【正文】 的病因進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，委員會里包括微生物學(xué) 、藥理學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、神經(jīng)病理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)及其它臨床學(xué)科等方面的專家 64人。促使日本出臺許多相關(guān)律法條例，對缺陷、責(zé)任主體、制造 物范圍以及時效等作出詳密規(guī)定，并不斷完善。并規(guī)定： 在藥品責(zé)任法施行地區(qū)，提供須 經(jīng)許可登記，或依法規(guī)命令免經(jīng)許可登記，指定為人類用之藥品給消費(fèi)者服用，而由于 該藥品之使用致人于死、或傷害身體或健康者，不適用商品責(zé)任法之責(zé)任；依其它規(guī)定 之責(zé)任不受影響。 我國也可效仿國外的補(bǔ)償制度，對受害人給予適當(dāng)補(bǔ)償。 ? 德國 在 1976年制定了一部《藥物傷害法》 ，規(guī)定生產(chǎn) 有缺陷的藥物的生產(chǎn)者對此應(yīng)承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任。法國也承認(rèn)國家之“無過失補(bǔ)償責(zé)任”。關(guān)于“斯蒙”事件以及國內(nèi)外不良事件救濟(jì)制度的思考 小組成員： 楊露 楊秀會 王湖燕 一、日本“斯蒙”事件始末 在日本 , 患者曾服用名為奎諾仿(Chinoform,在美國的商品名是 Vioform或Enterovioform)的胃腸藥物 ,數(shù)十年后先出現(xiàn)腹痛 、 下痢癥狀 ,接著發(fā)生下半身兩側(cè)異常 、 視力障礙 ,并以綠色舌苔 、 綠色大便為特征 ,后被稱為 斯蒙病 (SMON)。日本則制定《預(yù)防接 種法》，由實施預(yù)防接種的市町村負(fù)責(zé)一定的給付。 這也是歐洲最早的一部關(guān)于藥 品責(zé)任的專門立法。隨著經(jīng) 濟(jì)的發(fā)展，社會財富的不斷增加，產(chǎn)業(yè)所帶來的危險需要社會建立分散危險的機(jī)制，而不應(yīng)讓本處于弱者地位的受害人獨(dú)自承擔(dān)“不幸”。 換言之，即使廠商生產(chǎn)的或銷售的藥品已獲政府批準(zhǔn) 或許可，而且符合德國標(biāo)準(zhǔn)藥典的規(guī)定，只要服用這種藥品的消費(fèi)者能證