藥事管理體制和組織結(jié)構(gòu)(已修改)
2025-06-09 01:57 本頁(yè)面
【正文】 第二章 藥事管理體制和組織機(jī)構(gòu) ?藥事組織的概念、類(lèi)型 ?藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置、名稱(chēng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、職責(zé) ?藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)的主要職責(zé) ?藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、職責(zé) ?藥學(xué)教育組織概況 ?中國(guó)藥學(xué)會(huì)的性質(zhì)、宗旨及任務(wù) ?美國(guó)、日本藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ?WHO藥品管理方面的主要工作 第一節(jié) 藥事組織概述 一、組織 （一）組織的含義 “ 組織 ” 一詞，按希臘文的原意是和諧、協(xié)調(diào)。 ?組織 是指有意識(shí)形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或崗位結(jié)構(gòu)。 ?組織結(jié)構(gòu) (Structure)： 組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個(gè)部分間所確定的關(guān)系的形式。 ?組織工作 (Organizing)： 建立組織結(jié)構(gòu)的過(guò)程。 ? （二） 組織的類(lèi)型 企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機(jī)關(guān) 西方管理學(xué)界 : 按 目標(biāo) 劃分 公益組織（如政府機(jī)關(guān)） 工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等） 互益組織（如工會(huì)） 服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會(huì)機(jī)構(gòu)等） 按 目標(biāo)功能 劃分 : 適應(yīng) 維模 整合 達(dá)標(biāo) 按 滿(mǎn)足心理需求 : 正式組織、非正式組織 （三） 組織結(jié)構(gòu)圖 ?組織圖 (組織樹(shù) ):用圖表的形式來(lái)表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系 . ?垂直形態(tài) : 表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系 ?水平形態(tài) : 表示分工和部門(mén)劃分的情況。 總經(jīng)理 副總 副總 質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人 QC QA 人事部 后勤保障 生產(chǎn)部 設(shè)備部 供應(yīng)部 二 、藥事組織 （一）藥事組織的含義 狹義 :為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人 為的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱(chēng)。 廣義 :以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體； 藥學(xué)人員相互影響的社會(huì)心理系統(tǒng)； 運(yùn)用藥學(xué)知識(shí)和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)； 人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。 （二）藥事組織的類(lèi)型 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 ? 藥學(xué)教育組織 ? 藥品管理行政組織 ? 藥事社團(tuán)組織 （三）藥事管理體制 ? 藥事管理體制 : 是指在一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。 ? 藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織 藥品認(rèn)證管理中心 國(guó) 務(wù) 院 辦公室 （ 規(guī)劃財(cái)務(wù)司 ） 信息中心 政策法規(guī)司 國(guó)家中藥保護(hù)品種審評(píng)委員會(huì) 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 藥品審評(píng)中心 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品評(píng)價(jià)中心 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理分局 中國(guó)藥品生物制品檢定所 市級(jí)食品藥品監(jiān)局管理局 國(guó)家藥典委員會(huì) 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 食品安全協(xié)調(diào)司 食品安全監(jiān)察司 藥品市場(chǎng)監(jiān)督司 醫(yī)療器械司 藥品注冊(cè)司 藥品安全監(jiān)管司 國(guó)際合作司 人事教育司 駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局 領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系 指導(dǎo)關(guān)系 一、藥品監(jiān)督管理組織體系 省級(jí)人民政府 衛(wèi)生部 我 國(guó)藥事監(jiān)督管理系統(tǒng) 藥品監(jiān)督管理 行政機(jī)構(gòu) 藥品監(jiān)督管理 技術(shù)機(jī)構(gòu) 藥品監(jiān)督管理 行政 機(jī)構(gòu) ? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA) ? 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 ? 市藥品監(jiān)督管理局 ? 縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ? 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)： ? 國(guó)家藥典委員會(huì) (The Commission of Pharmacopoeia) ? 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) (NPTMP) ? 藥品審評(píng)中心 (CDE) ? 藥品評(píng)價(jià)中心 (CDR) ? 藥品認(rèn)證管理中心 (CCD) 藥品監(jiān)督管理的 技術(shù) 機(jī)構(gòu) 機(jī)構(gòu)管理 ： 省和省以下的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)
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