藥事管理作業(yè)ppt課件-文庫(kù)吧資料
2025-01-14 05:46本頁(yè)面
【正文】 亡、障礙或嚴(yán)重疾病的，可 申請(qǐng)救濟(jì)。 ? 我國(guó)臺(tái)灣地區(qū) 為確實(shí)保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，制定了《藥害救濟(jì)法 》對(duì)受害人實(shí)施救濟(jì)。 日本采用延長(zhǎng)時(shí)效期間的辦法來(lái)達(dá)到充分保護(hù)受害者合法權(quán)益的目的，是 日本對(duì)世界產(chǎn)品責(zé)任法的一個(gè)發(fā)展。其中 規(guī)定：制造物因缺陷致人損害時(shí)，生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任。 日本 可以稱得上是上個(gè)世紀(jì)飽受藥物不良反應(yīng)之苦最為嚴(yán)重的國(guó)家，在 1960年至 1970 年間，相繼出現(xiàn)了 5起嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事故。日本則制定《預(yù)防接 種法》，由實(shí)施預(yù)防接種的市町村負(fù)責(zé)一定的給付。德國(guó)認(rèn)許受害者對(duì)國(guó)家主張“犧牲補(bǔ)償 請(qǐng)求權(quán)”，且無(wú)須證明接種者的過(guò)失。對(duì)于不良 反應(yīng)的后果是否應(yīng)當(dāng)救濟(jì)，或在多大范圍內(nèi)救濟(jì) ? 國(guó)外疫苗中毒反應(yīng)致人損害的救濟(jì)制度 強(qiáng)制預(yù)防接種是國(guó)家基于防衛(wèi)傳染病之公益目的而為的行使公權(quán)力的行為，而任何的 預(yù)防接種都有一定比例之受害者的可能性，對(duì)此， 國(guó)外大都有特別的救濟(jì)制度或補(bǔ)償措 施。 因此，提高藥品研制階段的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ,從源頭減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生；嚴(yán)格藥品分類管理 ,促進(jìn)臨床合理用藥；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè) ,以提高監(jiān)測(cè)水平；并建議建立健全信息公開(kāi)制度和不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度 ,以實(shí)現(xiàn)政府保障公共利益的目標(biāo)。 應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)于藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察 該事件讓我們意識(shí)到，加強(qiáng)藥品安全性監(jiān)測(cè)的重要性及建立藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度的必要性 ，也 就是說(shuō)，對(duì)于藥品管理，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)于藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察。 斯蒙事件是醫(yī)藥發(fā)展史上的“不小心”？還是“未留意”？對(duì)于醫(yī)藥界的不良事件，我
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