藥事管理體制和組織結(jié)構(gòu)(參考版)
2025-05-31 01:57本頁(yè)面
【正文】 。 4. 中國(guó)藥學(xué)會(huì)的主要任務(wù)是什么？ 5. 美國(guó)食品藥品管理局監(jiān)督管理藥品的工作有哪些？ 6. 簡(jiǎn)述 WHO管理藥品的主要工作。 思考題 1. 省級(jí) FDA負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的主要職責(zé)是什么？ 2. 簡(jiǎn)述 SFDA藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)。 三、世界衛(wèi)生組織 （ World Health Organization, WHO） WHO的宗旨是 ：提高世界人民健康水平，承擔(dān)國(guó)際衛(wèi)生工作的指導(dǎo)與協(xié)調(diào)責(zé)任；協(xié)助各國(guó)政府加強(qiáng)衛(wèi)生業(yè)務(wù)，發(fā)展與會(huì)各國(guó)之間的技術(shù)合作，并在緊急情況下給予必要的醫(yī)療衛(wèi)生救濟(jì)；促進(jìn)流行病、地方病及其他疾病的防治工作；促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)、環(huán)境衛(wèi)生及食品、生物制品與藥物等的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化。 FDA 組織機(jī)構(gòu)圖 監(jiān)督事務(wù)辦公室 食品藥品監(jiān)督管理局 局長(zhǎng)辦公室 產(chǎn)品中心 首席法律顧問辦公室 風(fēng)險(xiǎn)管理辦公室 資源管理辦公室 區(qū)域執(zhí)行辦公室 強(qiáng)制執(zhí)行辦公室 犯罪調(diào)查辦公室 地區(qū)辦公室 外聯(lián)辦公室 國(guó)際活動(dòng)和策劃辦公室 器械與放射學(xué)健康中心 藥品審評(píng)與研究中心 食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)中心 獸藥中心 國(guó)家毒理學(xué)研究中心 立法辦公室 政策和計(jì)劃辦公室 科學(xué)和健康協(xié)調(diào)辦公室 生物制品評(píng)價(jià)與研究中心 管理辦公室 聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部 二、日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu) 根據(jù)日本 《 藥事法 》 ，藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為，中央級(jí)、都道府縣級(jí)和市町村級(jí)三級(jí)。 中國(guó)藥學(xué)會(huì)的任務(wù) 是： ①開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流；編輯、出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；發(fā)展同世界各國(guó)及地區(qū)藥學(xué)相關(guān)團(tuán)體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的友好交往與合作； ②舉薦藥學(xué)人才；表彰、獎(jiǎng)勵(lì)在科學(xué)技術(shù)活動(dòng)中取得優(yōu)異成績(jī)的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者； ③開展對(duì)會(huì)員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的繼續(xù)教育培訓(xùn)； ④普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的科學(xué)技術(shù)知識(shí)； ⑤ 反映藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的意見和要求，維護(hù)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的合法權(quán)益； ⑥ 接受政府委托，承辦與藥學(xué)發(fā)展及藥品監(jiān)督管理等有關(guān)的活動(dòng)，組織藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者參與國(guó)家有關(guān)項(xiàng)目的科學(xué)論證和科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)咨詢； ⑦ 開展醫(yī)藥科研成果中介服務(wù)，組織醫(yī)藥產(chǎn)品展覽、推薦及宣傳活動(dòng)，舉辦為會(huì)員服務(wù)的事業(yè)和活動(dòng)； ⑧ 依法興辦符合本會(huì)業(yè)務(wù)范圍的事業(yè)與企業(yè)單位。 第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研 組織 和社會(huì) 團(tuán)體 一、藥學(xué)教育組織 二、藥學(xué)科研組織 ?三、藥學(xué)社會(huì) 團(tuán)體 （一）中國(guó)藥學(xué)會(huì)（ Chinese Pharmaceutical Association， CPA） 中國(guó)藥學(xué)會(huì)是依法成立的由全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體，是民政部批準(zhǔn)登記的法人社會(huì)團(tuán)體，是中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分，是黨和政府聯(lián)系藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的橋梁和紐帶，是推動(dòng)中國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)事業(yè)發(fā)展的重要社會(huì)力量。 按照 所經(jīng)營(yíng)品種 分為經(jīng)營(yíng)西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營(yíng)中藥材、中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。 （二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) ? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) : 經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)和兼營(yíng)企業(yè)。 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) （一）藥品生產(chǎn)企業(yè) ? 藥品生產(chǎn)企業(yè) : 生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。 （ 3）政企明確分開。 2. 現(xiàn)代企業(yè)制度的基本特征 （ 1）企業(yè)擁有法人財(cái)產(chǎn)權(quán)，是獨(dú)立的法人。 ? 4. 具有法人資格地位。 一般應(yīng)同時(shí)具備以下特征 ? ? ，并有支配和使用的自主權(quán)。 3．承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。 十、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心（ Center for Qualification of Licensed Pharmacists, CQLP） 主要職責(zé) 1．承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等
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