藥事法規(guī)案例討論課-預(yù)覽頁
【正文】 （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。這些無文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。 案例分析提示 本案中， 某中醫(yī)門診部是否可以配制制劑？ 所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”如何定性？ 對(duì)張某應(yīng)該如何處罰？ 相關(guān)法律依據(jù) 《 藥品管理法 》 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 。
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