【正文】 、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： ? 聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經(jīng)過對該產(chǎn)品上市使用后進行的再評價，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證使用中的安全性。 （十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。 （十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。 國家藥品監(jiān)督管理局主要職能 （九）組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。 （七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。 國家藥品監(jiān)督管理局主要職能 （五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。 （三）制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。 ? 主要負(fù)責(zé)對藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督管理 返回 （一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。市地藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部， 以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）為主管理 ，地方協(xié)助管理。 省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費和罰沒收入 ， 按規(guī)定上繳到省財政或省級財政專戶 ， 涉及中央財政收入的上繳到中央財政或中央財政專戶 。 ? 編制管理 ：省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng) 人員編制的審批權(quán)限上收到省一級 ，其藥品監(jiān)督機構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。 三、藥品監(jiān)督機構(gòu) ? 行政機構(gòu)： ? SFDA ? PFDA ? 市級 FDA（ CFDA） 縣級 FDA（ 派出機構(gòu) ） 技術(shù)機構(gòu)： ? 藥檢系統(tǒng)：國家級、省級、市級、縣級 ? 直屬機構(gòu)： ? 國家藥典委 ? 中藥保護審評委員會 ? 藥品審評中心 ? 藥品評價中心 ? 藥品認(rèn)證管理中心 第二節(jié) 我國藥事組織體系 一、我國藥事組織體系概況 Scope （一）我國藥事組織的層次 ? 四級管理制 (four rank) ? 國家級 (national)， ? 省級 (provincial)， ? 地、市級 (regional)， ? 縣級 (county) （二）我國藥事組織的部門 藥品監(jiān)督管理組織 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織 醫(yī)療機構(gòu)藥房組織 ４、藥學(xué)教育科研組織 ５、藥學(xué)社會團體 （三）藥事組織層次與部門間關(guān)系 Relationship 國家藥監(jiān)局 省藥監(jiān)局 市藥監(jiān)局 縣藥監(jiān)局 藥監(jiān)局 藥檢所 藥審中心 藥典委員會 藥監(jiān)局 衛(wèi)生部門 工商局 物價局 有無關(guān)系？ 業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系？直接領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系？ 其它關(guān)系？ 藥品監(jiān)督管理 行政機構(gòu) 藥品監(jiān)督管理 技術(shù)機構(gòu) 我 國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng) 四）我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng) 五） 我國藥品監(jiān)督管理體系 藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu) —— 各級藥品監(jiān)督管理部門 (Drug regulatory department)： 國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA) 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 市藥品監(jiān)督管理局 縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu) 返回 藥品監(jiān)督管理的 技術(shù) 機構(gòu) 國家、省、市、縣藥品檢驗所 國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)： ? 國家藥典委員會 (The Commission of Pharmacopoeia) ? 國家中藥品種保護審評委員會 (NPTMP) ? 藥品審評中心 (CDE) ? 藥品評價中心 (CDR) ? 藥品認(rèn)證管理中心 (CCD)等。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 ? 根據(jù)十二屆全國人大一次會議批準(zhǔn)的 《 國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案 》 ，會議討論通過國務(wù)院直屬機構(gòu)和單位的設(shè)置；批準(zhǔn)組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局 ? 國務(wù)院食品安全委員會辦公室以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)加以整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。 ? （四）將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局 。 ? （二）將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。明確衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。 1981年至 1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制 國務(wù)院 中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)生部 藥政局 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 國家醫(yī)藥管理局 國家經(jīng)委 藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理 1998年國務(wù)院機構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整 國務(wù)院 衛(wèi)生部 中醫(yī)藥管理局 藥政局 國家醫(yī)藥管理局 國家經(jīng)貿(mào)委 中醫(yī)藥行業(yè)管理 生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理 藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理 藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 國家藥品監(jiān)督管理局 食品綜合監(jiān)督管理 2022年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整 國務(wù)院 衛(wèi)生部 中醫(yī)藥