【正文】 2022年藥事管理新規(guī) 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科 陳慶憲 20220313 2022新出臺(tái)兩個(gè)文件 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知 （ 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 99號(hào) ） （ 渝衛(wèi)醫(yī) 〔 2022〕 32號(hào) ） 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 11號(hào) ） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 的通知 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 11號(hào) ） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 ? 背景 ? 2022年 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 ? 當(dāng)前國家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢(shì)和新任務(wù) ? 內(nèi)容 ? 共七章 四十六條 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 第一章 總則 第二章 組織機(jī)構(gòu) 第三章 藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 藥劑管理 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 配置 與管理 第六章 監(jiān)督管理 第七章 附則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第一章 總 則 1 5第二章 藥事管理組織 6 8第三章 藥學(xué)部門 9 15第四章 臨床藥學(xué)管理 16 17第五章 藥物臨床應(yīng)用管理 18 21第六章 藥品供應(yīng)與管理 22 26第七章 調(diào)劑管理 27 29第八章 臨床制劑管理 30 34第九章 藥學(xué)研究管理 35 37第十章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理 38 42第十一章 附 則 43 45第一章 總則 ? 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 和 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。 ? 第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu) 以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)， 對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理， 促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。 ? 第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。 ? 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。 ? 軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。 第一章 總則 ? 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。 ? 第五條 依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。 ? 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益 。 第二章 組織機(jī)構(gòu) ? 第七條 二級(jí)以上醫(yī)院 應(yīng)當(dāng)設(shè)立 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) ；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由 具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。 ? 成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）副主任委員。 ? 第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度， 日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。 第二章 組織機(jī)構(gòu) ? 第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé) ： ? （一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度， 并監(jiān)督實(shí)施 ； ? （二） 制定 本機(jī)構(gòu) 藥品處方集 和 基本用藥供應(yīng)目錄 ； ? （三） 推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥； ? （四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)； ? （五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜； ? （六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理； ? （七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。 第二章 組織機(jī)構(gòu) ? 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人，負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。 ? 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門， 配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施 。 ? 三級(jí)醫(yī)院設(shè)置 藥學(xué)部 ，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置 藥劑科 ；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 藥房 。 第二章 組織機(jī)構(gòu) ? 第十二條 藥學(xué)部門 具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)