研 組織 和社會 團體 一、藥學教育組織 二、藥學科研組織 ?三、藥學社會 團體 （一）中國藥學會（ Chinese Pharmaceutical Association， CPA） 中國藥學會是依法成立的由全國藥學科學技術工作者組成的具有學術性、公益性、非營利性的社會團體，是民政部批準登記的法人社會團體，是中國科學技術協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系藥學科學技術工作者的橋梁和紐帶，是推動中國藥學科學技術事業(yè)發(fā)展的重要社會力量。 ? 中國藥學會的宗旨 是：團結(jié)和組織廣大藥學科學技術工
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