藥事管理作業(yè)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 05:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 “犧牲補償 請求權(quán)”，且無須證明接種者的過失。法國也承認國家之“無過失補償責任”。日本則制定《預(yù)防接 種法》，由實施預(yù)防接種的市町村負責一定的給付。我國臺灣地區(qū)制定了《預(yù)防接種傷害救濟要點》， 亦屬一種對受害人救濟的無過失補償制度。 日本 可以稱得上是上個世紀飽受藥物不良反應(yīng)之苦最為嚴重的國家，在 1960年至 1970 年間，相繼出現(xiàn)了 5起嚴重的藥品不良反應(yīng)事故。促使日本出臺許多相關(guān)律法條例，對缺陷、責任主體、制造 物范圍以及時效等作出詳密規(guī)定，并不斷完善。其中 規(guī)定：制造物因缺陷致人損害時，生產(chǎn)商應(yīng)當承擔嚴格責任。 另外在訴 訟時效上也有特殊的規(guī)定， 對于在身體中逐漸蓄積而損害人的健康 的物質(zhì)所致?lián)p害或須經(jīng)過一定的潛伏期后才出現(xiàn)癥狀的損害，從損害發(fā)生時起計算， 10 年間不行使時，因時效而消滅。 日本采用延長時效期間的辦法來達到充分保護受害者合法權(quán)益的目的，是 日本對世界產(chǎn)品責任法的一個發(fā)展。 近年來，日本對醫(yī)藥品副作用的救濟，于《制造物責任法》之外另辟蹊徑 ，制定了《醫(yī)藥品副作用救濟 ?研究振興基金法》， 由醫(yī)藥品制造業(yè)者的籌措款與國家 的補助金對受害人實施支付，支付范圍包括因醫(yī)藥品副作用導致的健康受損、功能障礙以及死亡時受害人或其 近親屬所受損失。 ? 我國臺灣地區(qū) 為確實保障消費者的合法權(quán)益，制定了《藥害救濟法 》對受害人實施救濟。該法屬于公法上的救濟制度?！端幒? 濟法》規(guī)定： 藥物因常見且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)致人于死亡、障礙或嚴重疾病的，可 申請救濟。 救濟基金的來源為藥物制造商和輸入業(yè)者 (進口商 )繳納的年保證金，以及給
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