藥事管理作業(yè)ppt課件(已修改)
2025-01-20 05:46 本頁(yè)面
【正文】 關(guān)于“斯蒙”事件以及國(guó)內(nèi)外不良事件救濟(jì)制度的思考 小組成員： 楊露 楊秀會(huì) 王湖燕 一、日本“斯蒙”事件始末 在日本 , 患者曾服用名為奎諾仿(Chinoform,在美國(guó)的商品名是 Vioform或Enterovioform)的胃腸藥物 ,數(shù)十年后先出現(xiàn)腹痛 、 下痢癥狀 ,接著發(fā)生下半身兩側(cè)異常 、 視力障礙 ,并以綠色舌苔 、 綠色大便為特征 ,后被稱為 斯蒙病 (SMON)。 奎諾仿是 1933年上市的抗阿米巴藥物 ，主要用于治療阿米巴痢疾并能預(yù)防旅行者腹瀉 ， 因此很快流行到許多國(guó)家 ， 包括日本 。 大約在 30多年以后首先在日本發(fā)現(xiàn)許多人出現(xiàn)雙足麻木 、 刺痛 、 寒冷 、 全身無(wú)力等癥狀 ， 約半數(shù)左右的病人伴有不同程度的癱瘓 ， 大約有 1/4的病人出現(xiàn)視力減退 。 由于各地報(bào)告的類似病例越來(lái)越多，日本厚生省于1967年撥出?？?，成立專門委員會(huì)對(duì)該病的病因進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，委員會(huì)里包括微生物學(xué) 、藥理學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、神經(jīng)病理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)及其它臨床學(xué)科等方面的專家 64人。 4年以后，到 1971年，才查清氯碘羥喹與 SMON病的因 果關(guān)系，即由于服用氯磺羥喹而引起的亞急性脊髓視神經(jīng)病 (簡(jiǎn)稱斯蒙 SMON病 )。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本各地因服用此藥而患 SMON病造成的殘疾人的數(shù)量多至 11000人，死亡幾百人 。 斯蒙事件是醫(yī)藥發(fā)展史上的“不小心”？還是“未留意”？對(duì)于醫(yī)藥界的不良事件，我們?cè)撊绾慰创? 對(duì)新藥研制工作應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的法制化管理 日本 奎諾仿 藥害
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