藥事管理作業(yè)ppt課件(參考版)
2025-01-11 05:46本頁面
【正文】 隨著經 濟的發(fā)展，社會財富的不斷增加，產業(yè)所帶來的危險需要社會建立分散危險的機制，而不應讓本處于弱者地位的受害人獨自承擔“不幸”。其給我們啟示最大的就是， 國外法制對質量合格的藥品因其常見 且可預期之外的不良反應所造成的人身損害有保護。 結束語 總而言之，盡管上述各國和地區(qū)在救濟方式或立法模式上有所差異，但對于藥品常見且可預期之外的不良反應以及疫苗中毒所致人身損害應當 救濟則是一致的，這也是我國在完善或制定相關法律時值得借鑒的。藥品意外不良反應導致使用者人身損害作為一種新型的損害類型開始凸顯 ，受害人的合法權益卻得不到保護，正是我國相關法律自身的缺陷所造成的。在如此眾多的受 害人中，有很多人本應得到救濟但因法律規(guī)定的不健全而淪為“不幸”者。但隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展和對外開放政策的 實行，國產的以及進口的新藥不斷的涌入市場，藥物不良反應事件也日益顯現。 德國把致人嚴重損害的藥品意外的不良反應定性為藥品的設計缺陷，且依 該法規(guī)定，藥品生產商不得主張發(fā)展風險抗辯。 換言之，即使廠商生產的或銷售的藥品已獲政府批準 或許可，而且符合德國標準藥典的規(guī)定，只要服用這種藥品的消費者能證明缺陷、傷害 以及因果關系的存在，就可以使生產者和銷售者承擔損害賠償責任。 這也是歐洲最早的一部關于藥 品責任的專門立法。換言之，這 時受害人可向藥物制造業(yè)者或輸入業(yè)者，醫(yī)師或其他應負責任者請求賠償。 該法雖為公法上的一種救濟給付，但從主管機關的代位求償權 和受害人在有足夠事實證據下的請求權來看，該法并無排除藥品供應商之賠償責任的效 力?！端幒? 濟法》規(guī)定： 藥物因常見且可預期之外的不良反應致人于死
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