《藥事管理作業(yè)》ppt課件-預覽頁
【正文】 巴藥物 ，主要用于治療阿米巴痢疾并能預防旅行者腹瀉 ， 因此很快流行到許多國家 ， 包括日本 。 據(jù)統(tǒng)計，日本各地因服用此藥而患 SMON病造成的殘疾人的數(shù)量多至 11000人，死亡幾百人 。比如： 建立藥物不良反應預警系統(tǒng)，完善藥物不良反應監(jiān)察機制。 如美國制定《兒童預防接種傷害法案》對疫苗取消嚴格責任而采行無過失補償制度。我國臺灣地區(qū)制定了《預防接種傷害救濟要點》， 亦屬一種對受害人救濟的無過失補償制度。 另外在訴 訟時效上也有特殊的規(guī)定， 對于在身體中逐漸蓄積而損害人的健康 的物質所致?lián)p害或須經過一定的潛伏期后才出現(xiàn)癥狀的損害，從損害發(fā)生時起計算， 10 年間不行使時，因時效而消滅。該法屬于公法上的救濟制度。 如該 法規(guī)定， 主管機關給付藥害救濟后，對于依法應承擔藥品損害賠償責任的責任人，得于 給付金額范圍內代位請求賠償； 另該法第 13條也規(guī)定， 有事實足以認定藥害之產生應由 藥物制造業(yè)者或輸入業(yè)者，醫(yī)師或其他之人負其責任，不得申請藥害救濟。 于 1978年 1月 1日施行新的《藥品 法》，該法規(guī)定：一旦 發(fā)生藥品責任訴訟時，藥品的經營 者 (制造商、銷售商 )不能因為已獲得政府批準或許可，以及他們遵守德國標準藥典的規(guī) 定而影響其承擔民事或刑事責任。 中國 藥品不良反應所引發(fā)的災難主要發(fā)生在新 藥領域，因此我國的藥害事件并不突出。損害仍然只能由受害 人自己消受。 我們可以發(fā)現(xiàn)，無論是立法規(guī)制，還是判例昭示都體現(xiàn)了對消費者生命、健康 權益保護的基本思想。 Thanks
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