藥品質(zhì)量管理與藥事處理(已修改)
2025-01-18 08:00 本頁面
【正文】 企業(yè)資料 1 藥品質(zhì)量管理與藥事處理 主講人：阮志穩(wěn) 曲靖市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部 企業(yè)資料 2 ? 一、藥品質(zhì)量管理制度 ? 二、藥學(xué)部重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度 ? 三、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度 ? 四、藥品質(zhì)量投訴管理制度 ? 五、藥事管理與藥物治療委員會(huì)質(zhì)量控制方案 ? 六、藥學(xué)部質(zhì)量控制小組工作職責(zé) 企業(yè)資料 3 藥品質(zhì)量管理制度 ? 在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，科主任全面負(fù)責(zé)藥學(xué)部藥品質(zhì)量管理工作。藥學(xué)部根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實(shí)。藥學(xué)部設(shè)置藥品質(zhì)量管理組。 ? 藥品質(zhì)量管理組組長由藥學(xué)部主任擔(dān)任，副組長由藥品采購供應(yīng)組組長擔(dān)任，成員為各部門組長，下設(shè)藥品質(zhì)量監(jiān)控小組。藥品質(zhì)量監(jiān)控小組組長由藥品采購供應(yīng)組組長擔(dān)任，其監(jiān)控成員為各位藥師。 企業(yè)資料 4 ? 藥品質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)全科的藥品質(zhì)量管理工作，藥品質(zhì)量監(jiān)控小組負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量監(jiān)控工作。 ? 質(zhì)量管理組組長每季度組織質(zhì)量管理組成員，按照藥事管理檢查追蹤方法學(xué)對(duì)各部門進(jìn)行追蹤檢查，檢查記錄應(yīng)完整。 ? 根據(jù)最新國家醫(yī)藥學(xué)法規(guī)和醫(yī)院藥事管理規(guī)定，藥學(xué)部應(yīng)及時(shí)培訓(xùn)科室員工。培訓(xùn)記錄要完整。 企業(yè)資料 5 ? 藥品質(zhì)量管理組加強(qiáng)在庫藥品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督管理工作。藥庫、藥房建立在庫藥品質(zhì)量管理臺(tái)帳，管理組成員每月對(duì)在庫藥品質(zhì)量，包括藥品外觀質(zhì)量、藥品效期、溫濕度、包裝等進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)登記并上報(bào)。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)完整。 ? 質(zhì)量管理組成員對(duì)本部門不合格藥品的審核、處理過程實(shí)施監(jiān)督，并有詳細(xì)記錄 企業(yè)資料 6 ? 質(zhì)量管理組成員對(duì)本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴有調(diào)查、處理及報(bào)告記錄。 ? 藥品質(zhì)量監(jiān)控小組成員每人負(fù)責(zé)一個(gè)（或多個(gè)）臨床科室，建立藥學(xué)與臨床用藥相關(guān)事宜的溝通與聯(lián)系，為臨床解決與藥學(xué)有關(guān)的問題，每月一次，有詳細(xì)的工作記錄，并交藥品質(zhì)量監(jiān)控小組副組長，經(jīng)副組長綜合整理后交科主任。對(duì)于臨床急需解決的問題由負(fù)責(zé)此科室的藥品質(zhì)量監(jiān)控人員立即處理，不得延誤。不能解決的問題向部門組長匯報(bào)。需要科室協(xié)調(diào)的，由組長向科主任匯報(bào)。 企業(yè)資料 7 ? 藥品質(zhì)量監(jiān)控小組成員，每月對(duì)自己所負(fù)責(zé)聯(lián)系科室存儲(chǔ)的備用藥品和急救藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查記錄和分析報(bào)告、整改建議交副組長，副組長整理后交科主任。 ? 對(duì)臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件，藥品質(zhì)量監(jiān)控小組成員在科室報(bào)告的第一時(shí)間到達(dá)所聯(lián)系的科室，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員填寫 《 藥品不良反應(yīng) /事件 》 報(bào)告表，報(bào)告表及時(shí)交臨床藥學(xué)室。每月最后一天將臨床科室主任填寫的《 曲靖市第一人民醫(yī)院藥品可疑不良反應(yīng) /事件零報(bào)告表 》 交臨床藥學(xué)室。 企業(yè)資料 8 ? 藥品質(zhì)量管理組成員做好本部門藥品質(zhì)量管理的各種記錄的年終歸檔工作，記錄保存 3年。 ? 質(zhì)量管理組每季度對(duì)本科室和各臨床科室檢查有分析、整改措施報(bào)科主任。科主任向藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)提出書面建議，就臨床科室存在的問題向護(hù)理部反饋。 企業(yè)資料 9 藥學(xué)部重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度 ? 目的：建立藥
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