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藥事管理組織ppt課件-文庫吧資料

2025-01-11 18:11本頁面
  

【正文】 教育以及藥學(xué)碩士、博士等多層次、多類型、多專業(yè)、多形式的藥學(xué)教育辦學(xué)體系。 18:34167。 工商行政管理部門 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊,以及監(jiān)督管理;藥品廣告監(jiān)管與處罰;藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費(fèi)者利益以及藥品購銷中收受回扣的處罰。依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄,并對納入政府定價(jià)的藥品進(jìn)行定價(jià)和調(diào)整;管理國家藥品儲(chǔ)備;負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理。 18:34九、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門 ? 中醫(yī)藥管理部門 負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高,負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作。 18:34七、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)辦公室 ? 為 SFDA直屬事業(yè)單位,是專門負(fù)責(zé)中藥品種保護(hù)、保健食品技術(shù)審評以及相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。 ?承擔(dān)進(jìn)口藥品 GMP認(rèn)證及國際藥品認(rèn)證互認(rèn)的具體工作,開展藥品認(rèn)證的國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。 ? 受 SFDA委托,對有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負(fù)責(zé)對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助 SFDA依法開展醫(yī)療器械 GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作。 ? 對依法向 SFDA申請 GMP認(rèn)證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、 GAP認(rèn)證的企業(yè)和 GCP認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。 ? ( 3)承辦 SFDA交辦的其他事項(xiàng)。 18:34五、 SFDA藥品審評中心 ? 主要職責(zé): ? ( 1)為藥品注冊提供技術(shù)支持。 18:34四、國家藥典委員會(huì)
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